Prospectief gerandomiseerd onderzoek naar lichaamsbeweging en/of antioxidanten bij patiënten met COlorectale kanker die een operatie ondergaan. (PEACOCS)

Ontwerp ontwerpen

Dit zal een prospectieve en gerandomiseerde pilot klinische studie zijn. Omwille van pragmatisme zullen proefpersonen en onderzoekers niet blind zijn voor de toewijzing van behandelingen. Het onderzoek is niet geblindeerd omdat het onmogelijk is onderzoekers of patiënten blind te maken voor het oefenprogramma.

Patiënten die een grote resectie-operatie voor colorectale kanker ondergaan, zullen worden gerekruteerd uit de Academic Surgical Unit (ASU), Castle Hill Hospital. In totaal zullen 60 deelnemers worden gerekruteerd voor deze pilotstudie en willekeurig worden toegewezen aan 2 groepen, zoals hieronder beschreven.

Voor het onderzoek moeten alle deelnemers worden betrokken bij een nulmeting die gemiddeld 60 minuten duurt bij patiënten die naar het Castle Hill Hospital gaan. Reiskosten worden vergoed.

Alle deelnemers zullen worden gevraagd om bloedmonsters van 15 ml bij binnenkomst in het onderzoek en 24-48 uur voorafgaand aan de operatie. Ongeacht de rekrutering zijn bloedmonsters nodig voor klinische doeleinden in deze stadia bij alle patiënten als onderdeel van routinematige preoperatieve beoordeling voorafgaand aan colorectale chirurgie. Het doel hiervan is een analyse mogelijk te maken van mogelijke veranderingen in de antioxidantstatus voorafgaand aan de operatie maar na preconditionering. Dit zou een aanvulling zijn op de vereiste routinematige bloedmonsters.

De twee groepen in dit onderzoek worden hieronder in meer detail beschreven. Beide groepen krijgen dezelfde standaardzorg als gebruikelijk is voor patiënten die een colorectale resectie-operatie ondergaan. Het enige verschil tussen de groepen is de toevoeging van trainingsvoorbereidingssessies aan groep 1. We verwachten dat deze drie keer per week zullen zijn en elk 60-90 minuten zullen duren. Reiskosten worden vergoed.

Groepen

De 60 patiënten in deze studie worden als volgt gerandomiseerd in een van de volgende twee groepen:

• Groep 1 - Standaardzorg + Bewegingsinterventie. Patiënten in deze groep zullen deelnemen aan een 2-4 weken durend, laag volume, matige intensiteit, begeleid, één-op-één, geïndividualiseerd oefenprogramma.
• Groep 2 - Standaard zorg (controle) groep. Deze patiënten worden niet opgenomen in een begeleid oefenprogramma.

Onderzoekshypothese 1

H0 - Een periode van twee tot vier weken van lage tot matige intensiteitsoefening voorafgaand aan de operatie met behulp van een geïndividualiseerde oefeninterventie zal de postoperatieve duur van het ziekenhuisverblijf bij patiënten met colorectale kanker niet verminderen.

H1- Een periode van twee tot vier weken van lage tot matige intensiteitsoefening voorafgaand aan de operatie met behulp van een geïndividualiseerde oefeninterventie zal de postoperatieve duur van het ziekenhuisverblijf bij patiënten met colorectale kanker verminderen.

Onderzoekshypothese 2

H0 - Een periode van twee tot vier weken van lage tot matige intensiteitsoefening voorafgaand aan de operatie met behulp van een geïndividualiseerde oefeninterventie zal het afweersysteem van het lichaam tegen toekomstige oxidatieve stress niet wijzigen.

H1- Een periode van twee tot vier weken van lage tot matige intensiteitsoefening voorafgaand aan de operatie met behulp van een geïndividualiseerde oefeninterventie zal het afweersysteem van het lichaam aanpassen tegen toekomstige oxidatieve stress.