Veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van MRG-106 bij patiënten met Mycosis Fungoides (MF), CLL, DLBCL of ATLL
19 november 2020 bijgewerkt door: miRagen Therapeutics, Inc.
Een fase 1-dosisonderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van MRG-106 te onderzoeken na lokale intratumorale, subcutane en intraveneuze toediening bij proefpersonen met verschillende lymfomen en leukemieën
Doelstellingen van deze klinische studie zijn het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en potentiële werkzaamheid van het onderzoeksgeneesmiddel, cobomarsen (MRG-106), bij patiënten met de diagnose bepaalde lymfomen en leukemieën, waaronder cutaan T-cellymfoom (CTCL) [mycosis fungoides (MF)-subtype], chronische lymfatische leukemie (CLL), diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) [geactiveerd B-cel (ABC)-subtype] en volwassen T-celleukemie/lymfoom (ATLL).
Cobomarsen is een remmer van een molecuul genaamd miR-155 dat in hoge concentraties wordt aangetroffen in deze soorten kanker en belangrijk kan zijn bij het bevorderen van de groei en overleving van de kankercellen.
Deelnemers aan de klinische studie zullen wekelijkse doses cobomarsen toegediend krijgen via injectie onder de huid of in een ader, of via injectie direct in kankerachtige laesies in de huid (alleen voor CTCL).
Er zullen bloedmonsters worden genomen om te meten hoe cobomarsen door het lichaam wordt verwerkt, en andere metingen zullen worden uitgevoerd om te bestuderen hoe normale en kankercellen van het immuunsysteem reageren wanneer ze worden blootgesteld aan cobomarsen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieontwerp:
- Deel A: Cohorten van 3-6 patiënten met de diagnose MF krijgen maximaal vijf intratumorale injecties met cobomarsen gedurende een periode van maximaal 15 dagen met een follow-up van nog eens 20 dagen, te beginnen met de maximaal leverbare intratumorale dosis. Doses kunnen in volgende cohorten worden verlaagd om de minimale farmacodynamisch actieve dosis te bepalen.
- Delen B-F: Patiënten in deze delen van het onderzoek krijgen de diagnose MF (delen B en C), CLL (deel D), DLBCL (deel E) of ATLL (deel F). Alle patiënten krijgen subcutane of intraveneuze cobomarsen (of een combinatie van systemische en intratumorale toediening alleen voor MF-patiënten) op dag 1, 3 en 5, en zullen de dosering volgens een wekelijks schema voortzetten totdat de patiënt intolerant wordt, klinisch significante bijwerkingen ontwikkelt, vordert of de proef wordt beëindigd. Toegediende doses zullen een dosisniveau waarvan wordt voorspeld dat het veilig is niet overschrijden op basis van alle eerdere behandelingservaringen met het geneesmiddel. Patiënten in deel B kunnen tijdens hun behandeling met cobomarsen doorgaan met een stabiele achtergrondbehandeling voor hun ziekte, terwijl patiënten in delen C-F alleen met cobomarsen worden behandeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- City of Hope
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA Department of Medicine
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California, Irvine
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94063
- Stanford University Hospital and Clinics
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado, Anschutz Medical Campus
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University; Department of Dermatology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Montefiore Medical Center, Albert Einstein College of Medicine
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22003
- Inova Melanoma and Skin Cancer Center / Inova Schar Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen delen A-C: patiënten moeten door biopsie bewezen MF hebben, klinisch stadium I, II of III (exclusief viscerale of nodale betrokkenheid), en moeten ongevoelig zijn voor of intolerant zijn voor gevestigde therapieën voor hun aandoening
- Alleen deel D: patiënten met de diagnose CLL die intolerant zijn voor, of een ziekte hebben die recidiverend/refractair is na ten minste twee eerdere therapieën
- Alleen deel E: Patiënten met door biopsie bewezen DLBCL die intolerant zijn voor, of een ziekte hebben die recidiverend/refractair is na, ten minste twee eerdere therapieën, waaronder elk anti-CD20 monoklonaal antilichaam en chemotherapie met curatieve bedoeling
- Alleen deel F: patiënten met gedocumenteerde HTLV-1-infectie en histologisch of cytologisch bewezen ATLL in elk stadium, en die intolerant zijn voor, of een ziekte hebben die recidiverend/refractair is na ten minste één eerdere therapie
- Vrouwtjes mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een zeer effectieve anticonceptiemethode gebruiken tijdens hun deelname aan het onderzoek en gedurende ten minste 6 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
- Mannetjes moeten chirurgisch onvruchtbaar zijn, onthouding hebben, of als ze seksuele betrekkingen aangaan met een vrouw die zwanger kan worden, moeten ze bereid zijn een zeer effectieve anticonceptiemethode te gebruiken tijdens hun deelname aan het onderzoek en gedurende ten minste 6 maanden na de laatste dosis van het onderzoek medicijn.
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van nier- of leverdisfunctie bij screening
- Klinisch significante anemie, neutropenie of trombocytopenie bij screening
- Geschiedenis van bloedingsdiathese of coagulopathie
- Klinisch significante cardiovasculaire ziekte, voorgeschiedenis van myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden, of bewijs van verlenging van het QTc-interval bij screening
- Serologisch positief voor HIV; serologisch positief voor Hepatitis B of Hepatitis C met bewijs van leverdisfunctie of gedocumenteerde levercirrose
- Eerdere maligniteiten in de afgelopen 3 jaar (met inachtneming van adequaat behandeld in situ carcinoom van de cervix uteri, en basaalcelcarcinoom of gelokaliseerd plaveiselcelcarcinoom van de huid behandeld met curatieve bedoelingen)
- Gebruik van een kleinmoleculair geneesmiddel in onderzoek gedurende de 30 dagen voorafgaand aan de screening of gebruik van een oligonucleotide of biologisch geneesmiddel in onderzoek gedurende de voorafgaande 90 dagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deel A, MF
Intratumorale injectie van cobomarsen
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deel B, MF
Subcutane, intraveneuze of een combinatie van systemische en intratumorale toediening van cobomarsen met of zonder stabiele achtergrondtherapie
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deel C, MF
Subcutane of intraveneuze toediening van cobomarsen als monotherapie
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deel D, CLL
Subcutane of intraveneuze toediening van cobomarsen als monotherapie
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deel E, DLBCL, geactiveerd B-cel (ABC) subtype
Subcutane of intraveneuze toediening van cobomarsen als monotherapie
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deel F, ATLL
Subcutane of intraveneuze toediening van cobomarsen als monotherapie
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veiligheid en verdraagbaarheid van cobomarsen op basis van vitale functies, lichamelijk onderzoek, klinische laboratoriumtests, ECG en incidentie en ernst van bijwerkingen
Tijdsspanne: Van start behandeling tot einde studiedeelname
|
Van start behandeling tot einde studiedeelname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebied onder de plasmaconcentratie-versus-tijd-curve (AUC) van cobomarsen na enkelvoudige en herhaalde doses intratumoraal, subcutaan of intraveneus toegediend
Tijdsspanne: Tot 56 dagen
|
Tot 56 dagen
|
|
|
Piekplasmaconcentratie (Cmax) van cobomarsen na enkelvoudige en herhaalde doses intratumoraal, subcutaan of intraveneus toegediend
Tijdsspanne: Tot 56 dagen
|
Tot 56 dagen
|
|
|
Dalplasmaconcentratie (Cdal) van cobomarsen na elke doseringscyclus van 4 weken
Tijdsspanne: Maandelijks vanaf week 5 tot einde studiedeelname
|
Maandelijks vanaf week 5 tot einde studiedeelname
|
|
|
Ernst van de huidziekte (indexlaesies) - alleen MF
Tijdsspanne: Elke 2 weken vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de studiedeelname
|
Veranderingen in de ernst van MF-huidlaesies voor en na behandeling op basis van de Composite Assessment of Index Lesion Severity (CAILS)-score
|
Elke 2 weken vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de studiedeelname
|
|
Ernst van de huidziekte (hele lichaam) - alleen MF
Tijdsspanne: Elke 2 weken vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de studiedeelname
|
Veranderingen in de ernst van MF-huidlaesies vóór en na de behandeling op basis van de gemodificeerde Severity Weighted Assessment Tool (mSWAT)-score
|
Elke 2 weken vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de studiedeelname
|
|
Algehele respons in de huid - MF
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
|
Percentage proefpersonen dat een gedeeltelijke respons (PR) of volledige respons (CR) in de huid bereikt, gebaseerd op de SWAT-score
|
Ongeveer 1 jaar
|
|
Algehele responspercentage - CLL
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
|
Percentage proefpersonen dat een PR of CR bereikt zoals gedefinieerd door IWCLL-criteria (Hallek et al., 2008) op basis van CT-scans, beenmergbiopten en flowcytometrie
|
Ongeveer 1 jaar
|
|
Minimale residuele ziekte (MRD) - alleen CLL
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
|
Percentage proefpersonen dat een CR bereikt zonder bewijs van MRD door flowcytometrie
|
Ongeveer 1 jaar
|
|
Algehele responspercentage - DLBCL
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
|
Percentage proefpersonen dat een PR of CR bereikt zoals gedefinieerd door de Lugano-classificatie (Cheson et al., 2014) op basis van positronemissietomografie-computertomografie (PET-CT)-scans en beenmergbiopsie om CR te bevestigen
|
Ongeveer 1 jaar
|
|
Algehele responspercentage - ATLL
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
|
Percentage proefpersonen dat een PR of CR bereikt zoals gedefinieerd door internationale consensuscriteria (Tsukasaki et al., 2009) op basis van CT-scans en flowcytometrie, en beenmergbiopsie om CR te bevestigen
|
Ongeveer 1 jaar
|
|
Duur van de reactie
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Aantal dagen vanaf de oorspronkelijke datum van bevestigde PR of CR tot verlies van respons of terugval
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
Tijd voor progressie
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Aantal dagen vanaf de eerste dosis tot objectieve ziekteprogressie
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Aantal dagen vanaf de eerste dosis tot objectieve ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Aantal dagen vanaf de eerste dosis tot overlijden door welke oorzaak dan ook
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
miR-155-5p-expressie in huidlaesies van proefpersonen met MF
Tijdsspanne: Bij baseline en tussen week 16 en het einde van deelname aan het onderzoek
|
Verkennende beoordeling op basis van kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie (qRT-PCR) analyse van totaal RNA geïsoleerd uit huidbiopten
|
Bij baseline en tussen week 16 en het einde van deelname aan het onderzoek
|
|
Percentage neoplastische lymfoïde cellen in huidlaesies van proefpersonen met MF
Tijdsspanne: Bij baseline en tussen week 16 en het einde van deelname aan het onderzoek
|
Verkennend histologisch onderzoek voor en na behandeling met cobomarsen
|
Bij baseline en tussen week 16 en het einde van deelname aan het onderzoek
|
|
Verhoudingen van subsets van immuuncellen
Tijdsspanne: Bij baseline en maandelijks of tweemaandelijks, tot het einde van de studiedeelname
|
Verkennende beoordeling voor en na behandeling met cobomarsen door flowcytometrie op volbloed
|
Bij baseline en maandelijks of tweemaandelijks, tot het einde van de studiedeelname
|
|
Dermatologiespecifieke kwaliteit van leven - alleen MF
Tijdsspanne: Bij baseline en maandelijks, tot ongeveer 2 jaar
|
Veranderingen in huidgerelateerde kwaliteit van leven op basis van de Skindex-29-beoordelingstool
|
Bij baseline en maandelijks, tot ongeveer 2 jaar
|
|
Pruritus - alleen MF
Tijdsspanne: Bij baseline en maandelijks, tot ongeveer 2 jaar
|
Veranderingen in intensiteit van jeuk op basis van de Pruritus Numerical Rating Scale
|
Bij baseline en maandelijks, tot ongeveer 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hallek M, Cheson BD, Catovsky D, Caligaris-Cappio F, Dighiero G, Dohner H, Hillmen P, Keating MJ, Montserrat E, Rai KR, Kipps TJ; International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia. Guidelines for the diagnosis and treatment of chronic lymphocytic leukemia: a report from the International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia updating the National Cancer Institute-Working Group 1996 guidelines. Blood. 2008 Jun 15;111(12):5446-56. doi: 10.1182/blood-2007-06-093906. Epub 2008 Jan 23. Erratum In: Blood. 2008 Dec 15;112(13):5259.
- Cheson BD, Fisher RI, Barrington SF, Cavalli F, Schwartz LH, Zucca E, Lister TA; Alliance, Australasian Leukaemia and Lymphoma Group; Eastern Cooperative Oncology Group; European Mantle Cell Lymphoma Consortium; Italian Lymphoma Foundation; European Organisation for Research; Treatment of Cancer/Dutch Hemato-Oncology Group; Grupo Espanol de Medula Osea; German High-Grade Lymphoma Study Group; German Hodgkin's Study Group; Japanese Lymphorra Study Group; Lymphoma Study Association; NCIC Clinical Trials Group; Nordic Lymphoma Study Group; Southwest Oncology Group; United Kingdom National Cancer Research Institute. Recommendations for initial evaluation, staging, and response assessment of Hodgkin and non-Hodgkin lymphoma: the Lugano classification. J Clin Oncol. 2014 Sep 20;32(27):3059-68. doi: 10.1200/JCO.2013.54.8800.
- van Kester MS, Ballabio E, Benner MF, Chen XH, Saunders NJ, van der Fits L, van Doorn R, Vermeer MH, Willemze R, Tensen CP, Lawrie CH. miRNA expression profiling of mycosis fungoides. Mol Oncol. 2011 Jun;5(3):273-80. doi: 10.1016/j.molonc.2011.02.003. Epub 2011 Feb 24.
- Moyal L, Barzilai A, Gorovitz B, Hirshberg A, Amariglio N, Jacob-Hirsch J, Maron L, Feinmesser M, Hodak E. miR-155 is involved in tumor progression of mycosis fungoides. Exp Dermatol. 2013 Jun;22(6):431-3. doi: 10.1111/exd.12161.
- Maj J, Jankowska-Konsur A, Sadakierska-Chudy A, Noga L, Reich A. Altered microRNA expression in mycosis fungoides. Br J Dermatol. 2012 Feb;166(2):331-6. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10669.x. Epub 2012 Jan 9.
- Kopp KL, Ralfkiaer U, Gjerdrum LM, Helvad R, Pedersen IH, Litman T, Jonson L, Hagedorn PH, Krejsgaard T, Gniadecki R, Bonefeld CM, Skov L, Geisler C, Wasik MA, Ralfkiaer E, Odum N, Woetmann A. STAT5-mediated expression of oncogenic miR-155 in cutaneous T-cell lymphoma. Cell Cycle. 2013 Jun 15;12(12):1939-47. doi: 10.4161/cc.24987. Epub 2013 May 15.
- Eis PS, Tam W, Sun L, Chadburn A, Li Z, Gomez MF, Lund E, Dahlberg JE. Accumulation of miR-155 and BIC RNA in human B cell lymphomas. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Mar 8;102(10):3627-32. doi: 10.1073/pnas.0500613102. Epub 2005 Feb 28.
- Cui B, Chen L, Zhang S, Mraz M, Fecteau JF, Yu J, Ghia EM, Zhang L, Bao L, Rassenti LZ, Messer K, Calin GA, Croce CM, Kipps TJ. MicroRNA-155 influences B-cell receptor signaling and associates with aggressive disease in chronic lymphocytic leukemia. Blood. 2014 Jul 24;124(4):546-54. doi: 10.1182/blood-2014-03-559690. Epub 2014 Jun 9.
- Guinn D, Ruppert AS, Maddocks K, Jaglowski S, Gordon A, Lin TS, Larson R, Marcucci G, Hertlein E, Woyach J, Johnson AJ, Byrd JC. miR-155 expression is associated with chemoimmunotherapy outcome and is modulated by Bruton's tyrosine kinase inhibition with Ibrutinib. Leukemia. 2015 May;29(5):1210-3. doi: 10.1038/leu.2014.344. Epub 2014 Dec 9. No abstract available.
- Tomita M. Important Roles of Cellular MicroRNA miR-155 in Leukemogenesis by Human T-Cell Leukemia Virus Type 1 Infection. ISRN Microbiol. 2012 Sep 18;2012:978607. doi: 10.5402/2012/978607. Print 2012.
- Olsen EA, Whittaker S, Kim YH, Duvic M, Prince HM, Lessin SR, Wood GS, Willemze R, Demierre MF, Pimpinelli N, Bernengo MG, Ortiz-Romero PL, Bagot M, Estrach T, Guitart J, Knobler R, Sanches JA, Iwatsuki K, Sugaya M, Dummer R, Pittelkow M, Hoppe R, Parker S, Geskin L, Pinter-Brown L, Girardi M, Burg G, Ranki A, Vermeer M, Horwitz S, Heald P, Rosen S, Cerroni L, Dreno B, Vonderheid EC; International Society for Cutaneous Lymphomas; United States Cutaneous Lymphoma Consortium; Cutaneous Lymphoma Task Force of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer. Clinical end points and response criteria in mycosis fungoides and Sezary syndrome: a consensus statement of the International Society for Cutaneous Lymphomas, the United States Cutaneous Lymphoma Consortium, and the Cutaneous Lymphoma Task Force of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer. J Clin Oncol. 2011 Jun 20;29(18):2598-607. doi: 10.1200/JCO.2010.32.0630. Epub 2011 May 16.
- Tsukasaki K, Hermine O, Bazarbachi A, Ratner L, Ramos JC, Harrington W Jr, O'Mahony D, Janik JE, Bittencourt AL, Taylor GP, Yamaguchi K, Utsunomiya A, Tobinai K, Watanabe T. Definition, prognostic factors, treatment, and response criteria of adult T-cell leukemia-lymphoma: a proposal from an international consensus meeting. J Clin Oncol. 2009 Jan 20;27(3):453-9. doi: 10.1200/JCO.2008.18.2428. Epub 2008 Dec 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Bacteriële infecties en mycosen
- Leukemie, B-cel
- Lymfoom
- Lymfoom, B-cel
- Lymfoom, grote B-cel, diffuus
- Leukemie
- Mycosen
- Leukemie, lymfatische, chronische, B-cel
- Leukemie, Lymfoïde
- Lymfoom, T-cel
- Lymfoom, T-cel, perifeer
- Lymfoom, T-cel, huid
- Leukemie, T-cel
- Leukemie-lymfoom, volwassen T-cel
- Mycose Fungoides
Andere studie-ID-nummers
- MRG106-11-101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .