Variationen von hochempfindlichem Troponin T bei Neugeborenen (TnTc-us)

• Über einen geplanten Rekrutierungszeitraum von 2 Monaten werden ca. 400 Probanden rekrutiert. Während der Geburt oder während des vorgeburtlichen Krankenhausaufenthalts werden alle Mütter von der Hebamme oder dem Kinderarzt über die Studie informiert. Das Fehlen eines Widerspruchs wird in der Krankenakte mitgeteilt.
• Bei der Geburt ist möglicherweise jedes lebend geborene Kind für diese Studie geeignet, wenn es die Ausschlusskriterien nicht erfüllt.
• Nach dem Abklemmen der Nabelschnur führt die Hebamme die systematische Entnahme zur Bestimmung von pH-Wert und Laktat durch. Wenn die Mutter der Studie nicht widersprochen hat, verwendet die Hebamme 200 µl derselben Probe, um den Troponin T-Blutspiegel zu bestimmen. Diese Probe geht zur Analyse in dasselbe Labor. Die Blutprobe für die Troponin-T-Messung muss innerhalb von 2 Stunden ins Labor gebracht werden, ebenso pH und Laktat. Die für diesen Patienten zuständige Hebamme füllt ebenfalls ein Formular mit Informationen aus der Krankenakte des Patienten aus. Dieses Formular ist für die Studie anonymisiert.
• Die Proben werden nicht gelagert, verbleibende Tupfer nach der Analyse werden vernichtet.
• Vor der Entlassung werden alle Kinder einer medizinischen Untersuchung durch einen Kinderarzt unterzogen, unabhängig davon, ob sie schwanger oder neugeboren sind. Der Kinderarzt, der das Kind untersucht, füllt ein zweites Formular aus, das die bemerkenswerten Ereignisse seines Krankenhausaufenthalts zusammenfasst.

Die Probanden haben das Recht, jederzeit ohne Angabe von Gründen von der Studie zurückzutreten. Wenn ein Elternteil nach der ersten Troponin-T-Messung von der Studie zurücktreten möchte, werden wir ihn um seine Erlaubnis bitten, die gesammelten Daten zu verwenden.