Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endometriumkrasletsel bij vrouwen met onverklaarbare onvruchtbaarheid die IUI ondergaan

28 januari 2015 bijgewerkt door: Ahmed Maged, Cairo University

Endometriumkrabletsel veroorzaakt hoger zwangerschapspercentage voor vrouwen met onverklaarbare onvruchtbaarheid die IUI ondergaan met ovariële stimulatie

Aan het onderzoek namen 154 onvruchtbare vrouwen deel. Patiënten kregen 100 mg oraal clomifeencitraat gedurende vijf dagen, beginnend op dag 3 van de menstruatiecyclus, gevolgd door dagelijkse injectie van 150 IE hMG en wanneer meer dan twee dominante follikels een diameter van 17 mm bereikten. 5.000 IE van hCG werd intramusculair geïnjecteerd. Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen: Groep C kreeg IUI zonder ESI en Groep S kreeg ESI met behulp van No.8 neonatale voedingssonde en na 24 tot 36 uur werd IUI uitgevoerd. Een geslaagde zwangerschap werd bevestigd door middel van echografie en patiënten die de proef niet hadden doorstaan, ondergingen opnieuw een IUI-proef van maximaal drie proeven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvatte 154 onvruchtbare vrouwen met een gemiddelde onvruchtbaarheidsduur van 3,9 ± 0,4 jaren. Patiënten kregen 100 mg oraal clomifeencitraat gedurende vijf dagen, beginnend op dag 3 van de menstruatiecyclus, gevolgd door dagelijkse injectie van 150 IE hMG en wanneer meer dan twee dominante follikels een diameter van 17 mm bereikten, werd 5.000 IE hCG intramusculair geïnjecteerd. Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen: Groep C kreeg IUI zonder ESI en Groep S kreeg ESI met behulp van No.8 neonatale voedingssonde en na 24 tot 36 uur werd IUI uitgevoerd. Een geslaagde zwangerschap werd bevestigd door middel van echografie en patiënten die de proef niet hadden doorstaan, ondergingen opnieuw een IUI-proef van maximaal drie proeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

154

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Echtpaar met onverklaarbare onvruchtbaarheid en toegewezen voor IUI

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouw ouder dan 40 jaar
  2. Ovariële cyste gedetecteerd in het echografisch onderzoek
  3. Baarmoederlaesies zoals submucosaal leiomyoom
  4. Een eerdere diagnose van matige tot ernstige bekkenendometriose
  5. Vrouwen met body mass index ≥35 kg/m2 o
  6. Vrouwen met tekenen van hyperandrogenemie dy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: endometriumkrabletsel
Patiënten kregen 100 mg oraal clomifeencitraat gedurende vijf dagen, beginnend op dag 3 van de menstruatiecyclus, gevolgd door dagelijkse injectie van 150 IE hMG en wanneer meer dan twee dominante follikels een diameter van 17 mm bereikten, werd 5.000 IE hCG intramusculair geïnjecteerd. Groep S had ESI met behulp van No.8 neonatale voedingssonde en na 24 tot 36 uur werd IUI uitgevoerd.
Procedure: endometriumkrabletsel
ESI met No.8 neonatale voedingssonde
Geen tussenkomst: Niet-endometriumkrasletsel
Patiënten kregen 100 mg oraal clomifeencitraat gedurende vijf dagen, beginnend op dag 3 van de menstruatiecyclus, gevolgd door dagelijkse injectie van 150 IE hMG en wanneer meer dan twee dominante follikels een diameter van 17 mm bereikten, werd 5.000 IE hCG intramusculair geïnjecteerd. Groep C kreeg IUI zonder ESI en na 24 tot 36 uur werd IUI uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
klinische zwangerschap
Tijdsspanne: 14 dagen na IUI
14 dagen na IUI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op endometriumkrabletsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren