Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suljetun kierron insuliinin anto yleisosastolla (ANGIE02)

torstai 18. lokakuuta 2018 päivittänyt: Hood Thabit, University of Cambridge

Satunnaistettu tutkimus automatisoidun suljetun kierron glukoosikontrollin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi insuliinilla hoidetussa tyypin 2 diabeteksessa (vaihe 1), potilaspotilashyperglykemiassa, joka vaatii ihonalaista insuliinihoitoa (vaihe 2 ja vaihe 3) ja Faloopin suljetun sovelluksen käytön arviointi Aspartinsuliini vs. tavallinen aspartinsuliini (vaihe 4)

Tutkimuksessa arvioidaan suljetun kierron glukoosikontrollin tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on insuliinihoitoa saava tyypin 2 diabetes.

Vaihe 1 Tutkimuksen tavoitteena on verrata tavanomaista insuliinihoitoa suljetun kierron glukoosikontrolliin yhdistettynä kerran päivässä annettavaan perusinsuliiniinjektioon 72 tunnin ajan sairaalassa olevilla insuliinilla hoidetuilla T2D-potilailla.

Vaihe 2 Tutkimuksen tavoitteena on verrata tavanomaista insuliinihoitoa suljetun kierron glukoosikontrolliin korkeintaan 15 päivään sairaalassa olevilla insuliinilla hoidetuilla T2D-potilailla.

Vaihe 3 Tutkimuksen tavoitteena on verrata tavanomaista insuliinihoitoa suljetun kierron glukoosikontrolliin, jossa käytetään nopeampaa aspartinsuliinia enintään 15 päivän ajan insuliinilla hoidetuilla laitospotilailla, jotka saavat parenteraalista ja/tai enteraalista ravintoa.

Vaihe 4 Tutkimuksen tavoitteena on verrata automaattista suljetun kierron kontrollia nopeammin vaikuttavaa aspartinsuliinia käyttäen suljetun kierron kontrolliin, jossa käytetään tavallista aspartinsuliinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalapotilaiden hyperglykemiasta on tulossa yleinen kliininen ongelma diabeteksen yleistymisen vuoksi. Tämän kohortin hyperglykemiaa voi esiintyä myös potilailla, joilla on aiemmin diagnosoimaton diabetes, tai akuutin sairauden aikana potilailla, joilla on aiemmin ollut normaali glukoosinsieto. Tämän seurauksena akuutin tai stressin aiheuttaman hyperglykemian esiintyvyydestä sairaalahoidossa olevilla potilailla on raportoitu laajalti. Yhä useammat todisteet viittaavat tällä hetkellä siihen, että hyperglykemian aste ja hyperglykemian kesto sairauden aikana liittyvät haitallisiin tuloksiin. Potilaspotilaiden hyperglykemia tunnetaan nykyään laajalti huonona ennustemerkkinä sairastuvuuden ja kuolleisuuden sekä pituuden pidentyessä. oleskelusta ja kustannuksista terveydenhuoltojärjestelmälle.

Nykyinen sairaalassa esiintyvän hyperglykemian hoito ei-kriittisessä hoidossa on vielä kaukana ihanteellisesta, ja vaihtelee suuresti eri keskusten välillä. Kliinisen näytön ja käytännön välinen ristiriita johtuu useista tekijöistä, jotka voivat mahdollisesti heikentää potilaan hoitoa ja turvallisuutta. Näistä hypoglykemia on edelleen yksi suurimmista esteistä potilaiden hyperglykemian hallinnassa. Siksi on tarpeen kehittää ja validoida tehokkaampi ja turvallisempi järjestelmä potilaspotilaiden hyperglykemian hallitsemiseksi.

Suljetun kierron insuliini-infuusiojärjestelmä on aiemmin testattu ja raportoitu olevan käyttökelpoinen ja turvallinen tehohoitopotilailla. Sen käyttö ei-kriittisten potilaiden hoidossa yleislääketieteellisillä ja kirurgisilla osastoilla on tällä hetkellä todistamatta. Sen käytöllä tässä kohortissa voi kuitenkin olla merkittävää käytännön ja kliinistä arvoa, erityisesti kiireisessä osastoympäristössä. Ryhmämme Cambridgen yliopistossa kehittämä Model Predictive Control (MPC) -algoritmi hyödyntää perustavanlaatuisia glukoosisäätelyprosesseja ja ennustaa tulevaa glukoosin nousua, joka johtuu ennustetuista insuliinin infuusionopeuksista. Algoritmi voi myös ottaa huomioon potilaan aterian ja käytetyn lyhytvaikutteisen insuliinin vaikutuksen keston. Tällä on selvä etu verrattuna "reaktiiviseen" lähestymistapaan liukuvan asteikon insuliiniprotokollia, joka hoitaa hyperglykemiaa sen jälkeen, kun se on jo tapahtunut.

MPC-algoritmia on tutkittu tehohoito- ja sydänkirurgiapotilailla, ja näiden tutkimusten tulokset ovat tähän mennessä olleet rohkaisevia. Sen on osoitettu liittyvän merkittävästi korkeampaan prosenttiosuuteen verensokerin tavoitealueella ilman, että se lisää vakavan hypoglykemian riskiä. MPC-algoritmia käyttävän suljetun kierron järjestelmän odotettu rooli ei-kriittisissä hoitopotilaissa olisi siksi tarjota kliinikoille tehokas ja turvallinen menetelmä hyperglykemian hallitsemiseksi sairaalassa.

Alkuvuodesta 2017 nopeampivaikutteinen aspartinsuliini (Fiasp, Novo Nordisk, Kööpenhamina, Tanska) sai myyntiluvan Euroopan komissiolta. Suotuisamman farmakokineettisen profiilin ansiosta Fiaspilla on potentiaalia parantaa entisestään täysin automatisoidun suljetun kierron glukoosikontrollin turvallisuutta ja tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Tyypin 2 diabetes vähintään 1 vuoden WHO:n määrittelemällä tavalla (vaiheet 1 ja 4)
  • Ihonalaista insuliinihoitoa vaativa sairaalassa oleva hyperglykemia (vaiheet 2 ja 3)
  • Hoito ihonalaisella insuliinilla yksinään tai yhdessä suun kautta otettavien glukoosia alentavien lääkkeiden kanssa (vaihe 4: perusbolusinsuliinihoito vähintään 3 kuukauden ajan)
  • Parenteraalisen ja/tai enteraalisen ravinnon saaminen (vaihe 3)
  • HbA1c <11,0 % (vaihe 4)

Poissulkemiskriteerit:

  • Autoimmuuni tyypin 1 diabetes
  • Tunnettu tai epäilty allergia insuliinille
  • Tunnettu proliferatiivinen retinopatia
  • Nykyinen tai suunniteltu raskaus tai imetys
  • Epästabiili tai loppuvaiheen sydän- ja munuaissairaus (vain vaihe 1)
  • Suunniteltu leikkaus tutkimusjakson aikana (vain vaihe 1)
  • Nykyinen potilas teho-osastolla
  • Mikä tahansa fyysinen tai psyykkinen sairaus tai lääkkeet, jotka todennäköisesti häiritsevät tutkimuksen suorittamista ja tutkimustulosten tulkintaa tutkimuskliinikon arvioiden mukaan
  • Todennäköinen purkautuminen ennen 72 tuntia (vain vaihe 1)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täysin automatisoitu suljetun silmukan insuliinin annostelu (vaihe 1-4)
Ohjausalgoritmi ohjaa automaattisesti aterioiden ja ateriaan liittyvän ihonalaisen insuliinin annostelun välillä käyttämällä reaaliaikaista jatkuvaa glukoosin seurantaa (RT-CGM) koskevia tietoja. Ihonalainen insuliinipumppu antaa Aspart-insuliinia tai vastaavaa. Vaiheessa 1 kerran vuorokaudessa annettava perusinsuliinianalogi annetaan myös ihon alle 20 % potilaan tavanomaisesta vuorokausiannoksesta. Vaiheissa 3 ja 4 käytetään nopeammin vaikuttavaa aspartinsuliinia (Fiasp).
Active Comparator: Tavallinen hoito/täysautomaattinen suljetun silmukan Iasp avulla

Vaihe 1-3: Tavanomaisen hoidon aikana (perinteinen hoito) koehenkilön s.c. Kliininen tiimi säätää insuliiniannosta ja hoito-ohjelmaa vastaanoton yhteydessä tarpeen mukaan paikallisten keskusten tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Koehenkilöillä on naamioituja CGM-antureita työnnettynä tutkimuksen aikana (CGM-lukemat peitetään koko tutkimuksen ajan).

Vaihe 4: koehenkilöt saavat täysin automaattisen insuliinin annostelun käyttämällä tavallista aspartinsuliinia (Iasp)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika, joka vietettiin tavoiteglukoosialueella (5,6-10,0 mmol/l)
Aikaikkuna: Vaihe 1 (pilottitutkimus) = 72 tuntia, vaihe 2 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää
Ensisijainen tulos mitataan käyttämällä jatkuvaa subkutaanista glukoosimittausta (CGM) (vaihe 1-3) ja plasmaa (vaihe 4).
Vaihe 1 (pilottitutkimus) = 72 tuntia, vaihe 2 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osuus ajasta, jolloin glukoositasot olivat alle 5,6 mmol/l ja yli 10,0 mmol/l CGM:n tallentamana
Aikaikkuna: Vaihe 1 (pilottitutkimus) = 72 tuntia, vaihe 2 ja vaihe 3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = klo 7.00-17.00
CGM (vaihe 1-4) ja plasman glukoosi (vaihe 4)
Vaihe 1 (pilottitutkimus) = 72 tuntia, vaihe 2 ja vaihe 3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = klo 7.00-17.00
Keskimääräiset glukoositasot CGM:n tallentamana
Aikaikkuna: Vaihe 1 (pilottitutkimus) = 72 tuntia, vaihe 2 ja vaihe 3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = klo 7.00-17.00
CGM (vaihe 1-4) ja plasman glukoosi (vaihe 4)
Vaihe 1 (pilottitutkimus) = 72 tuntia, vaihe 2 ja vaihe 3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = klo 7.00-17.00
Suhde ajasta, jolloin glukoositasot olivat alle 3,9 mmol/l CGM:n tallentamana
Aikaikkuna: Vaihe 1 (pilottitutkimus) = 72 tuntia, vaihe 2 ja vaihe 3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = klo 7.00-17.00
CGM (vaihe 1-4) ja plasman glukoosi (vaihe 4)
Vaihe 1 (pilottitutkimus) = 72 tuntia, vaihe 2 ja vaihe 3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = klo 7.00-17.00
Suhde ajasta, jolloin glukoositasot olivat alle 3,0 mmol/l CGM:n tallentamana
Aikaikkuna: Vaihe 2 ja vaihe 3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
CGM (vaihe 1-4) ja plasman glukoosi (vaihe 4)
Vaihe 2 ja vaihe 3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
Suhde ajasta, jolloin glukoositasot olivat alle 2,8 mmol/l CGM:n tallentamana
Aikaikkuna: Vaihe 2 ja vaihe 3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
CGM (vaihe 1-4) ja plasman glukoosi (vaihe 4)
Vaihe 2 ja vaihe 3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
Anturin glukoositasojen käyrän alla oleva pinta-ala alle 3,5 mmol/l CGM:n tallentamana
Aikaikkuna: Vaihe 1 (pilottitutkimus) = 72 tuntia, vaihe 2-3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
CGM (vaihe 1-4) ja plasman glukoosi (vaihe 4)
Vaihe 1 (pilottitutkimus) = 72 tuntia, vaihe 2-3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
Anturin glukoositasojen käyrän alla oleva pinta-ala alle 3,0 mmol/l CGM:n tallentamana
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
CGM (vaihe 1-4) ja plasman glukoosi (vaihe 4)
Vaihe 2-3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
Glukoositasojen standardipoikkeama ja variaatiokerroin, CGM:n kirjaamana
Aikaikkuna: Vaihe 1 (pilottitutkimus) = 72 tuntia, vaihe 2-3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
CGM (vaihe 1-4) ja plasman glukoosi (vaihe 4)
Vaihe 1 (pilottitutkimus) = 72 tuntia, vaihe 2-3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
Aikaosuus glukoositasoista merkittävällä hyperglykeemisellä alueella (> 20 mmol/l) CGM:n tallentamana
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
CGM (vaihe 1-4) ja plasman glukoosi (vaihe 4)
Vaihe 2-3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
Päivittäinen insuliinin kokonaisannos
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
Vaihe 2-3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
24 tunnin vaihteluväli
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
CGM-glukoosin vaihtelukerroin 24 tunnin jaksojen välillä (08:00-08:00) (vaihe 1-3)
Vaihe 2-3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
Kapillaariglukoosin vahvistamien hypoglykemiatapahtumien määrä <3,5 mmol/l
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
Kapillaariglukoosimittaukset suoritetaan sairaalan hoitopisteen laitteilla
Vaihe 2-3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = yli 10 tuntia
Ennen aamiaista, ennen lounasta, ennen illallista ja iltaa kapillaarin glukoosiarvot
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Enintään 15 päivää
Kapillaariglukoosimittaukset suoritetaan sairaalan hoitopisteen laitteilla (vaihe 1-3)
Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Enintään 15 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yön jakso: Suhde ajasta, jolloin glukoositasot ovat tavoitealueella (5,6-10,0 mmol/l) CGM:n tallentamana
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Enintään 15 päivää
Klo 24.00-08.00
Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Enintään 15 päivää
Yön jakso: Keskimääräiset glukoositasot CGM:n tallentamana
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Enintään 15 päivää
Klo 24.00-08.00
Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Enintään 15 päivää
Yön jakso: glukoositasojen standardipoikkeama ja vaihtelukerroin CGM:n kirjaamana
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Enintään 15 päivää
Klo 24.00-08.00
Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Enintään 15 päivää
Yön yli: pinta-ala, jossa anturin glukoositasot ovat alle 3,5 mmol/l CGM:n tallentamana
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Enintään 15 päivää
Klo 24.00-08.00
Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Enintään 15 päivää
Yön välillä vaihtelua
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Enintään 15 päivää
CGM-glukoosin vaihtelukerroin öiden välillä (24:00 ja 08:00) (vaihe 1-3)
Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Enintään 15 päivää
Koko insuliiniannos yön aikana
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Enintään 15 päivää
Vain suljettu silmukka (24.00 ja 08.00) (vaihe 1-3)
Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Enintään 15 päivää
Päiväjakso: Osuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat tavoitealueella (5,6-10,0 mmol/l) CGM:n tallentamana
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Jopa 15 päivää
Klo 8.00-24.00 (vaihe 1-3)
Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Jopa 15 päivää
Päiväjakso: Keskimääräiset glukoositasot CGM:n tallentamana
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Jopa 15 päivää
Klo 8.00-24.00 (vaihe 1-3)
Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Jopa 15 päivää
Päiväjakso: glukoositasojen standardipoikkeama ja vaihtelukerroin CGM:n kirjaamana
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Jopa 15 päivää
Klo 8.00-24.00 (vaihe 1-3)
Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Jopa 15 päivää
Päiväjakso: CGM:n tallentaman sensorin glukoositasojen käyrän alla oleva alue alle 3,5 mmol/l
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Jopa 15 päivää
Klo 8.00-24.00 (vaihe 1-3)
Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Jopa 15 päivää
Päivien välillä vaihtelua
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Jopa 15 päivää
CGM-glukoosin vaihtelukerroin päivien välillä (08:00-24:00) (vaihe 1-3)
Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Jopa 15 päivää
Koko insuliiniannos päivän aikana
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Enintään 15 päivää
Vain suljettu silmukka (08:00 ja 24:00) (vaihe 1-3)
Vaihe 2-3 (Seurantatutkimus) = Enintään 15 päivää
Turvallisuus: Tutkittavien lukumäärä ja vakavien hypoglykemiatapahtumien määrä (kapillaariglukoosi <2,2 mmol/l)
Aikaikkuna: Vaihe 2-3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = enintään 4 viikkoa
Vaihe 2-3 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = enintään 4 viikkoa
Turvallisuus: Merkittävät hyperglykemiatapahtumat (kapillaariglukoosi > 20 mmol/l) ketonemialla tai ilman (B-OHB > 0,6 mmol/l)
Aikaikkuna: Vaihe 2 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = enintään 4 viikkoa
Vaihe 2 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = enintään 4 viikkoa
Turvallisuus: Muiden (vakavien) haittatapahtumien (mukaan lukien haitalliset laitevaikutukset) ja laitepuutteiden lukumäärä
Aikaikkuna: Vaihe 2 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = enintään 4 viikkoa
Vaihe 2 (seurantatutkimus) = enintään 15 päivää, vaihe 4 = enintään 4 viikkoa
2 tunnin aterian jälkeinen inkrementaalinen plasmaglukoosi (vain vaihe 4)
Aikaikkuna: 120 min ruokailun jälkeen
CGM ja plasman glukoosi
120 min ruokailun jälkeen
Glukoosihuippu (vain vaihe 4)
Aikaikkuna: yli 10 tuntia
CGM ja plasman glukoosi
yli 10 tuntia
Keskimääräinen insuliinipitoisuus (vain vaihe 4)
Aikaikkuna: yli 10 tuntia
Plasman insuliinipitoisuus
yli 10 tuntia
Aika maksimaaliseen insuliinipitoisuuteen (vain vaihe 4)
Aikaikkuna: yli 10 tuntia
Aika (min) plasman maksimaaliseen insuliinipitoisuuteen
yli 10 tuntia
Maksimi insuliinipitoisuus (vain vaihe 4)
Aikaikkuna: yli 10 tuntia
Maksimaalinen plasman insuliinipitoisuus
yli 10 tuntia
Kokonais- ja endogeeninen insuliinialtistus 1 tunnin sisällä aterian jälkeen (vain vaihe 4)
Aikaikkuna: yli 10 tuntia
Plasman kokonais- ja endogeeninen insuliinialtistus tunnin sisällä aterian jälkeen (iAUC)
yli 10 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Roman Hovorka, PhD, MSc, BSc, University of Cambridge

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Tilaa