Een vergelijking van twee doses intranasaal dexmedetomidine voor premedicatie bij kinderen

Dexmedetomidine is een selectieve alfa-2-adrenoreceptoragonist die sedatieve, anxiolytische en analgetische eigenschappen heeft zonder ademhalingsdepressie te veroorzaken. Het is veilig en effectief toegediend via een aantal routes, waaronder als een intraveneus infuus, intramusculair, intranasaal, buccaal en oraal.

Yuen et al stelden vast dat de mediane aanvangstijd van sedatie 25-30 minuten is, waardoor het een ideaal middel is voor preoperatieve sedatie. Dezelfde groep bestudeerde ook doses van 1 mcg/kg en 2 mcg/kg als sedatieve premedicatie en ontdekte dat de slagingspercentages van geschikte sedatie bij inductie bij kinderen van 1 tot 8 jaar respectievelijk 53% en 66% waren, met een dosisgerelateerde toename van succesvolle sedatie.

Veel hogere doses dexmedetomidine zijn ook veilig gebruikt. Bij intraveneuze toediening is aangetoond dat 3 mcg/kg dexmedetomidine in 97% van de gevallen een bevredigende sedatie geeft voor pediatrische MRI, zonder nadelige effecten.

De onderzoekers willen aantonen dat een hoge dosis intranasaal dexmedetomidine een veilige, effectieve en gemakkelijk toe te dienen sedatieve premedicatie is.

De onderzoekers veronderstellen dat 4 mcg/kg in vergelijking met 2 mcg/kg intranasaal dexmedetomidine zal leiden tot een toename van ten minste 20% in het aantal voldoende gesedeerde patiënten op het moment van anesthesie-inductie.

De primaire uitkomstmaat is het aantal kinderen met voldoende sedatie op het moment van inleiding van de anesthesie.

Geschikte patiënten zullen worden geïdentificeerd uit de theaterlijsten en toestemming zal worden gevraagd aan hun wettelijke voogden tijdens de pre-assessmentkliniek of tijdens hun pre-operatieve anesthesie-evaluatie op de afdeling.

In een eerdere studie was 66% van de kinderen van 1-5 jaar voldoende gesedeerd op het moment van inductie met 2 mcg/kg intranasaal dexmedetomidine. Om een ​​verschil van 20% te vinden met 4 mcg/kg dexmedetomidine, moet de steekproefomvang van de onderzoekers 140 zijn (70 in elke groep), voor een vermogen van 0,8 en een fout-positief percentage van 5%.

De demografische gegevens worden geanalyseerd door middel van t-toets en chikwadraattoets. De verhoudingen van bevredigende sedatie zullen worden geanalyseerd door middel van een chikwadraattoets. De aanvangstijd van de sedatie en de duur van de sedatie zullen worden geanalyseerd door middel van overlevingsanalyse. De vitale functies in de loop van de tijd zullen worden uitgedrukt door procentuele veranderingen ten opzichte van de basislijn en worden geschat door middel van gemiddelde en standaardfouten. Een p-waarde <0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.