Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av acetat og alkohol på hjernens funksjon

2. juni 2021 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Denne studien planlegger å lære mer om hvordan alkohol og dens metabolitt, acetat, påvirker hjernen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien planlegger å lære mer om hvordan alkohol og dens metabolitt, acetat, påvirker hjernens funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier-alle:

  1. Forsøkspersoner i alderen 21-55,
  2. Emner som behersker engelsk,
  3. Emner som forstår studiens natur,
  4. Emner som har signert et informert samtykke,
  5. forsøkspersoner som ikke røyker (definert som færre enn 20 sigaretter levetid),

Inklusjonskriterier-moderate drikker:

  1. Forsøkspersoner som drikker moderat (mann: 1-14 drinker per uke; kvinner: 1-7 drinker per uke).
  2. Personer som har drukket minst 2 drinker i løpet av en time tidligere, og som ikke har vært avhengige av narkotika eller alkohol

Inkluderinger-AUD:

(1) Personer som oppfyller DSM-V-kriteriene for livstidshistorie med alkoholbruksforstyrrelse (AUD)

Ekskluderingskriterier-alle:

  1. Personer som har en "ansiktsrødme"-respons på alkohol,
  2. Personer som er gravide eller ammer,
  3. Personer som har store medisinske problemer inkludert diabetes, høyt blodtrykk (> 150/90), tidligere nevrologisk eller psykiatrisk historie (schizofreni, bipolar eller nåværende alvorlig depressiv lidelse), epilepsi (alkoholabstinensanfall er ikke en ekskludering),
  4. Personer som har blitt fortalt at de har eller blitt diagnostisert med lever- eller nyresykdom,
  5. Personer som har kronisk gastrointestinal sykdom,
  6. Personer som er overvektige (BMI>30 kg/m2),
  7. Personer som tar psykoaktive medisiner,
  8. Personer som har tidligere hodetraumer som resulterer i tap av bevissthet >15 minutter,
  9. Personer som har utelukkelser fra magnetisk resonans (MR) som inkluderer klaustrofobi, intrakraniale, orbitale eller spinale metallimplantater, pacemakere, cochleaimplantater, hjertestenter eller andre ikke-MR-kompatible implantater eller enheter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: acetat arm
IV acetat gitt under magnetisk resonansskanning
acetatinfusjon, saltvannsinfusjon, funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) skanning
Andre navn:
  • etanoat
Eksperimentell: alkoholarm
jello-skudd gitt før magnetisk resonansskanning
en "jello shot" som inneholder alkohol, en jello shot som ikke inneholder alkohol, fMRI-skanning.
Andre navn:
  • etanol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i cerebral blodstrøm målt med arteriell spinnmerking
Tidsramme: fMRI-skanning vil bli planlagt i 1-3 uker etter påmelding. Totalt besøk vil vare ca 6 timer.
cerebral blodstrøm måles under en funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI). De rapporterte dataene gjenspeiler beste innsats for å kvantifisere de innsamlede bildedataene.
fMRI-skanning vil bli planlagt i 1-3 uker etter påmelding. Totalt besøk vil vare ca 6 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jody L Tanabe, MD, University of Colorado, Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15-0933
  • UL1TR001082 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral blodstrøm

Kliniske studier på acetat

3
Abonnere