- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01774565
Zárt hurkú inzulin beadás az általános osztályon (ANGIE02)
Véletlenszerű vizsgálat az automatizált zárt hurkú glükózszabályozás hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére inzulinnal kezelt 2-es típusú cukorbetegségben (1. fázis), fekvőbeteg-hiperglikémiában, amely szubkután inzulinterápiát igényel (2. és 3. fázis), valamint a Closed-loop alkalmazás használatának értékelésére. Aszpart inzulin versus standard aszpart inzulin (4. fázis)
A vizsgálat a zárt hurkú glükózkontroll hatékonyságát és biztonságosságát értékeli inzulinnal kezelt 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
1. fázis A vizsgálat célja a hagyományos inzulinterápia és a zárt hurkú glükózkontroll összehasonlítása napi egyszeri bázisinzulin injekcióval kombinálva 72 órán keresztül kórházi inzulinnal kezelt T2D alanyoknál.
2. fázis A vizsgálat célja a hagyományos inzulinterápia és a zárt hurkú glükózkontroll összehasonlítása maximum 15 napig kórházi inzulinnal kezelt T2D alanyoknál.
3. fázis A vizsgálat célja a hagyományos inzulinterápia és a zárt hurkú glükózkontroll összehasonlítása gyorsabb aszpart inzulin alkalmazásával, legfeljebb 15 napig inzulinnal kezelt, parenterális és/vagy enterális táplálásban részesülő fekvőbetegeknél.
4. fázis A vizsgálat célja a gyorsabb hatású aszpart inzulint alkalmazó automatizált zárt hurkú szabályozás összehasonlítása a standard aszpart inzulint használó zárt hurkú kontrollal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kórházi betegek hiperglikémiája a diabetes mellitus növekvő prevalenciája miatt gyakori klinikai problémává válik. Ebben a kohorszban hiperglikémia is előfordulhat korábban nem diagnosztizált cukorbetegségben szenvedő betegeknél, vagy akut betegség során azoknál, akik korábban normális glükóztoleranciával rendelkeztek. Ennek eredményeként széles körben beszámoltak az akut vagy stresszes hiperglikémia prevalenciájáról a kórházi betegeknél. Napjainkban egyre több bizonyíték utal arra, hogy a hiperglikémia mértéke a felvételkor és a hiperglikémia időtartama a betegségük során kedvezőtlen kimenetelekkel jár. A fekvőbeteg hiperglikémiát ma már széles körben elismerik, mint rossz prognosztikai marker a morbiditás és mortalitás, valamint a megnövekedett időtartam tekintetében. a tartózkodás és az egészségügyi rendszer költségei.
A nem kritikus ellátásban a fekvőbeteg hiperglikémia jelenlegi kezelése még mindig messze van az ideálistól, és a különböző központok között nagyon eltérő. A klinikai bizonyítékok és a gyakorlat közötti eltérés számos olyan tényezőnek köszönhető, amelyek potenciálisan alááshatják a betegek ellátását és biztonságát. Ezek közül továbbra is a hipoglikémia jelenti az egyik legnagyobb akadályt a fekvőbeteg hiperglikémia kezelésében. Ezért szükség van egy hatékonyabb és biztonságosabb rendszer kifejlesztésére és validálására a fekvőbeteg hiperglikémia kezelésére.
A zárt hurkú inzulin infúziós rendszert korábban már tesztelték, és arról számoltak be, hogy megvalósítható és biztonságos intenzív terápiás betegeknél. Alkalmazása nem kritikus betegeknél az általános orvosi és sebészeti osztályokon jelenleg még nem bizonyított. Használata azonban ebben a kohorszban jelentős gyakorlati és klinikai értékkel bírhat, különösen egy forgalmas osztályon. A Cambridge-i Egyetemen dolgozó csoportunk által kifejlesztett Model Predictive Control (MPC) algoritmus alapvető glükoregulációs folyamatokat használ, és előrejelzi a jövőbeli glükóz-kiugrást, amely a tervezett inzulininfúziós sebességekből adódik. Az algoritmus figyelembe tudja venni a páciens étkezését és a felhasznált rövid hatású inzulin hatástartamát is. Ennek egyértelmű előnye van a csúszó léptékű inzulin protokollok "reaktív" megközelítésével szemben, amely a hiperglikémiát kezeli, miután az már bekövetkezett.
Az MPC algoritmust intenzív terápiás és szívsebészeti betegeken tanulmányozták, és e vizsgálatok eddigi eredményei biztatóak. Kimutatták, hogy a vércukorszint céltartományán belüli idő szignifikánsan nagyobb százalékával társul, anélkül, hogy növelné a súlyos hipoglikémia kockázatát. Az MPC algoritmust használó zárt hurkú rendszer várható szerepe a nem kritikus betegeknél ezért az lenne, hogy a klinikusok számára hatékony és biztonságos módszert biztosítson a hiperglikémia kórházi kezelésére.
2017 elején a gyorsabb hatású aszpart inzulin (Fiasp, Novo Nordisk, Koppenhága, Dánia) kapott forgalomba hozatali engedélyt az Európai Bizottságtól. A kedvezőbb farmakokinetikai profilnak köszönhetően a Fiasp tovább javíthatja a teljesen automatizált, zárt hurkú glükózszabályozás biztonságát és hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cambridge, Egyesült Királyság
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Bern, Svájc, 3010
- Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- 2-es típusú cukorbetegség legalább 1 évig a WHO meghatározása szerint (1. és 4. fázis)
- Szubkután inzulinkezelést igénylő fekvőbeteg hyperglykaemia (2. és 3. fázis)
- Kezelés szubkután inzulinnal önmagában vagy orális glükózcsökkentő gyógyszer(ek)kel kombinálva (4. fázis: alap bolus inzulin kezelés legalább 3 hónapig)
- Parenterális és/vagy enterális táplálás (3. fázis)
- HbA1c<11,0% (4. fázis)
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú autoimmun cukorbetegség
- Inzulin elleni ismert vagy gyanított allergia
- Ismert proliferatív retinopátia
- Jelenlegi vagy tervezett terhesség vagy szoptatás
- Instabil vagy végstádiumú szív- és vesebetegség (csak az 1. fázisban)
- Tervezett műtét a vizsgálati időszakban (csak az 1. fázis)
- Jelenleg fekvőbeteg az intenzív osztályon
- Bármilyen fizikai vagy pszichológiai betegség vagy gyógyszer(ek), amelyek a vizsgálat lefolytatását és a vizsgálati eredmények értelmezését zavarhatják, a vizsgálati klinikus megítélése szerint
- Valószínűleg 72 óránál korábban kiürül (csak az 1. fázisban)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teljesen automatizált, zárt hurkú inzulinbeadás (1-4. fázis)
A vezérlő algoritmus automatikusan irányít az étkezések és az étkezéshez kapcsolódó szubkután inzulinadagolás között a valós idejű folyamatos glükóz monitorozás (RT-CGM) adatainak felhasználásával.
A szubkután inzulinpumpa Aspart inzulint vagy hasonlót juttat be.
Az 1. fázisban napi egyszeri bázisinzulin analógot is beadnak szubkután a beteg szokásos teljes napi adagjának 20%-ában.
A 3. és 4. fázisban gyorsabb hatású aszpart inzulint (Fiasp) alkalmaznak.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos gondozás/ teljesen automatizált zárt hurkú az Iasp használatával
1-3. fázis: A szokásos gondozás (konvencionális terápia) során az alany sz.c. Az inzulin adagját és a kezelési rendet a felvételkor a klinikai csapat szükség szerint módosítja a helyi központok szokásos klinikai gyakorlatának megfelelően. Az alanyok maszkolt CGM-érzékelőket helyeznek be a vizsgálat során (a CGM-leolvasások a vizsgálat során végig el vannak takarva). 4. fázis: az alanyok teljesen automatizált inzulinadagolást kapnak standard aszpart inzulin (Iasp) használatával. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A glükóz céltartományában eltöltött idő (5,6-10,0 mmol/l)
Időkeret: 1. fázis (kísérleti vizsgálat) = 72 óra, 2. fázis (követő vizsgálat) = legfeljebb 15 nap
|
Az elsődleges eredményt folyamatos szubkután glükózmonitoring (CGM) adatok (1-3. fázis) és plazma (4. fázis) segítségével mérik.
|
1. fázis (kísérleti vizsgálat) = 72 óra, 2. fázis (követő vizsgálat) = legfeljebb 15 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az 5,6 mmol/l alatti és 10,0 mmol/l feletti glükózszint mellett eltelt idő aránya a CGM szerint
Időkeret: 1. fázis (kísérleti vizsgálat) = 72 óra, 2. és 3. fázis (követő vizsgálat) = legfeljebb 15 nap, 4. fázis = 7:00 és 17:00 között
|
CGM (1-4. fázis) és plazma glükóz (4. fázis)
|
1. fázis (kísérleti vizsgálat) = 72 óra, 2. és 3. fázis (követő vizsgálat) = legfeljebb 15 nap, 4. fázis = 7:00 és 17:00 között
|
|
Átlagos glükózszintek, a CGM által rögzítettek szerint
Időkeret: 1. fázis (kísérleti vizsgálat) = 72 óra, 2. és 3. fázis (követő vizsgálat) = legfeljebb 15 nap, 4. fázis = 7:00 és 17:00 között
|
CGM (1-4. fázis) és plazma glükóz (4. fázis)
|
1. fázis (kísérleti vizsgálat) = 72 óra, 2. és 3. fázis (követő vizsgálat) = legfeljebb 15 nap, 4. fázis = 7:00 és 17:00 között
|
|
A 3,9 mmol/l alatti glükózszint mellett eltelt idő aránya a CGM szerint
Időkeret: 1. fázis (kísérleti vizsgálat) = 72 óra, 2. és 3. fázis (követő vizsgálat) = legfeljebb 15 nap, 4. fázis = 7:00 és 17:00 között
|
CGM (1-4. fázis) és plazma glükóz (4. fázis)
|
1. fázis (kísérleti vizsgálat) = 72 óra, 2. és 3. fázis (követő vizsgálat) = legfeljebb 15 nap, 4. fázis = 7:00 és 17:00 között
|
|
A 3,0 mmol/l alatti glükózszint mellett eltelt idő aránya a CGM szerint
Időkeret: 2. és 3. fázis (követő vizsgálat) = legfeljebb 15 nap, 4. fázis = több mint 10 óra
|
CGM (1-4. fázis) és plazma glükóz (4. fázis)
|
2. és 3. fázis (követő vizsgálat) = legfeljebb 15 nap, 4. fázis = több mint 10 óra
|
|
A 2,8 mmol/l alatti glükózszint mellett eltelt idő aránya a CGM szerint
Időkeret: 2. és 3. fázis (követő vizsgálat) = legfeljebb 15 nap, 4. fázis = több mint 10 óra
|
CGM (1-4. fázis) és plazma glükóz (4. fázis)
|
2. és 3. fázis (követő vizsgálat) = legfeljebb 15 nap, 4. fázis = több mint 10 óra
|
|
Az érzékelő glükózszintjének görbe alatti területe 3,5 mmol/l alatt, a CGM szerint
Időkeret: 1. fázis (kísérleti vizsgálat) = 72 óra, 2-3. fázis (követő vizsgálat) = legfeljebb 15 nap, 4. fázis = több mint 10 óra
|
CGM (1-4. fázis) és plazma glükóz (4. fázis)
|
1. fázis (kísérleti vizsgálat) = 72 óra, 2-3. fázis (követő vizsgálat) = legfeljebb 15 nap, 4. fázis = több mint 10 óra
|
|
Az érzékelő glükózszintjének görbe alatti területe 3,0 mmol/l alatt, a CGM szerint
Időkeret: 2-3. fázis (utóvizsgálat) = legfeljebb 15 nap, 4. fázis = több mint 10 óra
|
CGM (1-4. fázis) és plazma glükóz (4. fázis)
|
2-3. fázis (utóvizsgálat) = legfeljebb 15 nap, 4. fázis = több mint 10 óra
|
|
A glükózszintek standard eltérése és variációs koefficiense, a CGM szerint
Időkeret: 1. fázis (kísérleti vizsgálat) = 72 óra, 2-3. fázis (követő vizsgálat) = legfeljebb 15 nap, 4. fázis = több mint 10 óra
|
CGM (1-4. fázis) és plazma glükóz (4. fázis)
|
1. fázis (kísérleti vizsgálat) = 72 óra, 2-3. fázis (követő vizsgálat) = legfeljebb 15 nap, 4. fázis = több mint 10 óra
|
|
A szignifikáns hiperglikémiás tartományban (>20 mmol/l) eltöltött glükózszint mellett eltelt idő aránya, a CGM mérése szerint
Időkeret: 2-3. fázis (utóvizsgálat) = legfeljebb 15 nap, 4. fázis = több mint 10 óra
|
CGM (1-4. fázis) és plazma glükóz (4. fázis)
|
2-3. fázis (utóvizsgálat) = legfeljebb 15 nap, 4. fázis = több mint 10 óra
|
|
Teljes napi inzulin adag
Időkeret: 2-3. fázis (utóvizsgálat) = legfeljebb 15 nap, 4. fázis = több mint 10 óra
|
2-3. fázis (utóvizsgálat) = legfeljebb 15 nap, 4. fázis = több mint 10 óra
|
|
|
24 órás periódus közötti változékonyság
Időkeret: 2-3. fázis (utóvizsgálat) = legfeljebb 15 nap, 4. fázis = több mint 10 óra
|
A CGM glükóz variációs együtthatója 24 órás periódusok között (08:00 és 08:00 között) (1-3. fázis)
|
2-3. fázis (utóvizsgálat) = legfeljebb 15 nap, 4. fázis = több mint 10 óra
|
|
A kapilláris glükóz igazolt hipoglikémiás események száma <3,5 mmol/l
Időkeret: 2-3. fázis (utóvizsgálat) = legfeljebb 15 nap, 4. fázis = több mint 10 óra
|
A kapilláris glükózméréseket kórházi gondozási eszközökkel végzik
|
2-3. fázis (utóvizsgálat) = legfeljebb 15 nap, 4. fázis = több mint 10 óra
|
|
Reggeli előtti, ebéd előtti, vacsora előtti és esti kapilláris glükóz értékek
Időkeret: 2-3. fázis (követő vizsgálat) = Legfeljebb 15 nap
|
A kapilláris glükózméréseket kórházi gondozási eszközökkel végezzük (1-3. fázis)
|
2-3. fázis (követő vizsgálat) = Legfeljebb 15 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éjszakai periódus: A CGM által rögzített glükózszint céltartományban eltöltött idő (5,6-10,0 mmol/l) aránya
Időkeret: 2-3. fázis (követő vizsgálat) = Legfeljebb 15 nap
|
24:00 és 08:00 között
|
2-3. fázis (követő vizsgálat) = Legfeljebb 15 nap
|
|
Éjszakai periódus: Átlagos glükózszintek, a CGM szerint
Időkeret: 2-3. fázis (követő vizsgálat) = Legfeljebb 15 nap
|
24:00 és 08:00 között
|
2-3. fázis (követő vizsgálat) = Legfeljebb 15 nap
|
|
Éjszakai periódus: A glükózszintek standard eltérése és variációs koefficiense, a CGM szerint
Időkeret: 2-3. fázis (követő vizsgálat) = Legfeljebb 15 nap
|
24:00 és 08:00 között
|
2-3. fázis (követő vizsgálat) = Legfeljebb 15 nap
|
|
Éjszakai periódus: Az érzékelő glükózszintjének görbe alatti területe 3,5 mmol/l alatt, a CGM szerint
Időkeret: 2-3. fázis (követő vizsgálat) = Legfeljebb 15 nap
|
24:00 és 08:00 között
|
2-3. fázis (követő vizsgálat) = Legfeljebb 15 nap
|
|
Az éjszakai változékonyság között
Időkeret: 2-3. fázis (követő vizsgálat) = Legfeljebb 15 nap
|
A CGM glükóz variációs együtthatója éjszakák között (24:00 és 08:00 között) (1-3. fázis)
|
2-3. fázis (követő vizsgálat) = Legfeljebb 15 nap
|
|
Teljes inzulin adag egy éjszakán át
Időkeret: 2-3. fázis (követő vizsgálat) = Legfeljebb 15 nap
|
Csak zárt hurok (24:00 és 08:00) (1-3. fázis)
|
2-3. fázis (követő vizsgálat) = Legfeljebb 15 nap
|
|
Napi időszak: A CGM által rögzített glükózszint (5,6-10,0 mmol/l) céltartományban eltöltött idő aránya
Időkeret: 2-3. fázis (követő vizsgálat) = Legfeljebb 15 nap
|
08:00 és 24:00 között (1-3. fázis)
|
2-3. fázis (követő vizsgálat) = Legfeljebb 15 nap
|
|
Napi periódus: Átlagos glükózszint, a CGM szerint
Időkeret: 2-3. fázis (követő vizsgálat) = Legfeljebb 15 nap
|
08:00 és 24:00 között (1-3. fázis)
|
2-3. fázis (követő vizsgálat) = Legfeljebb 15 nap
|
|
Napi periódus: A glükózszintek standard eltérése és variációs koefficiense, a CGM szerint
Időkeret: 2-3. fázis (követő vizsgálat) = Legfeljebb 15 nap
|
08:00 és 24:00 között (1-3. fázis)
|
2-3. fázis (követő vizsgálat) = Legfeljebb 15 nap
|
|
Napi időszak: a görbe alatti terület, ahol a szenzor glükózszintje 3,5 mmol/l alatt van a CGM szerint
Időkeret: 2-3. fázis (követő vizsgálat) = Legfeljebb 15 nap
|
08:00 és 24:00 között (1-3. fázis)
|
2-3. fázis (követő vizsgálat) = Legfeljebb 15 nap
|
|
Napok közötti változékonyság
Időkeret: 2-3. fázis (követő vizsgálat) = Legfeljebb 15 nap
|
A CGM glükóz variációs együtthatója napok között (08:00 és 24:00 között) (1-3. fázis)
|
2-3. fázis (követő vizsgálat) = Legfeljebb 15 nap
|
|
Teljes inzulin adag a nap folyamán
Időkeret: 2-3. fázis (követő vizsgálat) = Legfeljebb 15 nap
|
Csak zárt hurok (08:00 és 24:00) (1-3. fázis)
|
2-3. fázis (követő vizsgálat) = Legfeljebb 15 nap
|
|
Biztonság: Az alanyok száma és a súlyos hipoglikémiás események száma (kapilláris glükóz <2,2 mmol/l)
Időkeret: 2-3. fázis (követő vizsgálat) = legfeljebb 15 nap, 4. fázis = legfeljebb 4 hét
|
2-3. fázis (követő vizsgálat) = legfeljebb 15 nap, 4. fázis = legfeljebb 4 hét
|
|
|
Biztonság: Jelentős hiperglikémiás események (kapilláris glükóz >20 mmol/l) ketonaemiával vagy anélkül (B-OHB >0,6 mmol/l)
Időkeret: 2. fázis (követő vizsgálat) = legfeljebb 15 nap, 4. fázis = legfeljebb 4 hét
|
2. fázis (követő vizsgálat) = legfeljebb 15 nap, 4. fázis = legfeljebb 4 hét
|
|
|
Biztonság: Egyéb (súlyos) nemkívánatos események (beleértve a káros eszközhatásokat is) és az eszköz hiányosságai száma
Időkeret: 2. fázis (követő vizsgálat) = legfeljebb 15 nap, 4. fázis = legfeljebb 4 hét
|
2. fázis (követő vizsgálat) = legfeljebb 15 nap, 4. fázis = legfeljebb 4 hét
|
|
|
2 órás étkezés utáni inkrementális plazma glükóz (csak a 4. fázisban)
Időkeret: 120 perccel étkezés után
|
CGM és plazma glükóz
|
120 perccel étkezés után
|
|
Csúcs glükóz (csak a 4. fázisban)
Időkeret: több mint 10 óra
|
CGM és plazma glükóz
|
több mint 10 óra
|
|
Átlagos inzulinkoncentráció (csak a 4. fázisban)
Időkeret: több mint 10 óra
|
A plazma inzulin koncentrációja
|
több mint 10 óra
|
|
A maximális inzulinkoncentráció eléréséhez szükséges idő (csak a 4. fázisban)
Időkeret: több mint 10 óra
|
A maximális plazma inzulinkoncentrációig eltelt idő (perc).
|
több mint 10 óra
|
|
Maximális inzulinkoncentráció (csak a 4. fázisban)
Időkeret: több mint 10 óra
|
Maximális plazma inzulinkoncentráció
|
több mint 10 óra
|
|
Teljes és endogén inzulin expozíció az étkezést követő 1 órán belül (csak a 4. fázisban)
Időkeret: több mint 10 óra
|
Teljes és endogén plazma inzulin expozíció étkezés után 1 órán belül (iAUC)
|
több mint 10 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roman Hovorka, PhD, MSc, BSc, University of Cambridge
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bally L, Gubler P, Thabit H, Hartnell S, Ruan Y, Wilinska ME, Evans ML, Semmo M, Vogt B, Coll AP, Stettler C, Hovorka R. Fully closed-loop insulin delivery improves glucose control of inpatients with type 2 diabetes receiving hemodialysis. Kidney Int. 2019 Sep;96(3):593-596. doi: 10.1016/j.kint.2019.03.006. Epub 2019 Mar 20.
- Boughton CK, Bally L, Martignoni F, Hartnell S, Herzig D, Vogt A, Wertli MM, Wilinska ME, Evans ML, Coll AP, Stettler C, Hovorka R. Fully closed-loop insulin delivery in inpatients receiving nutritional support: a two-centre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 May;7(5):368-377. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30061-0. Epub 2019 Mar 29.
- Bally L, Thabit H, Hartnell S, Andereggen E, Ruan Y, Wilinska ME, Evans ML, Wertli MM, Coll AP, Stettler C, Hovorka R. Closed-Loop Insulin Delivery for Glycemic Control in Noncritical Care. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):547-556. doi: 10.1056/NEJMoa1805233. Epub 2018 Jun 25.
- Thabit H, Hartnell S, Allen JM, Lake A, Wilinska ME, Ruan Y, Evans ML, Coll AP, Hovorka R. Closed-loop insulin delivery in inpatients with type 2 diabetes: a randomised, parallel-group trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Feb;5(2):117-124. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30280-7. Epub 2016 Nov 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANGIE02
- A092763 (Egyéb azonosító: R&D Office, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .