Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrische intubatie tijdens noodsituaties

29 juli 2019 bijgewerkt door: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Een vergelijking van directe vs. videolaryngoscopen voor verschillende noodscenario's voor de pediatrische luchtweg

De effectiviteit van endotracheale intubatie in pre-ziekenhuissituaties is onvoldoende, vooral in de context van pediatrische patiënten. Anatomische verschillen bij pediatrische patiënten in vergelijking met volwassenen: een relatief grotere tong, een grotere en slappere epiglottis - meer cefaal gelegen - waardoor intubatie moeilijker is dan bij volwassenen. Ook vereist een hoger zuurstofmetabolisme de onmiddellijke reactie van medisch personeel op kinderen in geval van nood om de luchtwegen te beschermen en de ademhaling te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

83

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polen, 02-662
        • Lazarsku University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • paramedici
  • vrijwillig toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
  • geen ervaring met videolaryngoscopie
  • minder dan 1 jaar ervaring in de geneeskunde

Uitsluitingscriteria:

  • niet voldoen aan bovenstaande criteria
  • pols- of lage rugaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Normaal luchtwegscenario
intubatie in normaal luchtwegscenario
Apparaat: Macintosh laryngoscoop
intubatie zal worden uitgevoerd met behulp van standaard directe laryngoscopie - Macintosh laryngoscoop
Andere namen:
  • MAC
Apparaat: Miller laryngoscoop
intubatie zal worden uitgevoerd met behulp van een Miller-laryngoscoop
Andere namen:
  • MIL
Apparaat: McGrath MAC EMS
intubatie zal worden uitgevoerd met behulp van McGrath MAC EMS-video - laryngoscoop
Andere namen:
  • McGrath
Apparaat: GlideScope
intubatie zal worden uitgevoerd met behulp van GlideScope-video - laryngoscoop
Andere namen:
  • GLS
Experimenteel: Tongoedeem scenario
intubatie in het tongoedeemscenario. Tongoedeem werd verkregen met behulp van simulatorindicatoren
Apparaat: Macintosh laryngoscoop
intubatie zal worden uitgevoerd met behulp van standaard directe laryngoscopie - Macintosh laryngoscoop
Andere namen:
  • MAC
Apparaat: Miller laryngoscoop
intubatie zal worden uitgevoerd met behulp van een Miller-laryngoscoop
Andere namen:
  • MIL
Apparaat: McGrath MAC EMS
intubatie zal worden uitgevoerd met behulp van McGrath MAC EMS-video - laryngoscoop
Andere namen:
  • McGrath
Apparaat: GlideScope
intubatie zal worden uitgevoerd met behulp van GlideScope-video - laryngoscoop
Andere namen:
  • GLS
Experimenteel: Spinale immobilisatie met normaal luchtwegscenario
intubatie bij spinale immobilisatie met normaal luchtwegscenario
Apparaat: Macintosh laryngoscoop
intubatie zal worden uitgevoerd met behulp van standaard directe laryngoscopie - Macintosh laryngoscoop
Andere namen:
  • MAC
Apparaat: Miller laryngoscoop
intubatie zal worden uitgevoerd met behulp van een Miller-laryngoscoop
Andere namen:
  • MIL
Apparaat: McGrath MAC EMS
intubatie zal worden uitgevoerd met behulp van McGrath MAC EMS-video - laryngoscoop
Andere namen:
  • McGrath
Apparaat: GlideScope
intubatie zal worden uitgevoerd met behulp van GlideScope-video - laryngoscoop
Andere namen:
  • GLS
Experimenteel: Spinale immobilisatie met tongoedeemscenario
endotracheale intubatie met scenario van geïmmobiliseerde cervicale wervelkolom en tongoedeem
Apparaat: Macintosh laryngoscoop
intubatie zal worden uitgevoerd met behulp van standaard directe laryngoscopie - Macintosh laryngoscoop
Andere namen:
  • MAC
Apparaat: Miller laryngoscoop
intubatie zal worden uitgevoerd met behulp van een Miller-laryngoscoop
Andere namen:
  • MIL
Apparaat: McGrath MAC EMS
intubatie zal worden uitgevoerd met behulp van McGrath MAC EMS-video - laryngoscoop
Andere namen:
  • McGrath
Apparaat: GlideScope
intubatie zal worden uitgevoerd met behulp van GlideScope-video - laryngoscoop
Andere namen:
  • GLS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intubatie tijd
Tijdsspanne: 1 dag
tijd in seconden die nodig is voor een geslaagde intubatiepoging
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Makkelijk te gebruiken
Tijdsspanne: 1 dag
zelfgerapporteerd percentage van de stembandvisualisatie. Een score van 100% is een uiterst moeilijke procedure. Een gebruiksvriendelijkheidsscore van 1% betekent dat de procedure uiterst eenvoudig is
1 dag
Succes van intubatie
Tijdsspanne: 1 dag
Als de slokdarmslang verkeerd was geplaatst of als de intubatie langer dan 60 seconden duurde, werd de poging tot luchtwegbeheer als een mislukking gedefinieerd.
1 dag
Cormack-Lehane sortering
Tijdsspanne: 1 dag
zelfgerapporteerd percentage van de stembandvisualisatie met behulp van de Cormack-Lehane-indeling, schaal ontwikkeld door Cormack en Lehane, gebaseerd op vier graden van zichtbaarheid van de stemspleet.
1 dag
POGO-score - percentage glottisopening
Tijdsspanne: 1 dag
zelfgerapporteerd percentage van de stembandvisualisatie. Een 100% POGO-score is een volledig beeld van de glottis vanaf de voorste commissuur tot de interarytenoid notch. Een POGO-score van 0 betekent dat zelfs de interarytenoïde inkeping niet wordt gezien.
1 dag
Geprefereerd ETI-apparaat
Tijdsspanne: 1 dag
deelnemers werd gevraagd welke ETI-methode ze zouden verkiezen bij een reanimatie in het echte leven.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lazarski University

Medewerkers

Medical University of Vienna
The Cleveland Clinic
Wroclaw Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ETI_2018_PALS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

gegevens zijn verkrijgbaar bij de hoofdonderzoeker

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Macintosh laryngoscoop

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren