Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van rugpijn met behulp van longitudinale gegevens (BOLD) (BOLD)

1 december 2023 bijgewerkt door: Jeffrey G. Jarvik, MD, MPH, University of Washington

Resultaten van rugpijn met behulp van register en opslagplaats voor longitudinale gegevens (BOLD).

Het algemene doel van BOLD is het opzetten van een groot, gemeenschapsgebaseerd register (minstens 5000 proefpersonen) van patiënten van 65 jaar en ouder die zich presenteren met nieuwe episoden van gezondheidszorgbezoeken vanwege rugpijn. Het primaire doel van BOLD is het creëren van een infrastructuur die het uitvoeren van prospectieve, gecontroleerde onderzoeken mogelijk maakt waarin de effectiviteit van diagnostische en behandelingsstrategieën voor rugpijn bij oudere volwassenen wordt vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Onderrug pijn

Gedetailleerde beschrijving

Het BOLD-register identificeert personen op het moment van een nieuwe episode van rugpijn en legt gegevens longitudinaal vast gedurende maximaal twaalf maanden. Het register registreert zelfrapportagegegevens en uitgebreide gebruiksgegevens, waaronder apotheek- en beeldvormingsgegevens, via het elektronische medische dossiersysteem. We vragen aanvullende financiering aan om de follow-up tot 4 jaar vanaf de basislijn voort te zetten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5239

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94612
    - Kaiser-Permanente of Northern California
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Harvard Vanguard Medical Associates
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Henry Ford Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen ouder dan 65 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd >= 65 jaar
Eerstelijnsbezoek voor lage rugpijn op basis van ICD9-code
Geen eerdere bezoeken voor lage rugpijn binnen zes maanden

Uitsluitingscriteria:

Voorafgaande operatie aan de lumbale wervelkolom
Ontwikkelingsmisvormingen van de wervelkolom
Inflammatoire spondyloarthropathie
Bekende maligniteit of infectie van de wervelkolom
Voornamelijk zenuwcompressiegerelateerde symptomen
Ernstige medische comorbide aandoening met een levensverwachting < 1 jaar
Geen telefoon, of plannen om binnen een jaar te verhuizen
Kan geen Engels verstaan
Ernstige mentale beperking die het beantwoorden van vragen zou belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in de Roland-Morris-vragenlijst over handicaps Tijdsspanne: Basislijn, tijdspunten van 3, 6 en 12 maanden	Rugpijnspecifieke, functionele statusvragenlijst met 24 items	Basislijn, tijdspunten van 3, 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in numerieke beoordelingsschaal voor pijn (NRS) Tijdsspanne: Basislijn, tijdspunten van 3, 6 en 12 maanden	Numerieke beoordelingsscore van pijnintensiteit (schaal 0-10)	Basislijn, tijdspunten van 3, 6 en 12 maanden
Verandering in de korte pijninventarisatie Tijdsspanne: Basislijn, tijdspunten van 3, 6 en 12 maanden	Korte vorm van pijninterferentie	Basislijn, tijdspunten van 3, 6 en 12 maanden
Verandering in de verwachtingen van patiënten met betrekking tot herstel Tijdsspanne: Basislijn, tijdspunten van 3, 6 en 12 maanden	Twee vragen die de verwachtingen van patiënten meten	Basislijn, tijdspunten van 3, 6 en 12 maanden
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten-4 (PHQ-4) Tijdsspanne: Basislijn, tijdspunten van 3, 6 en 12 maanden	Depressie- en angstschaal	Basislijn, tijdspunten van 3, 6 en 12 maanden
Demografie Tijdsspanne: Basislijn	Demografische informatie	Basislijn
Verandering in Euro-Qual-D (EQ-5D) Tijdsspanne: Basislijn, tijdspunten van 3, 6 en 12 maanden	Algemene gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met vijf items	Basislijn, tijdspunten van 3, 6 en 12 maanden
Verandering in de valbeoordeling Tijdsspanne: Basislijn, tijdspunten van 3, 6 en 12 maanden	Twee vragen over de frequentie van vallen en eventuele verwondingen die daaruit voortvloeiden	Basislijn, tijdspunten van 3, 6 en 12 maanden
Elektronische medische dossiergegevens Tijdsspanne: 12 maanden voor en na indexbezoek wegens rugpijn	Beeldvorming, gebruik van gezondheidszorg, apotheek, laboratoriumgegevens uit medische dossiers	12 maanden voor en na indexbezoek wegens rugpijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

Oregon Health and Science University

Henry Ford Health System

Kaiser Permanente

Harvard Vanguard Medical Associates

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jeffrey Jarvik, MD, MPH, University of Washington
Hoofdonderzoeker: Rick Deyo, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Hoofdonderzoeker: Janna Friedly, MD, University of Washington
Hoofdonderzoeker: Partrick Heagerty, PhD, University of Washington
Hoofdonderzoeker: Larry Kessler, ScD, University of Washington
Hoofdonderzoeker: Sean Sullivan, PhD, University of Washington
Hoofdonderzoeker: Judy Turner, PhD, University of Washington
Hoofdonderzoeker: Andy Avins, MD, MPH, Kaiser-Permanente of Northern CA
Hoofdonderzoeker: David Nerenz, PhD, Henry Ford Health Systems
Hoofdonderzoeker: Srdjan Nedeljkovic, MD, Harvard-Vanguard Associates

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Study related information

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

28 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2023

Laatst geverifieerd