Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Role of Biomarkers and Echocardiography in Prediction of Prognosis of Chronic Heart Failure Patients (Bio-SHiFT)

5 februari 2021 bijgewerkt door: Eric Boersma, Erasmus Medical Center

Serial Biomarker Measurements and New Echocardiographic Techniques in Chronic Heart Failure Patients Result in Tailored Prediction of Prognosis

The Bio-SHiFT study aims to investigate whether disease progression in individual patients with chronic heart failure (CHF) can be accurately assessed by serial measurements of disease-related (novel) biomarkers. Secondary objectives of the study include comparison of 2D- with real-time 3D-echocardiography in CHF patients and comparison of Speckle tracking with tissue Doppler imaging (TDI) in CHF patients, and relating these echocardiographic measurements to clinical outcome.

Bio-SHiFT is a prospective, observational, multi-center, cohort study in men and women, aged 18 years or older, visiting the outpatient clinic. Blood samples are taken at the day of inclusion and at follow-up visits, which are performed every 3 months until the end of the scheduled follow-up. Clinical data are collected at baseline and at each 3-month follow-up visit. Echocardiography including TDI, Speckle tracking and 3D-echocardiography is performed in a subset of patients, at baseline and during follow-up at 6-month intervals. The primary endpoint is the composite of cardiovascular death, cardiac transplantation, left ventricular assist device implantation, and re-hospitalization for the management of acute or worsened heart failure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

398

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Alkmaar, Nederland
        • Medical Center Alkmaar
      • Rotterdam, Nederland
        • Erasmus MC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chronic heart failure patients visiting the outpatient clinic.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Men and women, aged 18 years or older, capable of understanding and signing informed consent
  • Diagnosis of chronic heart failure (with diminished ejection fraction or with normal ejection fraction), according to the guidelines of the European Society of Cardiology (ESC)

Exclusion Criteria:

  • Heart failure secondary to circulatory high output conditions
  • Scheduled for surgery or intervention for both coronary and non-coronary indication
  • Severe renal failure for which dialysis is needed
  • Known moderate or severe liver disease
  • Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Gold stage IV
  • Congenital heart disease
  • Coexistent condition with life expectancy ≤ 1 year
  • Unlikely to appear at all scheduled follow-up visits
  • Linguistic barrier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chronic heart failure patients visiting the outpatient clinic
Ander: Observational study; no intervention.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
The composite of cardiovascular death, cardiac transplantation, left ventricular assist device implantation, and re-hospitalization for the management of acute or worsened heart failure.
Tijdsspanne: maximum follow-up is 2.5 years
maximum follow-up is 2.5 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovascular death
Tijdsspanne: maximum follow-up is 2.5 years
maximum follow-up is 2.5 years
Cardiac transplantation
Tijdsspanne: maximum follow-up is 2.5 years
maximum follow-up is 2.5 years
Left ventricular assist device implantation
Tijdsspanne: maximum follow-up is 2.5 years
maximum follow-up is 2.5 years
Re-hospitalization for acute or worsened heart failure
Tijdsspanne: maximum follow-up is 2.5 years
maximum follow-up is 2.5 years
Cardiovascular disease: myocardial infarction (fatal and non-fatal), stroke (fatal and non-fatal), percutaneous coronary intervention (PCI) and coronary artery bypass grafting (CABG)
Tijdsspanne: maximum follow-up is 2.5 years
Cardiovascular disease, comprising all events specified above, will be examined, as well as all individual components.
maximum follow-up is 2.5 years
All-cause mortality
Tijdsspanne: maximum follow-up is 2.5 years
maximum follow-up is 2.5 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Medewerkers

Medical Center Alkmaar

Onderzoekers

  • Studie stoel: Eric Boersma, MSc, PhD, Erasmus Medical Center
  • Studie directeur: Isabella Kardys, MD, PhD, Erasmus Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Victor Umans, MD, PhD, Medical Center Alkmaar
  • Hoofdonderzoeker: Martijn Akkerhuis, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MEC-2011-029

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren