Dostarczanie insuliny w obiegu zamkniętym na oddziale ogólnym (ANGIE02)

Hiperglikemia u pacjentów hospitalizowanych staje się częstym problemem klinicznym ze względu na coraz częstsze występowanie cukrzycy. Hiperglikemia w tej grupie może również wystąpić u pacjentów z wcześniej nierozpoznaną cukrzycą lub podczas ostrej choroby u osób z wcześniej prawidłową tolerancją glukozy. W rezultacie częstość występowania ostrej lub stresowej hiperglikemii u hospitalizowanych pacjentów jest szeroko opisywana. Coraz więcej dowodów sugeruje obecnie, że stopień hiperglikemii przy przyjęciu i czas trwania hiperglikemii podczas choroby są związane z niepożądanymi skutkami. pobytu i kosztów dla systemu opieki zdrowotnej.

Obecne postępowanie w leczeniu hiperglikemii w warunkach szpitalnych na oddziale opieki niekrytycznej jest nadal dalekie od ideału i różni się znacznie w różnych ośrodkach. Rozbieżność między dowodami klinicznymi a praktyką wynika z wielu czynników, które mogą potencjalnie zagrozić opiece nad pacjentem i jego bezpieczeństwu. Spośród nich hipoglikemia pozostaje jedną z największych barier w leczeniu hiperglikemii w warunkach szpitalnych. Istnieje zatem potrzeba opracowania i walidacji skuteczniejszego i bezpieczniejszego systemu zarządzania hiperglikemią w warunkach szpitalnych.

System infuzji insuliny w zamkniętej pętli był już wcześniej testowany i stwierdzono, że jest wykonalny i bezpieczny u pacjentów intensywnej terapii. Jego zastosowanie u pacjentów niekrytycznych na oddziałach ogólnych i chirurgicznych pozostaje obecnie nieudowodnione. Jego zastosowanie w tej kohorcie może jednak potencjalnie mieć znaczącą wartość praktyczną i kliniczną, zwłaszcza w ruchliwym środowisku oddziału. Algorytm Model Predictive Control (MPC) opracowany przez naszą grupę z University of Cambridge wykorzystuje podstawowe procesy regulacji glikemii i przewiduje przyszłe skoki poziomu glukozy wynikające z przewidywanych szybkości wlewu insuliny. Algorytm może również uwzględniać spożycie posiłków przez pacjenta i czas działania zastosowanej insuliny krótko działającej. Ma to wyraźną przewagę nad „reaktywnym” podejściem protokołów insulinowych z przesuwaną skalą, które leczy hiperglikemię po jej wystąpieniu.

Algorytm MPC był badany na oddziałach intensywnej terapii i operacjach kardiochirurgicznych, a dotychczasowe wyniki tych badań są zachęcające. Wykazano, że wiąże się to ze znacznie większym odsetkiem czasu w docelowym zakresie stężenia glukozy we krwi, bez zwiększania ryzyka ciężkiej hipoglikemii. Oczekiwaną rolą systemu z zamkniętą pętlą wykorzystującego algorytm MPC u pacjentów niewymagających intensywnej opieki byłoby zatem zapewnienie klinicystom skutecznej i bezpiecznej metody zarządzania hiperglikemią w szpitalu.

Na początku 2017 r. szybciej działająca insulina aspart (Fiasp, Novo Nordisk, Kopenhaga, Dania) otrzymała pozwolenie Komisji Europejskiej na dopuszczenie do obrotu. Dzięki korzystniejszemu profilowi ​​farmakokinetycznemu Fiasp może jeszcze bardziej poprawić bezpieczeństwo i skuteczność w pełni zautomatyzowanej kontroli glukozy w pętli zamkniętej.