Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Differential Effects of Various Anesthetic Agents on Cognitive Function in Patients With Alzheimer's Disease

14 augustus 2018 bijgewerkt door: Zhongcong Xie, Massachusetts General Hospital
The objective of the study is to determine the effects of different anesthetic agents on cognitive function in patients with Alzheimer's disease (AD). The investigators will test the hypothesis that anesthesia with desflurane or propofol, compared to isoflurane or sevoflurane, will have less of an effect on post-operative cognitive dysfunction in patients with AD.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

Patients with mild-to-moderate Alzheimer's disease who are scheduled to have elective noncardiac, nonneurologic, nonvascular surgery will be recruited at the Massachusetts General Hospital (MGH). The study will first be introduced to patients at their preoperative surgical clinic appointment by his/her surgeon. If patients are interested in participating, they will notify their surgeons, and subsequent recruitment will take place at the MGH Pre-Admission Testing Area (PATA), a clinic for preoperative evaluation and medical optimization. Patient contact and recruitment, however, will only proceed with permission from (1) the patient him/herself and (2) the patient's surgeon. Per the Partners Human Research Committees-approved criteria, if patients do not have capacity for clinical-decision making but express a willingness to participate in the study, a surrogate (i.e. healthcare proxy and/or family member) co-signature will be required on the consent form. On the day of the subject's surgery, the anesthesia team will be allowed to choose one of four anesthetic options (i.e. propofol anesthesia, isoflurane anesthesia, sevoflurane anesthesia, or desflurane anesthesia) based on clinical preference and appropriateness. The research team will be blinded to the anesthetic to which subjects are assigned. Finally, patients will be followed for one year post-operatively with a battery of cognitive tests to determine differences in cognitive trajectory.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

100 study participants with mild-to-moderate AD who are scheduled to have elective noncardiac, nonneurologic, nonvascular surgery will be recruited at MGH. Surgeons will first introduce the study to patients at their preoperative surgical clinic visit. If a patient expresses interest in the study, and with permission of the surgeon, the patient will then be contacted by study staff at his/her PATA preoperative evaluation and medical optimization clinic visit. Recruitment, screening, and enrollment will then occur at the patient's PATA clinic visit.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with Alzheimer's disease (AD) per Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) criteria.
  • Patient recruitment permission granted by his/her surgeon
  • Requires general anesthesia for elective noncardiac, nonneurologic, nonvascular surgery.

Exclusion Criteria:

  • History of neurologic or psychiatric disease (i.e. stroke, psychosis, etc.)
  • Non-native English speaker
  • Severe visual or auditory disorder
  • Sensitivity to sulfites (some propofol formulations at MGH may contain sodium metasulfite).
  • Asthma (sulfite sensitivity is seen more frequently in asthmatic than in non-asthmatic people).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Isoflurane Anesthesia
Recruited subjects that were anesthetized with isoflurane for their surgery.
Sevoflurane Anesthesia
Recruited subjects that were anesthetized with sevoflurane for their surgery.
Desflurane Anesthesia
Recruited subjects that were anesthetized with desflurane for their surgery.
Propofol Anesthesia
Recruited subjects that were anesthetized with propofol for their surgery.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitive Function
Tijdsspanne: 1 week pre-operatively to 1 year post-operatively
Cognitive function will be assessed using a battery of neuropsychological tests in the domains of attention and executive functions (Trail Making Test, Verbal Fluency Test, Category Switching Test, Symbol Digit Modalities Test), memory (Hopkins Verbal Learning Test-R, Brief Visual Memory Test-R), visuospatial functions (Benton Judgement of Line Orientation Test), and language (Category Fluency Test).
1 week pre-operatively to 1 year post-operatively

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MassGH-001
  • HAT-12-237963 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Alzheimer's Association)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

3
Abonneren