Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofeedback en computergestuurde cognitieve training in verschillende omgevingen voor kinderen en adolescenten met ADHD

25 oktober 2017 bijgewerkt door: Renate Drechsler, University of Zurich

Neurofeedback en computergestuurde cognitieve training in verschillende settings voor kinderen en adolescenten met ADHD (Attention Deficit/Hyperactivity Disorder)

Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) is een van de meest voorkomende psychiatrische stoornissen die in de kindertijd ontstaan, met een negatieve en langdurige invloed op academische prestaties, sociale integratie en levenskwaliteit. De laatste jaren staat de werkzaamheid van niet-medicamenteuze behandelingen voor ADHD, zoals neurofeedbacktraining (NF) en computergestuurde cognitieve training (CCT), centraal in het onderzoek. Hoewel een toenemend aantal goed opgezette onderzoeken heeft aangetoond dat beide methoden volgens de beoordelingen van de ouders de kernsymptomen van ADHD kunnen verbeteren, zijn de onderliggende mechanismen nog steeds een punt van discussie. Leraren rapporteren vaak kleinere verbeteringen, indien aanwezig. Dit wordt verklaard door hun geringere betrokkenheid bij de training. Het blijft echter de vraag of andere factoren dit effect ook kunnen verklaren en of andere methoden dan placebocontrole kunnen worden toegepast om de specificiteit en werkzaamheid van NF en CCT aan te tonen.

Het hoofddoel van dit project is het demonstreren en vergelijken van de werkzaamheid van twee verschillende computergebaseerde behandelmethoden voor kinderen en adolescenten met ADHD, namelijk NF en CCT, en het onderzoeken van de impact van verschillende behandelsettings, waarbij de helft van de deelnemers wordt getraind in een klinische setting en de andere helft op school. De onderzoekers willen aantonen dat het haalbaar is om NF en CCT in een schoolomgeving te implementeren en dat beide methoden, uitgevoerd op school of in een klinische setting, kunnen leiden tot significante verbeteringen van ADHD-symptomen en tot specifieke en differentiële effecten. Naast de differentiële impact van de instellingen op de beoordelingen van informanten, zullen de onderzoekers de effecten van de trainingsmethoden op de neuropsychologische en elektrofysiologische uitkomst evalueren. Het gedrag van de kinderen in de klas voor en na de training zal worden geëvalueerd door getrainde waarnemers die niet op de hoogte zijn van behandelopdrachten en instellingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, CH- 8032
        • University Clinic of Child and Adolescent Psychiatry, University of Zürich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ADHD (DSM IV)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschat IQ < 80
  • Bekende neurologische stoornis / hersenletsel
  • Ernstige comorbide aandoeningen (bijv. CD, ODD, autisme)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trainen in een schoolomgeving

Minimaal 30 sessies (45 min.) gedurende minimaal 12 weken in de scholen van de deelnemers.

De helft van de kinderen zal worden toegewezen aan NF-training, de andere helft aan CCT.
Gedragsmatig: Neurofeedback trainingen
Bij neurofeedbacktraining wordt EEG-activiteit gevisualiseerd en online teruggekoppeld naar de deelnemer op een computerscherm. Succesvolle regulering wordt beloond met bonuspunten. Het doel is controle te krijgen over de hersenactiviteit en te kunnen overschakelen naar een meer waakzame, alerte of gefocuste toestand of deze te behouden.
Gedragsmatig: Computergestuurde cognitieve training
Bij gecomputeriseerde cognitieve training worden gestoorde neuropsychologische functies, zoals remming, werkgeheugen, afleidbaarheid, direct getraind door adaptieve gecomputeriseerde softwareprogramma's. We gebruiken trainingsprogramma's uit een wetenschappelijk onderbouwd trainingssysteem voor patiënten met problemen met aanhoudende, gerichte of selectieve aandacht, werkgeheugen, remming, verwerkingssnelheid. Goede prestaties / verbeteringen worden beloond met bonuspunten.
Experimenteel: Trainen in een klinische setting

Minimaal 30 sessies (45 min.) meer dan ca. 12 weken op de afdeling Kinder- en Jeugdpsychiatrie (behandeling zoals gebruikelijk).

De helft van de kinderen zal worden toegewezen aan NF-training, de andere helft aan CCT.
Gedragsmatig: Neurofeedback trainingen
Bij neurofeedbacktraining wordt EEG-activiteit gevisualiseerd en online teruggekoppeld naar de deelnemer op een computerscherm. Succesvolle regulering wordt beloond met bonuspunten. Het doel is controle te krijgen over de hersenactiviteit en te kunnen overschakelen naar een meer waakzame, alerte of gefocuste toestand of deze te behouden.
Gedragsmatig: Computergestuurde cognitieve training
Bij gecomputeriseerde cognitieve training worden gestoorde neuropsychologische functies, zoals remming, werkgeheugen, afleidbaarheid, direct getraind door adaptieve gecomputeriseerde softwareprogramma's. We gebruiken trainingsprogramma's uit een wetenschappelijk onderbouwd trainingssysteem voor patiënten met problemen met aanhoudende, gerichte of selectieve aandacht, werkgeheugen, remming, verwerkingssnelheid. Goede prestaties / verbeteringen worden beloond met bonuspunten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ADHD gedragssymptomen
Tijdsspanne: Uitkomstbeoordeling 6 maanden na baseline
Primaire uitkomstmaten zullen worden beoordeeld aan de hand van klinische schalen (Conners 3), beoordeeld door ouders en leerkrachten.
Uitkomstbeoordeling 6 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropsychologische prestaties, EEG-parameters
Tijdsspanne: Uitkomstbeoordeling 6 maanden na baseline
Computergestuurde testbatterij voor aandacht en werkgeheugen; Q-EEG, event-gerelateerde potentialen
Uitkomstbeoordeling 6 maanden na baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedrag in de klas
Tijdsspanne: Waarneming 1 ca. 2 weken voor aanvang van de training, observatie 2 (eindpunt) ca. 2 weken na afloop van de opleiding

Gestandaardiseerde observaties in de klas van de deelnemende kinderen worden uitgevoerd door een getrainde waarnemer die blind is voor het feit of de deelnemer al getraind is of niet en aan welke van de twee trainingsmethoden hij is toegewezen.

Bij deze maatregel gaat het om een ​​enkelvoudig blind onderzoek met blindering van de beoordelaar.
Waarneming 1 ca. 2 weken voor aanvang van de training, observatie 2 (eindpunt) ca. 2 weken na afloop van de opleiding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Medewerkers

Swiss National Science Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Renate Drechsler, PhD, University Clinic of Child and Adolescent Psychiatry, University of Zürich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SNF: 320030_149411/1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurofeedback trainingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren