Wirksamkeitsbewertung von zwei Antibiotika-Prophylaxe-Schemata in der oralen und maxillofazialen Traumachirurgie (EAPRTS)

Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit von zwei antibiotischen Prophylaxeregimen bei Patienten mit Gesichtsfrakturen zu bewerten, die in den Diensten für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie und Traumatologie des Universitätskrankenhauses Onofre Lopes, das der Bundesuniversität von Rio Grande do Norte angegliedert ist, aufgenommen wurden. Diese klinische Studie war prospektiv , randomisiert und kontrolliert. Die Patienten wurden unter Vollnarkose operiert, um eine Gesichtsfraktur zu reduzieren und zu fixieren. Vor der Operation wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Patienten der Gruppe 1 erhielten jeweils 2 g Cefazolin (Cefazolin-Natrium – Ampulle – 1 g – Genéricos Brasil), das intravenös verabreicht wurde, aber keines wurde in der postoperativen Phase verabreicht. Patienten der Gruppe II erhielten die gleiche Dosis vor der Operation, aber in der postoperativen Phase erhielten sie auch 4 zusätzliche 1-g-Dosen von Cefazolin intravenös, wodurch eine 24-jährige Antibiotika-Prophylaxe abgeschlossen wurde. Bei Operationen, die länger als 4 Stunden dauerten, wurde eine zusätzliche Dosis von 1 g verabreicht.

Die chirurgischen Eingriffe umfassten intra- und extraorale Eingriffe und bei Bedarf wurde eine interne starre Fixation mit Titanplatten und -schrauben vorgenommen. Die Patienten erhielten Ratschläge zu Mundhygieneverfahren, die in der postoperativen Phase zu befolgen sind, einschließlich Mundspülungen mit Chlorhexidin (0,12 %) und Pflege der Operationswunden.

Die postoperative Nachsorge wurde in der 1., 2., 4. und 6. Woche durchgeführt. Die zur Bestimmung des Vorliegens einer Infektion verwendeten Kriterien waren: a) Eiterabfluss an der Frakturstelle oder in der Nähe der Stelle des chirurgischen Eingriffs; b) verstärkte Schwellung 7 Tage nach der Operation; c) Vorhandensein einer Fistel im Bereich des chirurgischen Eingriffs oder an der Frakturstelle mit aktiver Drainage; d) andere vom Prüfer beobachtete klinische Merkmale, einschließlich typischer Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Ödeme und lokalisierte Rötungen.

Es wurde eine deskriptive Analyse der unabhängigen Variablen vorgenommen, nämlich Alter, Geschlecht, Vorliegen von systemischen Erkrankungen, Traumaursache, Drogenkonsum (Tabak, Alkohol, Marihuana, Crack, Kokain usw.), die Zeitspanne zwischen dem Traumaereignis und der Operation Operation, Dauer der Operation und die ergriffenen Maßnahmen, wenn Infektionen festgestellt wurden.