- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01774565
Suljetun kierron insuliinin anto yleisosastolla (ANGIE02)
Satunnaistettu tutkimus automatisoidun suljetun kierron glukoosikontrollin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi insuliinilla hoidetussa tyypin 2 diabeteksessa (vaihe 1), potilaspotilashyperglykemiassa, joka vaatii ihonalaista insuliinihoitoa (vaihe 2 ja vaihe 3) ja Faloopin suljetun sovelluksen käytön arviointi Aspartinsuliini vs. tavallinen aspartinsuliini (vaihe 4)
Tutkimuksessa arvioidaan suljetun kierron glukoosikontrollin tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on insuliinihoitoa saava tyypin 2 diabetes.
Vaihe 1 Tutkimuksen tavoitteena on verrata tavanomaista insuliinihoitoa suljetun kierron glukoosikontrolliin yhdistettynä kerran päivässä annettavaan perusinsuliiniinjektioon 72 tunnin ajan sairaalassa olevilla insuliinilla hoidetuilla T2D-potilailla.
Vaihe 2 Tutkimuksen tavoitteena on verrata tavanomaista insuliinihoitoa suljetun kierron glukoosikontrolliin korkeintaan 15 päivään sairaalassa olevilla insuliinilla hoidetuilla T2D-potilailla.
Vaihe 3 Tutkimuksen tavoitteena on verrata tavanomaista insuliinihoitoa suljetun kierron glukoosikontrolliin, jossa käytetään nopeampaa aspartinsuliinia enintään 15 päivän ajan insuliinilla hoidetuilla laitospotilailla, jotka saavat parenteraalista ja/tai enteraalista ravintoa.
Vaihe 4 Tutkimuksen tavoitteena on verrata automaattista suljetun kierron kontrollia nopeammin vaikuttavaa aspartinsuliinia käyttäen suljetun kierron kontrolliin, jossa käytetään tavallista aspartinsuliinia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalapotilaiden hyperglykemiasta on tulossa yleinen kliininen ongelma diabeteksen yleistymisen vuoksi. Tämän kohortin hyperglykemiaa voi esiintyä myös potilailla, joilla on aiemmin diagnosoimaton diabetes, tai akuutin sairauden aikana potilailla, joilla on aiemmin ollut normaali glukoosinsieto. Tämän seurauksena akuutin tai stressin aiheuttaman hyperglykemian esiintyvyydestä sairaalahoidossa olevilla potilailla on raportoitu laajalti. Yhä useammat todisteet viittaavat tällä hetkellä siihen, että hyperglykemian aste ja hyperglykemian kesto sairauden aikana liittyvät haitallisiin tuloksiin. Potilaspotilaiden hyperglykemia tunnetaan nykyään laajalti huonona ennustemerkkinä sairastuvuuden ja kuolleisuuden sekä pituuden pidentyessä. oleskelusta ja kustannuksista terveydenhuoltojärjestelmälle.
Nykyinen sairaalassa esiintyvän hyperglykemian hoito ei-kriittisessä hoidossa on vielä kaukana ihanteellisesta, ja vaihtelee suuresti eri keskusten välillä. Kliinisen näytön ja käytännön välinen ristiriita johtuu useista tekijöistä, jotka voivat mahdollisesti heikentää potilaan hoitoa ja turvallisuutta. Näistä hypoglykemia on edelleen yksi suurimmista esteistä potilaiden hyperglykemian hallinnassa. Siksi on tarpeen kehittää ja validoida tehokkaampi ja turvallisempi järjestelmä potilaspotilaiden hyperglykemian hallitsemiseksi.
Suljetun kierron insuliini-infuusiojärjestelmä on aiemmin testattu ja raportoitu olevan käyttökelpoinen ja turvallinen tehohoitopotilailla. Sen käyttö ei-kriittisten potilaiden hoidossa yleislääketieteellisillä ja kirurgisilla osastoilla on tällä hetkellä todistamatta. Sen käytöllä tässä kohortissa voi kuitenkin olla merkittävää käytännön ja kliinistä arvoa, erityisesti kiireisessä osastoympäristössä. Ryhmämme Cambridgen yliopistossa kehittämä Model Predictive Control (MPC) -algoritmi hyödyntää perustavanlaatuisia glukoosisäätelyprosesseja ja ennustaa tulevaa glukoosin nousua, joka johtuu ennustetuista insuliinin infuusionopeuksista. Algoritmi voi myös ottaa huomioon potilaan aterian ja käytetyn lyhytvaikutteisen insuliinin vaikutuksen keston. Tällä on selvä etu verrattuna "reaktiiviseen" lähestymistapaan liukuvan asteikon insuliiniprotokollia, joka hoitaa hyperglykemiaa sen jälkeen, kun se on jo tapahtunut.
MPC-algoritmia on tutkittu tehohoito- ja sydänkirurgiapotilailla, ja näiden tutkimusten tulokset ovat tähän mennessä olleet rohkaisevia. Sen on osoitettu liittyvän merkittävästi korkeampaan prosenttiosuuteen verensokerin tavoitealueella ilman, että se lisää vakavan hypoglykemian riskiä. MPC-algoritmia käyttävän suljetun kierron järjestelmän odotettu rooli ei-kriittisissä hoitopotilaissa olisi siksi tarjota kliinikoille tehokas ja turvallinen menetelmä hyperglykemian hallitsemiseksi sairaalassa.
Alkuvuodesta 2017 nopeampivaikutteinen aspartinsuliini (Fiasp, Novo Nordisk, Kööpenhamina, Tanska) sai myyntiluvan Euroopan komissiolta. Suotuisamman farmakokineettisen profiilin ansiosta Fiaspilla on potentiaalia parantaa entisestään täysin automatisoidun suljetun kierron glukoosikontrollin turvallisuutta ja tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism
-
-
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Tyypin 2 diabetes vähintään 1 vuoden WHO:n määrittelemällä tavalla (vaiheet 1 ja 4)
- Ihonalaista insuliinihoitoa vaativa sairaalassa oleva hyperglykemia (vaiheet 2 ja 3)
- Hoito ihonalaisella insuliinilla yksinään tai yhdessä suun kautta otettavien glukoosia alentavien lääkkeiden kanssa (vaihe 4: perusbolusinsuliinihoito vähintään 3 kuukauden ajan)
- Parenteraalisen ja/tai enteraalisen ravinnon saaminen (vaihe 3)
- HbA1c <11,0 % (vaihe 4)
Poissulkemiskriteerit:
- Autoimmuuni tyypin 1 diabetes
- Tunnettu tai epäilty allergia insuliinille
- Tunnettu proliferatiivinen retinopatia
- Nykyinen tai suunniteltu raskaus tai imetys
- Epästabiili tai loppuvaiheen sydän- ja munuaissairaus (vain vaihe 1)
- Suunniteltu leikkaus tutkimusjakson aikana (vain vaihe 1)
- Nykyinen potilas teho-osastolla
- Mikä tahansa fyysinen tai psyykkinen sairaus tai lääkkeet, jotka todennäköisesti häiritsevät tutkimuksen suorittamista ja tutkimustulosten tulkintaa tutkimuskliinikon arvioiden mukaan
- Todennäköinen purkautuminen ennen 72 tuntia (vain vaihe 1)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysin automatisoitu suljetun silmukan insuliinin annostelu (vaihe 1-4)
Ohjausalgoritmi ohjaa automaattisesti aterioiden ja ateriaan liittyvän ihonalaisen insuliinin annostelun välillä käyttämällä reaaliaikaista jatkuvaa glukoosin seurantaa (RT-CGM) koskevia tietoja.
Ihonalainen insuliinipumppu antaa Aspart-insuliinia tai vastaavaa.
Vaiheessa 1 kerran vuorokaudessa annettava perusinsuliinianalogi annetaan myös ihon alle 20 % potilaan tavanomaisesta vuorokausiannoksesta.
Vaiheissa 3 ja 4 käytetään nopeammin vaikuttavaa aspartinsuliinia (Fiasp).
|
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito/täysautomaattinen suljetun silmukan Iasp avulla
Vaihe 1-3: Tavanomaisen hoidon aikana (perinteinen hoito) koehenkilön s.c. Kliininen tiimi säätää insuliiniannosta ja hoito-ohjelmaa vastaanoton yhteydessä tarpeen mukaan paikallisten keskusten tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Koehenkilöillä on naamioituja CGM-antureita työnnettynä tutkimuksen aikana (CGM-lukemat peitetään koko tutkimuksen ajan). Vaihe 4: koehenkilöt saavat täysin automaattisen insuliinin annostelun käyttämällä tavallista aspartinsuliinia (Iasp) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika, joka vietettiin tavoiteglukoosialueella (5,6-10,0 mmol/l)
Aikaikkuna: Vaihe 1 (pilottitutkimus) = 72 tuntia, vaihe 2 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää
|
Ensisijainen tulos mitataan käyttämällä jatkuvaa subkutaanista glukoosimittausta (CGM) (vaihe 1-3) ja plasmaa (vaihe 4).
|
Vaihe 1 (pilottitutkimus) = 72 tuntia, vaihe 2 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus ajasta, jolloin glukoositasot olivat alle 5,6 mmol/l ja yli 10,0 mmol/l CGM:n tallentamana
Aikaikkuna: Vaihe 1 (pilottitutkimus) = 72 tuntia, vaihe 2 ja vaihe 3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = klo 7.00-17.00
|
CGM (vaihe 1-4) ja plasman glukoosi (vaihe 4)
|
Vaihe 1 (pilottitutkimus) = 72 tuntia, vaihe 2 ja vaihe 3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = klo 7.00-17.00
|
|
Keskimääräiset glukoositasot CGM:n tallentamana
Aikaikkuna: Vaihe 1 (pilottitutkimus) = 72 tuntia, vaihe 2 ja vaihe 3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = klo 7.00-17.00
|
CGM (vaihe 1-4) ja plasman glukoosi (vaihe 4)
|
Vaihe 1 (pilottitutkimus) = 72 tuntia, vaihe 2 ja vaihe 3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = klo 7.00-17.00
|
|
Suhde ajasta, jolloin glukoositasot olivat alle 3,9 mmol/l CGM:n tallentamana
Aikaikkuna: Vaihe 1 (pilottitutkimus) = 72 tuntia, vaihe 2 ja vaihe 3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = klo 7.00-17.00
|
CGM (vaihe 1-4) ja plasman glukoosi (vaihe 4)
|
Vaihe 1 (pilottitutkimus) = 72 tuntia, vaihe 2 ja vaihe 3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = klo 7.00-17.00
|
|
Suhde ajasta, jolloin glukoositasot olivat alle 3,0 mmol/l CGM:n tallentamana
Aikaikkuna: Vaihe 2 ja vaihe 3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
|
CGM (vaihe 1-4) ja plasman glukoosi (vaihe 4)
|
Vaihe 2 ja vaihe 3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
|
|
Suhde ajasta, jolloin glukoositasot olivat alle 2,8 mmol/l CGM:n tallentamana
Aikaikkuna: Vaihe 2 ja vaihe 3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
|
CGM (vaihe 1-4) ja plasman glukoosi (vaihe 4)
|
Vaihe 2 ja vaihe 3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
|
|
Anturin glukoositasojen käyrän alla oleva pinta-ala alle 3,5 mmol/l CGM:n tallentamana
Aikaikkuna: Vaihe 1 (pilottitutkimus) = 72 tuntia, vaihe 2-3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
|
CGM (vaihe 1-4) ja plasman glukoosi (vaihe 4)
|
Vaihe 1 (pilottitutkimus) = 72 tuntia, vaihe 2-3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
|
|
Anturin glukoositasojen käyrän alla oleva pinta-ala alle 3,0 mmol/l CGM:n tallentamana
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
|
CGM (vaihe 1-4) ja plasman glukoosi (vaihe 4)
|
Vaihe 2-3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
|
|
Glukoositasojen standardipoikkeama ja variaatiokerroin, CGM:n kirjaamana
Aikaikkuna: Vaihe 1 (pilottitutkimus) = 72 tuntia, vaihe 2-3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
|
CGM (vaihe 1-4) ja plasman glukoosi (vaihe 4)
|
Vaihe 1 (pilottitutkimus) = 72 tuntia, vaihe 2-3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
|
|
Aikaosuus glukoositasoista merkittävällä hyperglykeemisellä alueella (> 20 mmol/l) CGM:n tallentamana
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
|
CGM (vaihe 1-4) ja plasman glukoosi (vaihe 4)
|
Vaihe 2-3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
|
|
Päivittäinen insuliinin kokonaisannos
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
|
Vaihe 2-3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
|
|
|
24 tunnin vaihteluväli
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
|
CGM-glukoosin vaihtelukerroin 24 tunnin jaksojen välillä (08:00-08:00) (vaihe 1-3)
|
Vaihe 2-3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
|
|
Kapillaariglukoosin vahvistamien hypoglykemiatapahtumien määrä <3,5 mmol/l
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
|
Kapillaariglukoosimittaukset suoritetaan sairaalan hoitopisteen laitteilla
|
Vaihe 2-3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
|
|
Ennen aamiaista, ennen lounasta, ennen illallista ja iltaa kapillaarin glukoosiarvot
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Enintään 15 päivää
|
Kapillaariglukoosimittaukset suoritetaan sairaalan hoitopisteen laitteilla (vaihe 1-3)
|
Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Enintään 15 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yön jakso: Suhde ajasta, jolloin glukoositasot ovat tavoitealueella (5,6-10,0 mmol/l) CGM:n tallentamana
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Enintään 15 päivää
|
Klo 24.00-08.00
|
Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Enintään 15 päivää
|
|
Yön jakso: Keskimääräiset glukoositasot CGM:n tallentamana
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Enintään 15 päivää
|
Klo 24.00-08.00
|
Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Enintään 15 päivää
|
|
Yön jakso: glukoositasojen standardipoikkeama ja vaihtelukerroin CGM:n kirjaamana
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Enintään 15 päivää
|
Klo 24.00-08.00
|
Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Enintään 15 päivää
|
|
Yön yli: pinta-ala, jossa anturin glukoositasot ovat alle 3,5 mmol/l CGM:n tallentamana
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Enintään 15 päivää
|
Klo 24.00-08.00
|
Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Enintään 15 päivää
|
|
Yön välillä vaihtelua
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Enintään 15 päivää
|
CGM-glukoosin vaihtelukerroin öiden välillä (24:00 ja 08:00) (vaihe 1-3)
|
Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Enintään 15 päivää
|
|
Koko insuliiniannos yön aikana
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Enintään 15 päivää
|
Vain suljettu silmukka (24.00 ja 08.00) (vaihe 1-3)
|
Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Enintään 15 päivää
|
|
Päiväjakso: Osuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat tavoitealueella (5,6-10,0 mmol/l) CGM:n tallentamana
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Jopa 15 päivää
|
Klo 8.00-24.00 (vaihe 1-3)
|
Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Jopa 15 päivää
|
|
Päiväjakso: Keskimääräiset glukoositasot CGM:n tallentamana
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Jopa 15 päivää
|
Klo 8.00-24.00 (vaihe 1-3)
|
Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Jopa 15 päivää
|
|
Päiväjakso: glukoositasojen standardipoikkeama ja vaihtelukerroin CGM:n kirjaamana
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Jopa 15 päivää
|
Klo 8.00-24.00 (vaihe 1-3)
|
Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Jopa 15 päivää
|
|
Päiväjakso: CGM:n tallentaman sensorin glukoositasojen käyrän alla oleva alue alle 3,5 mmol/l
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Jopa 15 päivää
|
Klo 8.00-24.00 (vaihe 1-3)
|
Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Jopa 15 päivää
|
|
Päivien välillä vaihtelua
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Jopa 15 päivää
|
CGM-glukoosin vaihtelukerroin päivien välillä (08:00-24:00) (vaihe 1-3)
|
Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Jopa 15 päivää
|
|
Koko insuliiniannos päivän aikana
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Enintään 15 päivää
|
Vain suljettu silmukka (08:00 ja 24:00) (vaihe 1-3)
|
Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Enintään 15 päivää
|
|
Turvallisuus: Tutkittavien lukumäärä ja vakavien hypoglykemiatapahtumien määrä (kapillaariglukoosi <2,2 mmol/l)
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = enintään 4 viikkoa
|
Vaihe 2-3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = enintään 4 viikkoa
|
|
|
Turvallisuus: Merkittävät hyperglykemiatapahtumat (kapillaariglukoosi > 20 mmol/l) ketonemialla tai ilman (B-OHB > 0,6 mmol/l)
Aikaikkuna: Vaihe 2 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = enintään 4 viikkoa
|
Vaihe 2 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = enintään 4 viikkoa
|
|
|
Turvallisuus: Muiden (vakavien) haittatapahtumien (mukaan lukien haitalliset laitevaikutukset) ja laitepuutteiden lukumäärä
Aikaikkuna: Vaihe 2 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = enintään 4 viikkoa
|
Vaihe 2 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = enintään 4 viikkoa
|
|
|
2 tunnin aterian jälkeinen inkrementaalinen plasmaglukoosi (vain vaihe 4)
Aikaikkuna: 120 min ruokailun jälkeen
|
CGM ja plasman glukoosi
|
120 min ruokailun jälkeen
|
|
Glukoosihuippu (vain vaihe 4)
Aikaikkuna: yli 10 tuntia
|
CGM ja plasman glukoosi
|
yli 10 tuntia
|
|
Keskimääräinen insuliinipitoisuus (vain vaihe 4)
Aikaikkuna: yli 10 tuntia
|
Plasman insuliinipitoisuus
|
yli 10 tuntia
|
|
Aika maksimaaliseen insuliinipitoisuuteen (vain vaihe 4)
Aikaikkuna: yli 10 tuntia
|
Aika (min) plasman maksimaaliseen insuliinipitoisuuteen
|
yli 10 tuntia
|
|
Maksimi insuliinipitoisuus (vain vaihe 4)
Aikaikkuna: yli 10 tuntia
|
Maksimaalinen plasman insuliinipitoisuus
|
yli 10 tuntia
|
|
Kokonais- ja endogeeninen insuliinialtistus 1 tunnin sisällä aterian jälkeen (vain vaihe 4)
Aikaikkuna: yli 10 tuntia
|
Plasman kokonais- ja endogeeninen insuliinialtistus tunnin sisällä aterian jälkeen (iAUC)
|
yli 10 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roman Hovorka, PhD, MSc, BSc, University of Cambridge
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bally L, Gubler P, Thabit H, Hartnell S, Ruan Y, Wilinska ME, Evans ML, Semmo M, Vogt B, Coll AP, Stettler C, Hovorka R. Fully closed-loop insulin delivery improves glucose control of inpatients with type 2 diabetes receiving hemodialysis. Kidney Int. 2019 Sep;96(3):593-596. doi: 10.1016/j.kint.2019.03.006. Epub 2019 Mar 20.
- Boughton CK, Bally L, Martignoni F, Hartnell S, Herzig D, Vogt A, Wertli MM, Wilinska ME, Evans ML, Coll AP, Stettler C, Hovorka R. Fully closed-loop insulin delivery in inpatients receiving nutritional support: a two-centre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 May;7(5):368-377. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30061-0. Epub 2019 Mar 29.
- Bally L, Thabit H, Hartnell S, Andereggen E, Ruan Y, Wilinska ME, Evans ML, Wertli MM, Coll AP, Stettler C, Hovorka R. Closed-Loop Insulin Delivery for Glycemic Control in Noncritical Care. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):547-556. doi: 10.1056/NEJMoa1805233. Epub 2018 Jun 25.
- Thabit H, Hartnell S, Allen JM, Lake A, Wilinska ME, Ruan Y, Evans ML, Coll AP, Hovorka R. Closed-loop insulin delivery in inpatients with type 2 diabetes: a randomised, parallel-group trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Feb;5(2):117-124. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30280-7. Epub 2016 Nov 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANGIE02
- A092763 (Muu tunniste: R&D Office, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat, Australia, Uusi Seelanti
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
KOS Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
Insulet CorporationRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia