- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02542150
Effekter av acetat og alkohol på hjernens funksjon
2. juni 2021 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Denne studien planlegger å lære mer om hvordan alkohol og dens metabolitt, acetat, påvirker hjernen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien planlegger å lære mer om hvordan alkohol og dens metabolitt, acetat, påvirker hjernens funksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier-alle:
- Forsøkspersoner i alderen 21-55,
- Emner som behersker engelsk,
- Emner som forstår studiens natur,
- Emner som har signert et informert samtykke,
- forsøkspersoner som ikke røyker (definert som færre enn 20 sigaretter levetid),
Inklusjonskriterier-moderate drikker:
- Forsøkspersoner som drikker moderat (mann: 1-14 drinker per uke; kvinner: 1-7 drinker per uke).
- Personer som har drukket minst 2 drinker i løpet av en time tidligere, og som ikke har vært avhengige av narkotika eller alkohol
Inkluderinger-AUD:
(1) Personer som oppfyller DSM-V-kriteriene for livstidshistorie med alkoholbruksforstyrrelse (AUD)
Ekskluderingskriterier-alle:
- Personer som har en "ansiktsrødme"-respons på alkohol,
- Personer som er gravide eller ammer,
- Personer som har store medisinske problemer inkludert diabetes, høyt blodtrykk (> 150/90), tidligere nevrologisk eller psykiatrisk historie (schizofreni, bipolar eller nåværende alvorlig depressiv lidelse), epilepsi (alkoholabstinensanfall er ikke en ekskludering),
- Personer som har blitt fortalt at de har eller blitt diagnostisert med lever- eller nyresykdom,
- Personer som har kronisk gastrointestinal sykdom,
- Personer som er overvektige (BMI>30 kg/m2),
- Personer som tar psykoaktive medisiner,
- Personer som har tidligere hodetraumer som resulterer i tap av bevissthet >15 minutter,
- Personer som har utelukkelser fra magnetisk resonans (MR) som inkluderer klaustrofobi, intrakraniale, orbitale eller spinale metallimplantater, pacemakere, cochleaimplantater, hjertestenter eller andre ikke-MR-kompatible implantater eller enheter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: acetat arm
IV acetat gitt under magnetisk resonansskanning
|
acetatinfusjon, saltvannsinfusjon, funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) skanning
Andre navn:
|
Eksperimentell: alkoholarm
jello-skudd gitt før magnetisk resonansskanning
|
en "jello shot" som inneholder alkohol, en jello shot som ikke inneholder alkohol, fMRI-skanning.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i cerebral blodstrøm målt med arteriell spinnmerking
Tidsramme: fMRI-skanning vil bli planlagt i 1-3 uker etter påmelding. Totalt besøk vil vare ca 6 timer.
|
cerebral blodstrøm måles under en funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
De rapporterte dataene gjenspeiler beste innsats for å kvantifisere de innsamlede bildedataene.
|
fMRI-skanning vil bli planlagt i 1-3 uker etter påmelding. Totalt besøk vil vare ca 6 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jody L Tanabe, MD, University of Colorado, Denver
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
4. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-0933
- UL1TR001082 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral blodstrøm
-
Ataturk UniversityFullførtVurdering av lungedynamikk og åndedrettsfunksjoner i minimalstrømningsanestesi: en prospektiv studieOverholdelse, pasient | Lungefunksjonstest | Minimal Flow anestesi | Medium Flow anestesi | Peak Inspiratuar PressureTyrkia
-
John M. StulakFullført
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionFullførtHigh Flow nesekanyleKina
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalHar ikke rekruttert ennåLavstrømsanestesi | High Flow anestesiTyrkia
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedasjonskomplikasjon | High Flow nasal oksygenterapiNederland
-
Ankara City Hospital BilkentHar ikke rekruttert ennåRobotkirurgi | Lavstrømsanestesi | Normal flow anestesiTyrkia
-
Ramathibodi HospitalFullførtEndotrakealt mansjetttrykk | Flow-Volum Loop Guided | Stetoskop-veiledetThailand
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
University Hospital, BrestFullførtFriske Frivillige | High Flow Nasal | Time of Flight Kamera | LungevolumFrankrike
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityFullførtGenerell anestesi | Atelektase; På grunn av anestesi | Lav-flow anestesi | Minimal Flow anestesiTyrkia
Kliniske studier på acetat
-
Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical CenterIkke lenger tilgjengeligProstatakreftForente stater
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Daniel VaenaFullførtProstatakreft | Kastratresistent prostatakreftForente stater
-
University of Alabama at BirminghamHar ikke rekruttert ennå
-
University of PennsylvaniaAvsluttetMild kognitiv sviktForente stater
-
Phoenix Molecular ImagingFullførtProstatakreftForente stater
-
Uppsala UniversityAvsluttetEffekter av restriktiv væskestrategi på postoperative pasienter med oligurisk bukspyttkjertelkirurgiPostoperative komplikasjoner | Væsketerapi | Væskeoverbelastning | Pankreas sykdom | Postoperativ periodeSverige
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Iceland; OctapharmaFullført
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtProstatakreftForente stater
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringParkinsons sykdom | Aterosklerose | Kardiomyopati | Li-Fraumeni syndrom | Kardiovaskulær kapasitetForente stater