- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01774565
Closed-loop insulinetoediening op de algemene afdeling (ANGIE02)
Een gerandomiseerde studie om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van geautomatiseerde closed-loop glucosecontrole bij met insuline behandelde diabetes type 2 (fase 1), intramurale hyperglykemie die subcutane insulinetherapie vereist (fase 2 en fase 3) en om het gebruik van closed-loop toediening sneller te evalueren Insuline Aspart Versus Standaard Insuline Aspart (Fase 4)
De studie beoordeelt de werkzaamheid en veiligheid van glucoseregulatie met een gesloten kringloop bij patiënten met met insuline behandelde type 2-diabetes.
Fase 1 Het doel van de studie is om conventionele insulinetherapie te vergelijken met glucoseregulatie in een gesloten lus gecombineerd met eenmaal daagse basale insuline-injectie gedurende 72 uur bij gehospitaliseerde met insuline behandelde T2D-patiënten.
Fase 2 Het doel van de studie is om conventionele insulinetherapie te vergelijken met gesloten lus glucoseregulatie tot maximaal 15 dagen bij gehospitaliseerde met insuline behandelde T2D-patiënten.
Fase 3 Het doel van de studie is om conventionele insulinetherapie te vergelijken met closed-loop glucoseregulatie waarbij sneller insuline aspart wordt toegediend tot maximaal 15 dagen bij met insuline behandelde intramurale patiënten die parenterale en/of enterale voeding krijgen.
Fase 4 Het doel van de studie is het vergelijken van geautomatiseerde closed-loop controle met behulp van sneller werkende insuline aspart met closed-loop controle met standaard insuline aspart.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hyperglykemie bij gehospitaliseerde patiënten wordt een algemeen klinisch probleem als gevolg van de toenemende prevalentie van diabetes mellitus. Hyperglykemie in dit cohort kan ook optreden bij patiënten met voorheen niet-gediagnosticeerde diabetes, of tijdens acute ziekte bij patiënten met voorheen normale glucosetolerantie. Als gevolg hiervan is de prevalentie van acute hyperglykemie of stresshyperglykemie bij gehospitaliseerde patiënten uitgebreid gerapporteerd. Een groeiend aantal bewijzen suggereert momenteel dat de mate van hyperglykemie bij opname en de duur van hyperglykemie tijdens hun ziekte geassocieerd zijn met nadelige uitkomsten. Hyperglykemie bij patiënten wordt nu algemeen erkend als een slechte prognostische marker in termen van morbiditeit en mortaliteit, langere van verblijf en kosten voor het gezondheidszorgsysteem.
De huidige behandeling van intramurale hyperglykemie in niet-kritieke zorg is nog verre van ideaal en varieert sterk tussen de verschillende centra. De discrepantie tussen klinisch bewijs en praktijk is te wijten aan een aantal factoren die mogelijk de patiëntenzorg en veiligheid kunnen ondermijnen. Hiervan blijft hypoglykemie een van de grootste belemmeringen voor het beheersen van hyperglykemie bij patiënten. Er is daarom behoefte aan het ontwikkelen en valideren van een effectiever en veiliger systeem om hyperglykemie bij patiënten te behandelen.
Een insuline-infuussysteem met gesloten lus is eerder getest en naar verluidt haalbaar en veilig bij patiënten op de intensive care. Het gebruik ervan bij niet-kritieke patiënten op de algemene medische en chirurgische afdelingen is momenteel nog niet bewezen. Het gebruik ervan in dit cohort kan echter mogelijk van grote praktische en klinische waarde zijn, vooral in een drukke afdelingsomgeving. Het algoritme Model Predictive Control (MPC), ontwikkeld door onze groep aan de Universiteit van Cambridge, maakt gebruik van fundamentele glucoregulerende processen en voorspelt toekomstige glucoseschommelingen als gevolg van geprojecteerde insuline-infusiesnelheden. Het algoritme kan ook rekening houden met de maaltijdinname van de patiënt en de werkingsduur van de gebruikte kortwerkende insuline. Dit heeft het duidelijke voordeel ten opzichte van de "reactieve" benadering van insulineprotocollen met glijdende schaal, die hyperglykemie behandelt nadat deze al is opgetreden.
Het MPC-algoritme is onderzocht bij patiënten op de intensive care en bij hartchirurgische patiënten, en de resultaten van deze onderzoeken tot nu toe zijn bemoedigend. Het is aangetoond dat het verband houdt met een significant hoger percentage van de tijd binnen het bloedglucosestreefbereik, zonder dat het risico op ernstige hypoglykemie toeneemt. De verwachte rol van een closed-loop-systeem dat gebruikmaakt van het MPC-algoritme bij niet-kritieke zorgpatiënten zou daarom zijn om clinici een effectieve en veilige methode te bieden om hyperglykemie in het ziekenhuis te beheersen.
Begin 2017 kreeg de sneller werkende insuline aspart (Fiasp, Novo Nordisk, Kopenhagen, Denemarken) een handelsvergunning van de Europese Commissie. Vanwege het gunstigere farmacokinetische profiel heeft Fiasp het potentieel om de veiligheid en werkzaamheid van volledig geautomatiseerde closed-loop glucosecontrole verder te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 jaar of ouder
- Diabetes type 2 gedurende ten minste 1 jaar zoals gedefinieerd door de WHO (fase 1 en 4)
- Intramurale hyperglykemie die subcutane insulinetherapie vereist (fase 2 en 3)
- Behandeling met alleen subcutane insuline of in combinatie met orale glucoseverlagende medicatie(s) (fase 4: basale bolusinsulineregime gedurende minimaal 3 maanden)
- Parenterale en/of enterale voeding krijgen (fase 3)
- HbA1c<11,0% (fase 4)
Uitsluitingscriteria:
- Auto-immuun type 1 diabetes
- Bekende of vermoede allergie tegen insuline
- Bekende proliferatieve retinopathie
- Huidige of geplande zwangerschap of borstvoeding
- Instabiele of terminale hart- en nierziekte (alleen fase 1)
- Geplande operatie tijdens studieperiode (alleen fase 1)
- Huidige patiënt op de intensive care
- Elke lichamelijke of psychische ziekte of medicatie(s) die waarschijnlijk de uitvoering van het onderzoek en de interpretatie van de onderzoeksresultaten zullen verstoren, zoals beoordeeld door de onderzoeksarts
- Waarschijnlijk eerder dan 72 uur ontslagen (alleen fase 1)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volledig geautomatiseerde closed-loop insulinetoediening (fase 1-4)
Het regelalgoritme schakelt automatisch tussen maaltijden en maaltijdgerelateerde subcutane insulinetoediening met behulp van real-time continue glucosemonitoring (RT-CGM)-gegevens.
De subcutane insulinepomp zal insuline Aspart of vergelijkbaar toedienen.
In fase 1 wordt ook eenmaal daags een basale insuline-analoog subcutaan toegediend in 20% van de gebruikelijke totale dagelijkse dosis van de patiënt.
In fase 3 en 4 wordt sneller werkende insuline aspart (Fiasp) toegepast.
|
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg / volledig geautomatiseerde closed-loop met behulp van Iasp
Fase 1-3: Tijdens de gebruikelijke zorg (conventionele therapie), s.c. insulinedosis en -regime bij opname zullen indien nodig worden aangepast door het klinische team volgens de gebruikelijke klinische praktijk van de lokale centra. Proefpersonen krijgen tijdens het onderzoek gemaskeerde CGM-sensoren ingebracht (CGM-metingen worden gedurende het onderzoek gemaskeerd). Fase 4: proefpersonen krijgen volledig geautomatiseerde insulinetoediening met behulp van standaard insuline aspart (Iasp) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd doorgebracht in glucosedoelbereik (5,6-10,0 mmol/l)
Tijdsspanne: Fase 1 (pilotstudie) = 72 uur, fase 2 (vervolgstudie) = maximaal 15 dagen
|
De primaire uitkomst wordt gemeten met behulp van continue subcutane glucosemonitoring (CGM)-gegevens (fase 1-3) en plasma (fase 4).
|
Fase 1 (pilotstudie) = 72 uur, fase 2 (vervolgstudie) = maximaal 15 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel van de tijd met glucosewaarden onder 5,6 mmol/l en boven 10,0 mmol/l zoals vastgelegd door CGM
Tijdsspanne: Fase 1 (pilotstudie) = 72 uur, fase 2 en fase 3 (vervolgstudie) = maximaal 15 dagen, fase 4 = tussen 07:00 en 17:00
|
CGM (fase 1-4) en plasmaglucose (fase 4)
|
Fase 1 (pilotstudie) = 72 uur, fase 2 en fase 3 (vervolgstudie) = maximaal 15 dagen, fase 4 = tussen 07:00 en 17:00
|
|
Gemiddelde glucosewaarden, zoals vastgelegd door CGM
Tijdsspanne: Fase 1 (pilotstudie) = 72 uur, fase 2 en fase 3 (vervolgstudie) = maximaal 15 dagen, fase 4 = tussen 07:00 en 17:00
|
CGM (fase 1-4) en plasmaglucose (fase 4)
|
Fase 1 (pilotstudie) = 72 uur, fase 2 en fase 3 (vervolgstudie) = maximaal 15 dagen, fase 4 = tussen 07:00 en 17:00
|
|
Aandeel van de tijd met glucosespiegels lager dan 3,9 mmol/l zoals vastgelegd door CGM
Tijdsspanne: Fase 1 (pilotstudie) = 72 uur, fase 2 en fase 3 (vervolgstudie) = maximaal 15 dagen, fase 4 = tussen 07:00 en 17:00
|
CGM (fase 1-4) en plasmaglucose (fase 4)
|
Fase 1 (pilotstudie) = 72 uur, fase 2 en fase 3 (vervolgstudie) = maximaal 15 dagen, fase 4 = tussen 07:00 en 17:00
|
|
Aandeel van de tijd met glucosespiegels lager dan 3,0 mmol/l zoals vastgelegd door CGM
Tijdsspanne: Fase 2 en fase 3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen, fase 4 = meer dan 10 uur
|
CGM (fase 1-4) en plasmaglucose (fase 4)
|
Fase 2 en fase 3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen, fase 4 = meer dan 10 uur
|
|
Aandeel van de tijd met glucosespiegels lager dan 2,8 mmol/l zoals vastgelegd door CGM
Tijdsspanne: Fase 2 en fase 3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen, fase 4 = meer dan 10 uur
|
CGM (fase 1-4) en plasmaglucose (fase 4)
|
Fase 2 en fase 3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen, fase 4 = meer dan 10 uur
|
|
Gebied onder de curve van sensorglucosewaarden onder 3,5 mmol/l zoals vastgelegd door CGM
Tijdsspanne: Fase 1 (pilotstudie) = 72 uur, fase 2-3 (vervolgstudie) = maximaal 15 dagen, fase 4 = meer dan 10 uur
|
CGM (fase 1-4) en plasmaglucose (fase 4)
|
Fase 1 (pilotstudie) = 72 uur, fase 2-3 (vervolgstudie) = maximaal 15 dagen, fase 4 = meer dan 10 uur
|
|
Gebied onder de curve van sensorglucosewaarden onder 3,0 mmol/l zoals geregistreerd door CGM
Tijdsspanne: Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen, fase 4 = meer dan 10 uur
|
CGM (fase 1-4) en plasmaglucose (fase 4)
|
Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen, fase 4 = meer dan 10 uur
|
|
Standaarddeviatie en variatiecoëfficiënt van glucosespiegels, zoals geregistreerd door CGM
Tijdsspanne: Fase 1 (pilotstudie) = 72 uur, fase 2-3 (vervolgstudie) = maximaal 15 dagen, fase 4 = meer dan 10 uur
|
CGM (fase 1-4) en plasmaglucose (fase 4)
|
Fase 1 (pilotstudie) = 72 uur, fase 2-3 (vervolgstudie) = maximaal 15 dagen, fase 4 = meer dan 10 uur
|
|
Aandeel van de tijd met glucosespiegels in significant hyperglykemisch bereik (>20 mmol/l) zoals geregistreerd door CGM
Tijdsspanne: Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen, fase 4 = meer dan 10 uur
|
CGM (fase 1-4) en plasmaglucose (fase 4)
|
Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen, fase 4 = meer dan 10 uur
|
|
Totale dagelijkse dosis insuline
Tijdsspanne: Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen, fase 4 = meer dan 10 uur
|
Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen, fase 4 = meer dan 10 uur
|
|
|
Variabiliteit tussen periodes van 24 uur
Tijdsspanne: Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen, fase 4 = meer dan 10 uur
|
Variatiecoëfficiënt van CGM-glucose tussen perioden van 24 uur (08:00 tot 08:00) (Fase 1-3)
|
Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen, fase 4 = meer dan 10 uur
|
|
Aantal door capillaire glucose bevestigde hypoglykemische voorvallen <3,5 mmol/l
Tijdsspanne: Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen, fase 4 = meer dan 10 uur
|
Capillaire glucosemetingen worden uitgevoerd met behulp van point-of-care-apparaten in het ziekenhuis
|
Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen, fase 4 = meer dan 10 uur
|
|
Pre-ontbijt, pre-lunch, pre-diner en avond capillaire glucosewaarden
Tijdsspanne: Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen
|
Capillaire glucosemetingen worden uitgevoerd met behulp van point-of-care-apparaten in het ziekenhuis (fase 1-3)
|
Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nachtelijke periode: Proportie van de tijd met glucosewaarden binnen het doelbereik (5,6-10,0 mmol/l) zoals vastgelegd door CGM
Tijdsspanne: Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen
|
Tussen 24:00 en 08:00 uur
|
Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen
|
|
Nachtelijke periode: Gemiddelde glucosewaarden, zoals geregistreerd door CGM
Tijdsspanne: Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen
|
Tussen 24:00 en 08:00 uur
|
Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen
|
|
Overnachting: standaarddeviatie en variatiecoëfficiënt van glucosespiegels, zoals geregistreerd door CGM
Tijdsspanne: Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen
|
Tussen 24:00 en 08:00 uur
|
Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen
|
|
Nachtelijke periode: gebied onder de curve van sensorglucosewaarden onder 3,5 mmol/l zoals vastgelegd door CGM
Tijdsspanne: Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen
|
Tussen 24:00 en 08:00 uur
|
Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen
|
|
Tussen nachtvariabiliteit
Tijdsspanne: Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen
|
Variatiecoëfficiënt van CGM-glucose tussen nachten (24:00 en 08:00) (Fase 1-3)
|
Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen
|
|
Totale insulinedosis gedurende de nacht
Tijdsspanne: Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen
|
Alleen gesloten lus (24:00 en 08:00) (Fase 1-3)
|
Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen
|
|
Dagperiode: Proportie van tijd met glucosespiegels binnen doelbereik (5,6-10,0 mmol/l) zoals geregistreerd door CGM
Tijdsspanne: Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen
|
Tussen 08:00 en 24:00 (Fase 1-3)
|
Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen
|
|
Dagperiode: Gemiddelde glucosewaarden, zoals geregistreerd door CGM
Tijdsspanne: Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen
|
Tussen 08:00 en 24:00 (Fase 1-3)
|
Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen
|
|
Dagperiode: standaarddeviatie en variatiecoëfficiënt van glucosespiegels, zoals geregistreerd door CGM
Tijdsspanne: Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen
|
Tussen 08:00 en 24:00 (Fase 1-3)
|
Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen
|
|
Dagperiode: gebied onder de curve van sensorglucosewaarden onder 3,5 mmol/l zoals geregistreerd door CGM
Tijdsspanne: Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen
|
Tussen 08:00 en 24:00 (Fase 1-3)
|
Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen
|
|
Tussen dag variabiliteit
Tijdsspanne: Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen
|
Variatiecoëfficiënt van CGM-glucose tussen dagen (08:00 en 24:00) (Fase 1-3)
|
Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen
|
|
Totale insulinedosis gedurende de dag
Tijdsspanne: Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen
|
Alleen gesloten lus (08:00 en 24:00 uur) (Fase 1-3)
|
Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = maximaal 15 dagen
|
|
Veiligheid: Aantal proefpersonen en aantal gevallen van ernstige hypoglykemische voorvallen (capillaire glucose <2,2 mmol/l)
Tijdsspanne: Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = tot 15 dagen, fase 4 = tot 4 weken
|
Fase 2-3 (vervolgonderzoek) = tot 15 dagen, fase 4 = tot 4 weken
|
|
|
Veiligheid: significante hyperglykemische gebeurtenissen (capillaire glucose >20 mmol/l) met of zonder ketonemie (B-OHB >0,6 mmol/l)
Tijdsspanne: Fase 2 (vervolgonderzoek) = tot 15 dagen, fase 4 = tot 4 weken
|
Fase 2 (vervolgonderzoek) = tot 15 dagen, fase 4 = tot 4 weken
|
|
|
Veiligheid: aantal andere (ernstige) ongewenste voorvallen (inclusief nadelige apparaateffecten) en apparaatdefecten
Tijdsspanne: Fase 2 (vervolgonderzoek) = tot 15 dagen, fase 4 = tot 4 weken
|
Fase 2 (vervolgonderzoek) = tot 15 dagen, fase 4 = tot 4 weken
|
|
|
2 uur postprandiale incrementele plasmaglucose (alleen fase 4)
Tijdsspanne: 120min na inname van de maaltijd
|
CGM en plasmaglucose
|
120min na inname van de maaltijd
|
|
Piekglucose (alleen fase 4)
Tijdsspanne: meer dan 10 uur
|
CGM en plasmaglucose
|
meer dan 10 uur
|
|
Gemiddelde insulineconcentratie (alleen fase 4)
Tijdsspanne: meer dan 10 uur
|
Plasma-insulineconcentratie
|
meer dan 10 uur
|
|
Tijd tot maximale insulineconcentratie (alleen fase 4)
Tijdsspanne: meer dan 10 uur
|
Tijd (min) tot maximale plasma-insulineconcentratie
|
meer dan 10 uur
|
|
Maximale insulineconcentratie (alleen fase 4)
Tijdsspanne: meer dan 10 uur
|
Maximale plasma-insulineconcentratie
|
meer dan 10 uur
|
|
Totale en endogene blootstelling aan insuline binnen 1 uur postprandiale periode (alleen fase 4)
Tijdsspanne: meer dan 10 uur
|
Totale en endogene plasma-insulineblootstelling binnen 1 uur na de maaltijd (iAUC)
|
meer dan 10 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roman Hovorka, PhD, MSc, BSc, University of Cambridge
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bally L, Gubler P, Thabit H, Hartnell S, Ruan Y, Wilinska ME, Evans ML, Semmo M, Vogt B, Coll AP, Stettler C, Hovorka R. Fully closed-loop insulin delivery improves glucose control of inpatients with type 2 diabetes receiving hemodialysis. Kidney Int. 2019 Sep;96(3):593-596. doi: 10.1016/j.kint.2019.03.006. Epub 2019 Mar 20.
- Boughton CK, Bally L, Martignoni F, Hartnell S, Herzig D, Vogt A, Wertli MM, Wilinska ME, Evans ML, Coll AP, Stettler C, Hovorka R. Fully closed-loop insulin delivery in inpatients receiving nutritional support: a two-centre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 May;7(5):368-377. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30061-0. Epub 2019 Mar 29.
- Bally L, Thabit H, Hartnell S, Andereggen E, Ruan Y, Wilinska ME, Evans ML, Wertli MM, Coll AP, Stettler C, Hovorka R. Closed-Loop Insulin Delivery for Glycemic Control in Noncritical Care. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):547-556. doi: 10.1056/NEJMoa1805233. Epub 2018 Jun 25.
- Thabit H, Hartnell S, Allen JM, Lake A, Wilinska ME, Ruan Y, Evans ML, Coll AP, Hovorka R. Closed-loop insulin delivery in inpatients with type 2 diabetes: a randomised, parallel-group trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Feb;5(2):117-124. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30280-7. Epub 2016 Nov 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANGIE02
- A092763 (Andere identificatie: R&D Office, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .