Valutazione dell'efficacia di due regimi di profilassi antibiotica nella chirurgia del trauma orale e maxillo-facciale (EAPRTS)

Lo studio si proponeva di valutare l'efficacia di due regimi di profilassi antibiotica in pazienti con fratture facciali ricoverati presso i servizi di chirurgia e traumatologia orale e maxillo-facciale dell'ospedale universitario Onofre Lopes annesso all'Università federale del Rio Grande do Norte. Questo studio clinico era prospettico , randomizzato e controllato. I pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico per la riduzione e la fissazione della frattura facciale in anestesia generale. Prima dell'intervento chirurgico, i pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi. I pazienti del gruppo 1 hanno ricevuto ciascuno 2 g di Cefazolin (Cefazolin Sodium - Ampoule- 1 g - Genéricos Brasil), somministrati per via endovenosa, ma nessuno è stato somministrato nel periodo post-operatorio. I pazienti del gruppo II hanno ricevuto la stessa dose prima dell'intervento ma nel periodo postoperatorio hanno ricevuto anche 4 dosi aggiuntive da 1 g di Cefazolina per via endovenosa, completando un periodo di 24 di profilassi antibiotica. Nel caso di interventi di durata superiore alle 4 ore è stata somministrata una dose aggiuntiva di 1 g.

Gli interventi chirurgici hanno comportato interventi intra ed extra-orali e, quando richiesto, è stata intrapresa una fissazione rigida interna mediante placche e viti in titanio. Ai pazienti sono stati dati consigli sulle procedure di igiene orale da seguire nel periodo post-operatorio che includevano risciacqui orali con clorexidina (0,12%) e cure da prestare con le ferite chirurgiche.

Il follow-up post-operatorio è stato condotto nella 1a, 2a, 4a e 6a settimana. I criteri utilizzati per determinare la presenza di infezione sono stati: a) drenaggio del pus nel sito della frattura o in prossimità del sito dell'intervento chirurgico; b) aumento del gonfiore 7 giorni dopo l'operazione; c) presenza di una fistola nell'area dell'intervento chirurgico o nella sede della frattura, con drenaggio attivo; d) altre caratteristiche cliniche osservate dal valutatore inclusi segni tipici di infezione come febbre, edema e arrossamento localizzato.

È stata effettuata un'analisi descrittiva delle variabili indipendenti, ovvero età, sesso, presenza di malattie sistemiche, causa del trauma, uso di sostanze stupefacenti (tabacco, alcool, marijuana, crack, cocaina, ecc.), il lasso di tempo intercorso tra l'evento traumatico e l'intervento chirurgico operazione, la durata dell'operazione e le misure adottate quando sono state rilevate infezioni.