Insulinabgabe im geschlossenen Kreislauf auf der Allgemeinstation (ANGIE02)

Hyperglykämie bei Krankenhauspatienten wird aufgrund der zunehmenden Prävalenz von Diabetes mellitus zu einem häufigen klinischen Problem. Eine Hyperglykämie kann in dieser Kohorte auch bei Patienten mit bisher nicht diagnostiziertem Diabetes oder während einer akuten Erkrankung bei Patienten mit zuvor normaler Glukosetoleranz auftreten. Infolgedessen wurde häufig über die Prävalenz einer akuten Hyperglykämie oder einer Stresshyperglykämie bei Krankenhauspatienten berichtet. Derzeit gibt es immer mehr Belege dafür, dass der Grad der Hyperglykämie bei der Aufnahme und die Dauer der Hyperglykämie während der Erkrankung mit unerwünschten Folgen verbunden sind. Hyperglykämie bei stationären Patienten gilt heute allgemein als schlechter Prognosemarker im Hinblick auf Morbidität und Mortalität sowie eine längere Dauer des Aufenthalts und der Kosten für das Gesundheitssystem.

Die derzeitige Behandlung stationärer Hyperglykämien in der nicht-kritischen Pflege ist immer noch alles andere als ideal und variiert stark zwischen den verschiedenen Zentren. Die Diskrepanz zwischen klinischer Evidenz und Praxis ist auf eine Reihe von Faktoren zurückzuführen, die möglicherweise die Patientenversorgung und -sicherheit beeinträchtigen könnten. Von diesen bleibt Hypoglykämie eines der größten Hindernisse bei der Behandlung stationärer Hyperglykämien. Daher besteht Bedarf an der Entwicklung und Validierung eines wirksameren und sichereren Systems zur Behandlung stationärer Hyperglykämie.

Ein Insulininfusionssystem mit geschlossenem Kreislauf wurde bereits getestet und hat sich bei Intensivpatienten als machbar und sicher erwiesen. Der Einsatz bei unkritischen Patienten auf allgemeinmedizinischen und chirurgischen Stationen ist derzeit noch nicht erwiesen. Sein Einsatz in dieser Kohorte könnte jedoch potenziell von erheblichem praktischen und klinischen Wert sein, insbesondere in einer geschäftigen Stationsumgebung. Der von unserer Gruppe an der Universität Cambridge entwickelte Model Predictive Control (MPC)-Algorithmus nutzt grundlegende glukoregulatorische Prozesse und sagt zukünftige Glukoseausschläge voraus, die sich aus den prognostizierten Insulininfusionsraten ergeben. Der Algorithmus kann auch die Nahrungsaufnahme des Patienten und die Wirkungsdauer des verwendeten kurzwirksamen Insulins berücksichtigen. Dies hat einen entscheidenden Vorteil gegenüber dem „reaktiven“ Ansatz der gleitenden Insulinprotokolle, bei dem eine Hyperglykämie behandelt wird, nachdem sie bereits aufgetreten ist.

Der MPC-Algorithmus wurde an Intensivpatienten und Patienten mit Herzchirurgie untersucht, und die bisherigen Ergebnisse dieser Studien waren ermutigend. Es zeigt sich, dass es mit einem deutlich höheren Prozentsatz an Zeit innerhalb des Blutzucker-Zielbereichs einhergeht, ohne dass sich das Risiko einer schweren Hypoglykämie erhöht. Die erwartete Rolle eines geschlossenen Kreislaufsystems, das den MPC-Algorithmus bei nicht-intensivmedizinischen Patienten verwendet, besteht daher darin, Ärzten eine wirksame und sichere Methode zur Behandlung von Hyperglykämie im Krankenhaus zur Verfügung zu stellen.

Anfang 2017 erhielt schneller wirkendes Insulin Aspart (Fiasp, Novo Nordisk, Kopenhagen, Dänemark) die Marktzulassung von der Europäischen Kommission. Aufgrund des günstigeren pharmakokinetischen Profils hat Fiasp das Potenzial, die Sicherheit und Wirksamkeit der vollautomatischen Glukosekontrolle im geschlossenen Regelkreis weiter zu verbessern.