Meting van niet-invasieve bloeddruk bij pasgeborenen tot en met volwassenen en speciale populaties (MISSION)

INSLUITINGSCRITERIA

Onderwerpen zullen worden opgenomen dat:

1. ouder zijn dan 29 dagen waarvoor klinisch geïndiceerde niet-spoedeisende hartkatheterisatie nodig is OF ≤29 dagen oud zijn met geplaatste of geplande plaatsing van een inwonende femorale, radiale of navelstrengarteriële bewakingslijn;
2. Een bovenste ledemaat (rechter- OF linkerzijde) hebben die past bij de manchetmaat van het apparaat (omtrek variërend van 3 cm tot 40 cm) OF een dij hebben (rechter- OF linkerzijde) die past bij de manchetmaat van het apparaat (omtrek variërend van 38 tot 50cm);
3. Verwacht wordt dat ze bloeddrukmetingen kunnen uitvoeren met zowel IBP als NIBP;
4. In staat en bereid zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven of een wettelijk bevoegde vertegenwoordiger te hebben die bereid is schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven met instemming van minderjarige patiënten, zoals vereist door het IRB-beleid.

UITSLUITINGSCRITERIA

Onderwerpen worden uitgesloten dat:

1. Eerder hebben deelgenomen aan dit onderzoek (geen proefpersoon mag meer dan één keer deelnemen).
2. Tekenen of symptomen vertonen of een actuele diagnose hebben van perifere vaatziekte in de bovenste EN/OF onderste ledematen;
3. Een actuele, ongecontroleerde circulatoire shock hebben;
4. Verwondingen, misvormingen, intraveneuze lijnen of andere afwijkingen vertonen die, naar de mening van de onderzoeker, een juiste toepassing of werking van de manchet kunnen verhinderen;
5. Voor vrouwen die zwanger kunnen worden, momenteel zwanger zijn, vermoed worden zwanger te zijn of borstvoeding geven;
6. Een aandoening hebben die het vermogen van de proefpersoon om de procedure te verdragen zou kunnen verstoren, inclusief maximaal 4 snelle spoelingen (volwassenen, adolescenten of pediatrische patiënten ouder dan 29 dagen) of 1 snelle spoeling (pasgeborenen <29 dagen);
7. Als u ouder bent dan 29 dagen maar jonger dan 12 jaar, eerder een klinische of onderzoeksprocedure heeft ondergaan waarvoor algehele anesthesie nodig was in de afgelopen 3 maanden;
8. Als u ouder bent dan 29 dagen maar jonger dan 12 jaar, wordt verwacht dat er in totaal meer dan drie (3) uur continue algemene anesthesie nodig is voor de geplande procedure (inclusief klinisch noodzakelijke anesthesie en verwachte verlenging van 25 minuten voor studiedoeleinden).