Somministrazione di insulina a ciclo chiuso nel reparto generale (ANGIE02)

L'iperglicemia nei pazienti ospedalizzati sta diventando un problema clinico comune a causa della crescente prevalenza del diabete mellito. L'iperglicemia in questa coorte può verificarsi anche in pazienti con diabete precedentemente non diagnosticato o durante una malattia acuta in quelli con tolleranza al glucosio precedentemente normale. Di conseguenza, la prevalenza di iperglicemia acuta o da stress nei pazienti ospedalizzati è stata ampiamente riportata. Un numero crescente di evidenze attualmente suggerisce che il grado di iperglicemia al momento del ricovero e la durata dell'iperglicemia durante la malattia sono associati a esiti avversi. di degenza e costi per il sistema sanitario.

L'attuale gestione dell'iperglicemia ospedaliera nelle cure non critiche è ancora lontana dall'essere ideale e varia ampiamente tra i diversi centri. La discordanza tra evidenza clinica e pratica è dovuta a una serie di fattori che potrebbero potenzialmente minare la cura e la sicurezza del paziente. Di questi, l'ipoglicemia rimane uno dei maggiori ostacoli alla gestione dell'iperglicemia ospedaliera. Vi è quindi la necessità di sviluppare e convalidare un sistema più efficace e più sicuro per gestire l'iperglicemia ospedaliera.

Un sistema di infusione di insulina a circuito chiuso è stato precedentemente testato e segnalato come fattibile e sicuro nei pazienti in terapia intensiva. Il suo utilizzo in pazienti non critici nei reparti di medicina generale e chirurgia rimane attualmente non dimostrato. Il suo utilizzo in questa coorte, tuttavia, potrebbe potenzialmente essere di notevole valore pratico e clinico, specialmente in un ambiente di reparto molto affollato. L'algoritmo Model Predictive Control (MPC) sviluppato dal nostro gruppo presso l'Università di Cambridge utilizza processi glucoregolatori fondamentali e prevede la futura escursione glicemica risultante dalle velocità di infusione di insulina previste. L'algoritmo può anche tenere conto dell'assunzione di cibo del paziente e della durata d'azione dell'insulina ad azione rapida utilizzata. Questo ha il netto vantaggio rispetto all'approccio "reattivo" dei protocolli insulinici su scala mobile, che trattano l'iperglicemia dopo che si è già verificata.

L'algoritmo MPC è stato studiato in pazienti in terapia intensiva e cardiochirurgia e i risultati di questi studi fino ad oggi sono stati incoraggianti. È dimostrato che è associato a una percentuale di tempo significativamente più alta all'interno dell'intervallo target della glicemia, senza aumentare il rischio di grave ipoglicemia. Il ruolo atteso di un sistema a circuito chiuso che utilizza l'algoritmo MPC nei pazienti non critici sarebbe quindi quello di fornire ai medici un metodo efficace e sicuro per gestire l'iperglicemia in ospedale.

All'inizio del 2017, l'insulina aspart ad azione rapida (Fiasp, Novo Nordisk, Copenaghen, Danimarca) ha ricevuto l'autorizzazione all'immissione in commercio dalla Commissione europea. Grazie al profilo farmacocinetico più favorevole, Fiasp ha il potenziale per migliorare ulteriormente la sicurezza e l'efficacia del controllo del glucosio a ciclo chiuso completamente automatizzato.