- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02542150
Effecten van acetaat en alcohol op de hersenfunctie
2 juni 2021 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Deze studie is van plan meer te leren over hoe alcohol en zijn metaboliet, acetaat, de hersenen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is van plan meer te leren over hoe alcohol en zijn metaboliet, acetaat, de hersenfunctie beïnvloeden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria-allemaal:
- Onderwerpen die tussen de 21 en 55 jaar oud zijn,
- Onderwerpen die bekwaam zijn in het Engels,
- Proefpersonen die de aard van het onderzoek begrijpen,
- Proefpersonen die een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend,
- Proefpersonen die niet roken (gedefinieerd als minder dan 20 sigaretten in het leven),
Inclusiecriteria - matige drinkers:
- Proefpersonen die matige drinkers zijn (mannen: 1-14 drankjes per week; vrouwen: 1-7 drankjes per week).
- Proefpersonen die in het verleden minstens 2 drankjes in een uur hebben gedronken en geen voorgeschiedenis hebben van afhankelijkheid van drugs of alcohol
Inbegrepen-AUD:
(1) Proefpersonen die voldoen aan de DSM-V-criteria voor levenslange geschiedenis van alcoholgebruiksstoornis (AUD)
Uitsluitingscriteria-alle:
- Proefpersonen die een "blozende" reactie op alcohol hebben,
- Onderwerpen die zwanger zijn of borstvoeding geven,
- Proefpersonen met ernstige medische problemen, waaronder diabetes, hoge bloeddruk (> 150/90), eerdere neurologische of psychiatrische voorgeschiedenis (schizofrenie, bipolaire stoornis of huidige depressieve stoornis), epilepsie (toevallen door alcoholontwenning zijn geen uitsluiting),
- Proefpersonen aan wie is verteld dat ze een lever- of nieraandoening hebben of hebben gekregen,
- Onderwerpen die chronische gastro-intestinale aandoeningen hebben,
- Onderwerpen die zwaarlijvig zijn (BMI>30 kg/m2),
- Proefpersonen die psychoactieve medicijnen gebruiken,
- Proefpersonen met eerder hoofdtrauma resulterend in bewustzijnsverlies >15 minuten,
- Proefpersonen met magnetische resonantie (MR)-uitsluitingen, waaronder claustrofobie, intracraniale, orbitale of spinale metalen implantaten, pacemakers, cochleaire implantaten, cardiale stents of andere niet-MR-compatibele implantaten of apparaten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: acetaat arm
IV-acetaat gegeven tijdens magnetische resonantiescan
|
acetaatinfusie, zoutoplossinginfusie, functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) scan
Andere namen:
|
Experimenteel: alcohol arm
jello-opnamen gegeven vóór magnetische resonantiescan
|
een "jello shot" met alcohol, een jello shot zonder alcohol, fMRI-scan.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in cerebrale bloedstroom zoals gemeten met arteriële spin-labeling
Tijdsspanne: fMRI-scan wordt 1-3 weken na inschrijving ingepland. Het totale bezoek zal ongeveer 6 uur zijn.
|
cerebrale doorbloeding wordt gemeten tijdens een functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
De gerapporteerde gegevens weerspiegelen de beste inspanningen om de verzamelde beeldgegevens te kwantificeren.
|
fMRI-scan wordt 1-3 weken na inschrijving ingepland. Het totale bezoek zal ongeveer 6 uur zijn.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jody L Tanabe, MD, University of Colorado, Denver
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
4 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-0933
- UL1TR001082 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale doorbloeding
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalNog niet aan het wervenLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionVoltooidHigh Flow-neuscanuleChina
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
American University of Beirut Medical CenterWervingHigh-flow neuscanule | Intraveneuze sedatieLibanon
-
lu xiaoOnbekendHigh-flow neuscanule zuurstof
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Peking Union Medical College HospitalVoltooidTomografie met elektrische impedantie | High-flow neuscanuleChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendParadoxale daling van de maximale expiratoire flowFrankrijk
-
St George's, University of LondonOnbekendLuchtweg morbiditeit | High Flow Zuurstof in Rapid Sequence InductieVerenigd Koninkrijk