Proof-of-concept-studie voor op bio-impedantie gebaseerde monitoring van veneuze ulcera tijdens galvanische stimulatie

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke patiënten met een chronische wond van veneuze oorsprong.
• Patiënten hebben hun toestemming voor deelname aan het onderzoek ondertekend.
• Patiënt is gemotiveerd om de instructies van medisch personeel en onderzoeksgroep op te volgen.
• Leeftijd 18 - 80 jaar.
• Wond(en) zullen naar verwachting aanzienlijk genezen gedurende de periode van 2 maanden.
• Wond(en) zijn zo geplaatst dat er voldoende ruimte is om het experimentele wondverband op de juiste manier te plaatsen.
• Diameter van een enkele wond is niet meer dan 5 cm en wondranden zijn niet steil. Als de patiënt meerdere kleine wonden heeft, bevinden de wonden zich binnen een gebied van 5x5 cm.
• Patiënt heeft voldoende vasculaire toevoer en patiënt verdraagt ​​compressieverbanden.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt heeft een instabiele coronaire aandoening.
• De proefpersoon keurt de geïnformeerde toestemming niet goed.
• Proefpersoon is niet voldoende gemotiveerd om de behandelinstructies van M.D. (thuis) op te volgen.
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek waarbij een onderzoeksgeneesmiddel of -apparaat betrokken is dat dit onderzoek zou verstoren.
• Patiënt lijdt aan cognitieve problemen zoals dementie.
• Wond zal naar verwachting niet genezen gedurende de tijd die is gereserveerd voor de metingen (circa 2 maanden).
• Patiënt heeft een actieve wondinfectie of een verhoogd risico op wondinfectie.
• Huidveranderingen of huidziekte die tijdens de meetperiode de opperhuid van de plaats van de elektrode kunnen veranderen.
• Patiënt heeft kanker of een andere levensbedreigende ziekte in een instabiele toestand.
• Patiënt is zwanger.
• Patiënten met een implanteerbaar elektrisch apparaat. Zoals een pacemaker of een geïmplanteerde defibrillator.