Werkzaamheidsbeoordeling van twee antibiotische profylaxeregimes bij orale en maxillofaciale traumachirurgie (EAPRTS)

De studie was bedoeld om de werkzaamheid te evalueren van twee antibiotische profylaxe-regimes bij patiënten met gezichtsfracturen die zijn opgenomen in de diensten voor mond- en maxillofaciale chirurgie en traumatologie van het Onofre Lopes Universitair Ziekenhuis verbonden aan de Federale Universiteit van Rio Grande do Norte. Deze klinische studie was prospectief , gerandomiseerd en gecontroleerd. Patiënten ondergingen een operatie voor het verminderen van gezichtsfracturen en fixatie onder algehele narcose. Voorafgaand aan de operatie werden de patiënten willekeurig verdeeld in twee groepen. Groep 1-patiënten kregen elk 2 g cefazoline (Cefazolin-natrium - ampul - 1 g - Genéricos Brasil), intraveneus toegediend, maar geen enkele werd toegediend in de postoperatieve periode. Groep II-patiënten kregen dezelfde dosis voorafgaand aan de operatie, maar in de postoperatieve periode kregen ze ook 4 extra doses van 1 g cefazoline intraveneus, waarmee ze een periode van 24 antibioticaprofylaxe voltooiden. Bij operaties die langer dan 4 uur duurden, werd een extra dosis van 1 g gegeven.

De chirurgische ingrepen omvatten intra- en extra-orale ingrepen en waar nodig werd interne rigide fixatie uitgevoerd met behulp van titaniumplaten en schroeven. Patiënten kregen advies over procedures voor mondhygiëne die gevolgd moesten worden in de postoperatieve periode, waaronder orale spoelingen met chloorhexidine (0,12%) en zorg voor de chirurgische wonden.

Postoperatieve follow-up vond plaats in de 1e, 2e, 4e en 6e week. De criteria die werden gebruikt om de aanwezigheid van infectie te bepalen, waren: a) pusdrainage op de plaats van de fractuur of in de buurt van de plaats van chirurgische ingreep; b) toegenomen zwelling 7 dagen na de operatie; c) aanwezigheid van een fistel in het gebied van de chirurgische ingreep of op de plaats van de breuk, met actieve drainage; d) andere klinische kenmerken die door de beoordelaar zijn waargenomen, waaronder typische tekenen van infectie zoals koorts, oedeem en plaatselijke roodheid.

Er werd een beschrijvende analyse gemaakt van de onafhankelijke variabelen, namelijk leeftijd, geslacht, aanwezigheid van systemische ziekten, traumaoorzaak, drugsgebruik (tabak, alcohol, marihuana, crack, cocaïne, enz.), het tijdsverloop tussen de traumagebeurtenis en de chirurgische ingreep. operatie, de duur van de operatie en de maatregelen die zijn genomen bij constatering van infecties.