Variaties van troponine T met hoge gevoeligheid bij neonaten (TnTc-us)

• In een geplande wervingsperiode van 2 maanden zullen ongeveer 400 proefpersonen worden geworven. Tijdens de bevalling of prenatale ziekenhuisopname wordt informatie over het onderzoek aan elke moeder gegeven door de vroedvrouw of de kinderarts. Afwezigheid van verzet wordt vermeld in het medisch dossier.
• Elk levend geboren kind komt bij de geboorte mogelijk in aanmerking voor dit onderzoek, als het niet aan de uitsluitingscriteria voldoet.
• Na het afklemmen van de navelstreng realiseert de vroedvrouw het systematische monster voor beoordeling van pH en lactaat. Als de moeder geen bezwaar heeft gemaakt tegen het onderzoek, zal de vroedvrouw 200 µl van hetzelfde monster gebruiken om de troponine T-bloedspiegel te bepalen. Dit monster gaat naar hetzelfde laboratorium om te worden geanalyseerd. Het bloedmonster voor troponine T-meting moet binnen 2 uur naar het laboratorium worden gebracht, net als pH en lactaat. De verantwoordelijke vroedvrouw van deze patiënt vult ook een formulier in met gegevens uit het medisch dossier van de patiënt. Dit formulier is geanonimiseerd voor het onderzoek.
• Monsters worden niet bewaard, resterende uitstrijkjes na analyse worden vernietigd.
• Voor ontslag ondergaan alle kinderen een medisch onderzoek door een kinderarts, of ze nu in de zwangerschap of in de pasgeborene zijn. De kinderarts die het kind onderzoekt, vult een tweede formulier in dat de opmerkelijke gebeurtenissen van zijn ziekenhuisreis samenvat.

Proefpersonen hebben het recht om zich op elk moment en om welke reden dan ook terug te trekken uit het onderzoek. Als een van de ouders zich na de eerste troponine T-meting wil terugtrekken uit het onderzoek, vragen we toestemming om de verzamelde gegevens te gebruiken.