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Efectos del acetato y el alcohol en la función cerebral

2 de junio de 2021 actualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudio planea aprender más sobre cómo el alcohol y su metabolito, el acetato, afectan el cerebro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio planea aprender más sobre cómo el alcohol y su metabolito, el acetato, afectan la función cerebral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión-todos:

  1. Sujetos que tienen entre 21 y 55 años,
  2. Sujetos que dominen el inglés,
  3. Sujetos que entienden la naturaleza del estudio,
  4. Sujetos que han firmado un consentimiento informado,
  5. Sujetos que no fuman (definidos como menos de 20 cigarrillos de por vida),

Criterios de inclusión-bebedores moderados:

  1. Sujetos que son bebedores moderados (hombres: 1-14 bebidas por semana; mujeres: 1-7 bebidas por semana).
  2. Sujetos que han bebido al menos 2 bebidas en una hora en el pasado y no tienen antecedentes de dependencia de drogas o alcohol

Inclusiones-AUD:

(1) Sujetos que cumplen con los criterios del DSM-V para antecedentes de trastorno por consumo de alcohol (AUD) durante toda su vida

Criterios de exclusión-todos:

  1. Sujetos que tienen una respuesta de "rubor facial" al alcohol,
  2. Sujetos que están embarazadas o amamantando,
  3. Sujetos que tienen problemas médicos importantes, como diabetes, presión arterial alta (> 150/90), antecedentes neurológicos o psiquiátricos previos (esquizofrenia, bipolar o trastorno depresivo mayor actual), epilepsia (las convulsiones por abstinencia de alcohol no son una exclusión),
  4. Sujetos a quienes se les ha dicho que tienen o han sido diagnosticados con enfermedad hepática o renal,
  5. Sujetos que tienen enfermedad gastrointestinal crónica,
  6. Sujetos obesos (IMC>30 kg/m2),
  7. Sujetos que toman medicamentos psicoactivos,
  8. Sujetos que tienen un traumatismo craneoencefálico previo que resulte en pérdida de la conciencia >15 minutos,
  9. Sujetos que tienen exclusiones de resonancia magnética (MR) que incluyen claustrofobia, implantes metálicos intracraneales, orbitales o espinales, marcapasos, implantes cocleares, stents cardíacos u otros implantes o dispositivos no compatibles con MR.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: brazo de acetato
Acetato intravenoso administrado durante una resonancia magnética
infusión de acetato, infusión de solución salina, resonancia magnética funcional (fMRI)
Otros nombres:
  • etanoato
Experimental: brazo de alcohol
inyecciones de gelatina antes de la resonancia magnética
una "inyección de gelatina" que contiene alcohol, una inyección de gelatina que no contiene alcohol, resonancia magnética funcional.
Otros nombres:
  • etanol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el flujo sanguíneo cerebral medido con etiquetado de espín arterial
Periodo de tiempo: La resonancia magnética funcional se programará de 1 a 3 semanas después de la inscripción. La visita total será de unas 6 hrs.
el flujo sanguíneo cerebral se mide durante una resonancia magnética funcional (fMRI). Los datos informados reflejan los mejores esfuerzos para cuantificar los datos de imagen recopilados.
La resonancia magnética funcional se programará de 1 a 3 semanas después de la inscripción. La visita total será de unas 6 hrs.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jody L Tanabe, MD, University of Colorado, Denver

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15-0933
  • UL1TR001082 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre El flujo sanguíneo cerebral

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