Venstre ventrikkelseptum pacing hos pasienter ved transvenøs tilnærming gjennom interventrikulær septum

Hjertepacing er den eneste effektive behandlingen for symptomatisk bradykardi. Etter introduksjonen av den implanterbare pacemakeren (PM) har den høyre ventrikulære apex (RVA) blitt det mest brukte ventrikulære pacestedet. Kliniske studier har imidlertid vist at RVA-pacing fører til venstre ventrikkel (LV) dyssynkroni, og på lang sikt til uønskede strukturelle endringer (remodellering), en høyere risiko for å utvikle atrieflimmer og hjertesvikt, og høyere dødelighet.

Erkjennelse av de negative effektene av RVA-pacing har skapt interesse for alternative ventrikulære pacingsteder. Nyere studier på dyr har vist at pacing ved LV-septum induserer betydelig mindre ventrikulær dyssynkroni enn RVA-pacing. I tillegg ble det vist at en LV-skilleveggledning kan plasseres permanent ved å introdusere en tilpasset ledning med forlenget helix transvenøst ​​og, etter å ha plassert den mot RV-skilleveggen, kjøre den gjennom den interventrikulære septum inn i LV-endokardiallaget. Dette ble vist å være en gjennomførbar og sikker prosedyre, og blystabilitet ble vist i løpet av fire måneders oppfølging hos ellers friske og aktive hjørnetenner.

Dyrestudier har også vist at LV-septumpacing er i stand til å forbedre LV-funksjonen i samme grad som simultan biventrikulær (BiV) pacing brukt i hjerteresynkroniseringsterapi (CRT). CRT ble introdusert for å gjenopprette unormal ventrikkelaktivering og sammentrekning hos pasienter med hjertesvikt og intraventrikulær ledningsforsinkelse. Store kliniske studier har vist at CRT forbedrer LV systolisk pumpefunksjon, reverserer strukturell ombygging, forbedrer livskvalitet og treningstoleranse og reduserer dødeligheten. Dessverre resulterer problemer som oppstår under posisjonering og fiksering av LV-stimuleringsledningen i koronarvenen i suboptimal eller tap av CRT hos minst en fjerdedel av CRT-kandidatene og krever reoperasjon hos 7 % under oppfølging.

De negative effektene av RVA-pacing, begrensningene av BiV-pacing og de lovende effektene av LV-septum-pacing i prekliniske studier har ført til ideen om at LV-septum-pacing kan være et godt behandlingsalternativ hos pasienter med symptomatisk bradykardi, så vel som pasienter med en indikasjon for CRT. I den sistnevnte kategorien kan CRT deretter utføres ved å bruke en enkelt ventrikulær pacing-ledning, og dermed begrense antall elektrodeimplantasjoner, og derved redusere komplikasjonsraten og implantasjonskostnadene samt unngå den vanskelige tilgangsveien gjennom koronarvenen.

Målet med denne studien er å oversette funnene fra prekliniske studier til den kliniske situasjonen ved å undersøke gjennomførbarheten, langsiktig ledningsstabilitet og sikkerhet for LV-septum-pacing ved transvenøs tilnærming gjennom interventrikulær septum hos pasienter med PM eller CRT indikasjon. Resultatene kan ha stor innvirkning på fremtidig paceterapi. LV-skilleveggen kan bli det universelle pacingstedet, foretrukket for anti-bradykarditerapi, og være et likeverdig alternativ for BiV pacing, men lettere å påføre, mindre invasiv og mer kostnadseffektiv.