Seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de MRG-106 en pacientes con micosis fungoide (MF), CLL, DLBCL o ATLL
19 de noviembre de 2020 actualizado por: miRagen Therapeutics, Inc.
Un estudio de fase 1 de rango de dosis para investigar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de MRG-106 después de la administración local intratumoral, subcutánea e intravenosa en sujetos con diversos linfomas y leucemias
Los objetivos de este ensayo clínico son evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia potencial del fármaco en investigación, cobomarsen (MRG-106), en pacientes diagnosticados con ciertos linfomas y leucemias, incluido el linfoma cutáneo de células T (CTCL) [micosis fungoide (MF)], leucemia linfocítica crónica (LLC), linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) [subtipo de células B activadas (ABC)] y leucemia/linfoma de células T adultas (ATLL).
Cobomarsen es un inhibidor de una molécula llamada miR-155 que se encuentra en altos niveles en estos tipos de cáncer y puede ser importante para promover el crecimiento y la supervivencia de las células cancerosas.
Los participantes en el ensayo clínico recibirán dosis semanales de cobomarsen administradas por inyección debajo de la piel o en una vena, o por inyección directamente en las lesiones cancerosas de la piel (solo para CTCL).
Se recolectarán muestras de sangre para medir cómo el cuerpo procesa cobomarsen, y se realizarán otras mediciones para estudiar cómo responden las células normales y cancerosas del sistema inmunitario cuando se exponen a cobomarsen.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio:
- Parte A: cohortes de 3 a 6 pacientes diagnosticados con MF recibirán hasta cinco inyecciones intratumorales de cobomarsen durante un período de hasta 15 días con seguimiento durante 20 días adicionales, comenzando con la dosis intratumoral máxima administrable. Las dosis pueden reducirse en cohortes posteriores para determinar la dosis mínima farmacodinámicamente activa.
- Partes B-F: a los pacientes en estas partes del estudio se les diagnosticará MF (Partes B y C), CLL (Parte D), DLBCL (Parte E) o ATLL (Parte F). Todos los pacientes recibirán cobomarsen por vía subcutánea o intravenosa (o una combinación de administración sistémica e intratumoral solo para pacientes con MF) los días 1, 3 y 5, y continuarán con la dosificación en un programa semanal hasta que el paciente se vuelva intolerante, desarrolle efectos secundarios clínicamente significativos, progresa, o el juicio es terminado. Las dosis administradas no excederán un nivel de dosis previsto como seguro en base a toda la experiencia de tratamiento previa con el medicamento. Los pacientes en la Parte B pueden continuar con una terapia de fondo estable para su enfermedad durante su tratamiento con cobomarsen, mientras que los pacientes en las Partes C-F serán tratados solo con cobomarsen.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Department of Medicine
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California, Irvine
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Stanford, California, Estados Unidos, 94063
- Stanford University Hospital and Clinics
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado, Anschutz Medical Campus
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University; Department of Dermatology
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center, Albert Einstein College of Medicine
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medicine
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Huntsman Cancer Institute
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22003
- Inova Melanoma and Skin Cancer Center / Inova Schar Cancer Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Partes A-C solamente: los pacientes deben tener MF comprobada por biopsia, estadio clínico I, II o III (excluyendo compromiso visceral o ganglionar), y deben ser refractarios o intolerantes a las terapias establecidas para su condición
- Parte D únicamente: pacientes diagnosticados con CLL que son intolerantes o tienen una enfermedad que es recidivante/refractaria después de al menos dos terapias previas
- Parte E solamente: Pacientes con DLBCL comprobado por biopsia que son intolerantes o tienen una enfermedad que es recidivante/refractaria después de al menos dos terapias previas, incluido cualquier anticuerpo monoclonal anti-CD20 y quimioterapia con intención curativa
- Parte F únicamente: Pacientes con infección por HTLV-1 documentada y ATLL comprobada histológica o citológicamente en cualquier etapa, y que son intolerantes o tienen una enfermedad que es recidivante/refractaria después de, al menos, una terapia previa
- Las hembras no deben estar embarazadas o lactando. Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz durante su participación en el estudio y durante al menos 6 meses después de la última dosis del fármaco del estudio.
- Los hombres deben ser quirúrgicamente estériles, abstinentes o, si tienen relaciones sexuales con una mujer en edad fértil, deben estar dispuestos a usar un método anticonceptivo altamente efectivo durante su participación en el estudio y durante al menos 6 meses después de la última dosis del estudio. droga.
Criterio de exclusión:
- Evidencia de disfunción renal o hepática en la selección
- Anemia, neutropenia o trombocitopenia clínicamente significativas en la selección
- Antecedentes de diátesis hemorrágica o coagulopatía
- Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa, antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 6 meses o evidencia de prolongación del intervalo QTc en la selección
- serológicamente positivo para el VIH; serológicamente positivo para Hepatitis B o Hepatitis C con evidencia de disfunción hepática o cirrosis hepática documentada
- Neoplasias malignas previas en los últimos 3 años (con margen para el carcinoma in situ del cuello uterino tratado adecuadamente y el carcinoma de células basales o de células escamosas localizado de la piel tratado con intención curativa)
- Uso de un fármaco de molécula pequeña en investigación durante los 30 días anteriores a la selección o uso de un oligonucleótido o fármaco biológico en investigación durante los 90 días anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Parte A, FM
Inyección intratumoral de cobomarsen
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Otros nombres:
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Experimental: Parte B, FM
Administración subcutánea, intravenosa o una combinación de administración sistémica e intratumoral de cobomarsen con o sin terapia de base estable
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Otros nombres:
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Experimental: Parte C, FM
Administración subcutánea o intravenosa de cobomarsen como monoterapia
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Otros nombres:
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Experimental: Parte D, CLL
Administración subcutánea o intravenosa de cobomarsen como monoterapia
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Otros nombres:
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Experimental: Parte E, DLBCL, subtipo de células B activadas (ABC)
Administración subcutánea o intravenosa de cobomarsen como monoterapia
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Otros nombres:
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Experimental: Parte F, ATLL
Administración subcutánea o intravenosa de cobomarsen como monoterapia
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Seguridad y tolerabilidad de cobomarsen basadas en signos vitales, examen físico, pruebas de laboratorio clínico, ECG e incidencia y gravedad de eventos adversos
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta el final de la participación en el estudio
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Desde el inicio del tratamiento hasta el final de la participación en el estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área bajo la curva de concentración plasmática frente al tiempo (AUC) de cobomarsen después de dosis únicas y repetidas administradas por vía intratumoral, subcutánea o intravenosa
Periodo de tiempo: Hasta 56 días
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Hasta 56 días
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Concentración plasmática máxima (Cmax) de cobomarsen después de dosis únicas y repetidas administradas por vía intratumoral, subcutánea o intravenosa
Periodo de tiempo: Hasta 56 días
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Hasta 56 días
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Concentración plasmática mínima (Cmínima) de cobomarsen después de cada ciclo de dosificación de 4 semanas
Periodo de tiempo: Mensualmente desde la semana 5 hasta el final de la participación en el estudio
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Mensualmente desde la semana 5 hasta el final de la participación en el estudio
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Gravedad de la enfermedad de la piel (lesiones índice) - solo MF
Periodo de tiempo: Cada 2 semanas desde el inicio del tratamiento hasta el final de la participación en el estudio
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Cambios en la gravedad de las lesiones cutáneas de MF antes y después del tratamiento según la puntuación CAILS (Composite Assessment of Index Lesion Severity)
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Cada 2 semanas desde el inicio del tratamiento hasta el final de la participación en el estudio
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Gravedad de la enfermedad de la piel (cuerpo entero) - solo MF
Periodo de tiempo: Cada 2 semanas desde el inicio del tratamiento hasta el final de la participación en el estudio
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Cambios en la gravedad de las lesiones cutáneas de MF antes y después del tratamiento según la puntuación modificada de la Herramienta de evaluación ponderada de la gravedad (mSWAT)
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Cada 2 semanas desde el inicio del tratamiento hasta el final de la participación en el estudio
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Tasa de respuesta general en la piel - MF
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año
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Proporción de sujetos que logran una respuesta parcial (PR) o una respuesta completa (CR) en la piel, según la puntuación SWAT
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Aproximadamente 1 año
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Tasa de respuesta general - CLL
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año
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Proporción de sujetos que logran una PR o RC según lo definido por los criterios IWCLL (Hallek et al., 2008) basados en tomografías computarizadas, biopsias de médula ósea y citometría de flujo
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Aproximadamente 1 año
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Enfermedad Residual Mínima (MRD) - CLL solamente
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año
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Proporción de sujetos que logran una RC sin evidencia de MRD por citometría de flujo
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Aproximadamente 1 año
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Tasa de respuesta general - DLBCL
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año
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Proporción de sujetos que logran una PR o RC según lo definido por la clasificación de Lugano (Cheson et al., 2014) basada en tomografías por emisión de positrones-tomografía computarizada (PET-CT) y biopsia de médula ósea para confirmar RC
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Aproximadamente 1 año
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Tasa de respuesta general - ATLL
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año
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Proporción de sujetos que logran una PR o RC según lo definido por los criterios de consenso internacional (Tsukasaki et al., 2009) basados en tomografías computarizadas y citometría de flujo, y biopsia de médula ósea para confirmar RC
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Aproximadamente 1 año
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Duración de la respuesta
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
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Número de días desde la fecha inicial de PR o RC confirmada hasta la pérdida de respuesta o recaída
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Hasta aproximadamente 2 años
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Tiempo de progresión
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
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Número de días desde la primera dosis hasta la progresión objetiva de la enfermedad
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Hasta aproximadamente 2 años
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Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
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Número de días desde la primera dosis hasta la progresión objetiva de la enfermedad o muerte por cualquier causa
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Hasta aproximadamente 2 años
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Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
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Número de días desde la primera dosis hasta la muerte por cualquier causa
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Hasta aproximadamente 2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión de miR-155-5p en lesiones cutáneas de sujetos con MF
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y entre la semana 16 y el final de la participación en el estudio
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Evaluación exploratoria basada en el análisis cuantitativo de la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (qRT-PCR) del ARN total aislado de biopsias de piel
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Al inicio del estudio y entre la semana 16 y el final de la participación en el estudio
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Proporción de células linfoides neoplásicas en lesiones cutáneas de sujetos con MF
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y entre la semana 16 y el final de la participación en el estudio
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Evaluación histológica exploratoria antes y después del tratamiento con cobomarsen
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Al inicio del estudio y entre la semana 16 y el final de la participación en el estudio
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Proporciones de subconjuntos de células inmunitarias
Periodo de tiempo: Al inicio y mensual o bimensualmente, hasta el final de la participación en el estudio
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Evaluación exploratoria antes y después del tratamiento con cobomarsen por citometría de flujo en sangre entera
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Al inicio y mensual o bimensualmente, hasta el final de la participación en el estudio
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Calidad de vida específica de dermatología: solo MF
Periodo de tiempo: Al inicio y mensualmente, hasta aproximadamente 2 años
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Cambios en la calidad de vida relacionada con la piel según la herramienta de evaluación Skindex-29
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Al inicio y mensualmente, hasta aproximadamente 2 años
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Prurito - solo MF
Periodo de tiempo: Al inicio y mensualmente, hasta aproximadamente 2 años
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Cambios en la intensidad de la picazón en la piel según la escala de calificación numérica del prurito
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Al inicio y mensualmente, hasta aproximadamente 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hallek M, Cheson BD, Catovsky D, Caligaris-Cappio F, Dighiero G, Dohner H, Hillmen P, Keating MJ, Montserrat E, Rai KR, Kipps TJ; International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia. Guidelines for the diagnosis and treatment of chronic lymphocytic leukemia: a report from the International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia updating the National Cancer Institute-Working Group 1996 guidelines. Blood. 2008 Jun 15;111(12):5446-56. doi: 10.1182/blood-2007-06-093906. Epub 2008 Jan 23. Erratum In: Blood. 2008 Dec 15;112(13):5259.
- Cheson BD, Fisher RI, Barrington SF, Cavalli F, Schwartz LH, Zucca E, Lister TA; Alliance, Australasian Leukaemia and Lymphoma Group; Eastern Cooperative Oncology Group; European Mantle Cell Lymphoma Consortium; Italian Lymphoma Foundation; European Organisation for Research; Treatment of Cancer/Dutch Hemato-Oncology Group; Grupo Espanol de Medula Osea; German High-Grade Lymphoma Study Group; German Hodgkin's Study Group; Japanese Lymphorra Study Group; Lymphoma Study Association; NCIC Clinical Trials Group; Nordic Lymphoma Study Group; Southwest Oncology Group; United Kingdom National Cancer Research Institute. Recommendations for initial evaluation, staging, and response assessment of Hodgkin and non-Hodgkin lymphoma: the Lugano classification. J Clin Oncol. 2014 Sep 20;32(27):3059-68. doi: 10.1200/JCO.2013.54.8800.
- van Kester MS, Ballabio E, Benner MF, Chen XH, Saunders NJ, van der Fits L, van Doorn R, Vermeer MH, Willemze R, Tensen CP, Lawrie CH. miRNA expression profiling of mycosis fungoides. Mol Oncol. 2011 Jun;5(3):273-80. doi: 10.1016/j.molonc.2011.02.003. Epub 2011 Feb 24.
- Moyal L, Barzilai A, Gorovitz B, Hirshberg A, Amariglio N, Jacob-Hirsch J, Maron L, Feinmesser M, Hodak E. miR-155 is involved in tumor progression of mycosis fungoides. Exp Dermatol. 2013 Jun;22(6):431-3. doi: 10.1111/exd.12161.
- Maj J, Jankowska-Konsur A, Sadakierska-Chudy A, Noga L, Reich A. Altered microRNA expression in mycosis fungoides. Br J Dermatol. 2012 Feb;166(2):331-6. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10669.x. Epub 2012 Jan 9.
- Kopp KL, Ralfkiaer U, Gjerdrum LM, Helvad R, Pedersen IH, Litman T, Jonson L, Hagedorn PH, Krejsgaard T, Gniadecki R, Bonefeld CM, Skov L, Geisler C, Wasik MA, Ralfkiaer E, Odum N, Woetmann A. STAT5-mediated expression of oncogenic miR-155 in cutaneous T-cell lymphoma. Cell Cycle. 2013 Jun 15;12(12):1939-47. doi: 10.4161/cc.24987. Epub 2013 May 15.
- Eis PS, Tam W, Sun L, Chadburn A, Li Z, Gomez MF, Lund E, Dahlberg JE. Accumulation of miR-155 and BIC RNA in human B cell lymphomas. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Mar 8;102(10):3627-32. doi: 10.1073/pnas.0500613102. Epub 2005 Feb 28.
- Cui B, Chen L, Zhang S, Mraz M, Fecteau JF, Yu J, Ghia EM, Zhang L, Bao L, Rassenti LZ, Messer K, Calin GA, Croce CM, Kipps TJ. MicroRNA-155 influences B-cell receptor signaling and associates with aggressive disease in chronic lymphocytic leukemia. Blood. 2014 Jul 24;124(4):546-54. doi: 10.1182/blood-2014-03-559690. Epub 2014 Jun 9.
- Guinn D, Ruppert AS, Maddocks K, Jaglowski S, Gordon A, Lin TS, Larson R, Marcucci G, Hertlein E, Woyach J, Johnson AJ, Byrd JC. miR-155 expression is associated with chemoimmunotherapy outcome and is modulated by Bruton's tyrosine kinase inhibition with Ibrutinib. Leukemia. 2015 May;29(5):1210-3. doi: 10.1038/leu.2014.344. Epub 2014 Dec 9. No abstract available.
- Tomita M. Important Roles of Cellular MicroRNA miR-155 in Leukemogenesis by Human T-Cell Leukemia Virus Type 1 Infection. ISRN Microbiol. 2012 Sep 18;2012:978607. doi: 10.5402/2012/978607. Print 2012.
- Olsen EA, Whittaker S, Kim YH, Duvic M, Prince HM, Lessin SR, Wood GS, Willemze R, Demierre MF, Pimpinelli N, Bernengo MG, Ortiz-Romero PL, Bagot M, Estrach T, Guitart J, Knobler R, Sanches JA, Iwatsuki K, Sugaya M, Dummer R, Pittelkow M, Hoppe R, Parker S, Geskin L, Pinter-Brown L, Girardi M, Burg G, Ranki A, Vermeer M, Horwitz S, Heald P, Rosen S, Cerroni L, Dreno B, Vonderheid EC; International Society for Cutaneous Lymphomas; United States Cutaneous Lymphoma Consortium; Cutaneous Lymphoma Task Force of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer. Clinical end points and response criteria in mycosis fungoides and Sezary syndrome: a consensus statement of the International Society for Cutaneous Lymphomas, the United States Cutaneous Lymphoma Consortium, and the Cutaneous Lymphoma Task Force of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer. J Clin Oncol. 2011 Jun 20;29(18):2598-607. doi: 10.1200/JCO.2010.32.0630. Epub 2011 May 16.
- Tsukasaki K, Hermine O, Bazarbachi A, Ratner L, Ramos JC, Harrington W Jr, O'Mahony D, Janik JE, Bittencourt AL, Taylor GP, Yamaguchi K, Utsunomiya A, Tobinai K, Watanabe T. Definition, prognostic factors, treatment, and response criteria of adult T-cell leukemia-lymphoma: a proposal from an international consensus meeting. J Clin Oncol. 2009 Jan 20;27(3):453-9. doi: 10.1200/JCO.2008.18.2428. Epub 2008 Dec 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
6 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
6 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Infecciones bacterianas y micosis
- Leucemia de células B
- Linfoma
- Linfoma de células B
- Linfoma de células B grandes, difuso
- Leucemia
- Micosis
- Leucemia Linfocítica Crónica De Células B
- Leucemia Linfoide
- Linfoma de células T
- Linfoma De Células T Periférico
- Linfoma, De Células T, Cutáneo
- Leucemia de células T
- Leucemia-linfoma de células T adultas
- Micosis Fungoide
Otros números de identificación del estudio
- MRG106-11-101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cobomarsen
-
miRagen Therapeutics, Inc.TerminadoLinfoma cutáneo de células T/micosis fungoideEstados Unidos, Francia, Bélgica
-
miRagen Therapeutics, Inc.TerminadoLinfoma cutáneo de células T/micosis fungoideEstados Unidos, Francia, España, Canadá, Reino Unido, Australia, Italia, Bélgica