AC105 bij patiënten met acuut traumatisch ruggenmergletsel (AC105)

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw tussen 18 en 65 jaar, inclusief
• Acute traumatische dwarslaesie, op neurologisch niveau tussen C4 en T11
• Geen bewijs van penetratie of doorsnijding (bijv. veroorzaakt door projectiel of steekwond)
• Neurologische ASIA Stoornisschaal A, B of C
• De patiënt kan schriftelijke of mondelinge toestemming geven. Indien geen van beide kan worden verstrekt, kan toestemming worden verleend door een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR)
• De patiënt kan de behandeling starten binnen het tijdvenster van het letsel

Uitsluitingscriteria:

• Bekende allergie of overgevoeligheid voor polyethyleenglycol
• Geestelijke beperking of andere aandoeningen die een betrouwbaar ASIA-examen of voldoende toestemming in de weg staan
• Positief urinezwangerschapstestresultaat
• Serumcreatininegehalte ≥ 2 mg/dL
• Geschiedenis of actief nierfalen of dialyse
• Gemiddelde arteriële bloeddruk < 60 mmHg ondanks behandeling met vasopressoren
• Op een huidig ​​regime van digoxine
• Chronisch gebruik van magnesiumzouten voorafgaand aan de dwarslaesie (binnen 1 week na presentatie) en/of het gebruik van magnesiumzouten in de acute zorgomgeving voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksproduct
• Elke andere medische aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, het verlenen van geïnformeerde toestemming in de weg zou staan, deelname aan het onderzoek onveilig zou maken, of de follow-up of de interpretatie van onderzoeksresultaten op onredelijke wijze zou bemoeilijken of anderszins het bereiken van de onderzoeksdoelstellingen zou kunnen belemmeren
• Kan naar het oordeel van de onderzoeker niet adequaat geïnformeerde toestemming geven, voldoet waarschijnlijk niet aan de eisen of kan mogelijk niet meewerken aan de onderzoeksvereisten