Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van Venetoclax in combinatie met carfilzomib en dexamethason bij deelnemers met recidiverend of refractair multipel myeloom (MM)

1 augustus 2025 bijgewerkt door: AbbVie

Een open-label, multicenter fase 2-onderzoek naar venetoclax in combinatie met carfilzomib en dexamethason bij proefpersonen met gerecidiveerd of refractair multipel myeloom

Een fase 2, open-label, dosisescalatieonderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van venetoclax in combinatie met carfilzomib-dexamethason (Kd) te evalueren bij deelnemers met recidiverende of refractaire MM en die 1 tot 3 eerdere therapielijnen hebben gekregen.

Deel 4 van deze studie wordt momenteel ingeschreven.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Fase 2

Uitgebreide toegang

Verkrijgbaar buiten de klinische proef. Zie uitgebreid toegangsrecord.

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • East Albury, New South Wales, Australië, 2640
        • Border Medical Oncology Research Unit Albury Wodonga Regiona /ID# 222200
      • Waratah, New South Wales, Australië, 2298
        • Calvary Mater Newcastle /ID# 218739
    • South Australia
      • Bedford, Park, South Australia, Australië, 5042
        • Flinders Medical Centre /ID# 221345
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australië, 7000
        • Royal Hobart Hospital /ID# 217546
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 217626
      • Budapest, Hongarije, 1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet /ID# 217625
      • Szeged, Hongarije, 6720
        • Szegedi Tudományegyetem /ID# 219172
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen, Hajdu-Bihar, Hongarije, 4032
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 217624
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Auxilio Mutuo Cancer Center /ID# 157853
      • San Juan, Puerto Rico, 00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 157854
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 218007
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 218005
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 220925
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 218006
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 151405
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 151399
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021-3513
        • Memorial Healthcare System /ID# 224862
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 161710
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 151395
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
        • Indiana Blood & Marrow Transpl /ID# 218862
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Duplicate_University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 151407
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Verenigde Staten, 04240
        • Central Maine Medical Center /ID# 218856
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201-1544
        • Duplicate_University of Maryland School of Medicine /ID# 159721
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University-School of Medicine /ID# 222651
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807-5287
        • Oncology Hematology Associates (OHA) - Springfield /ID# 218855
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710-3000
        • Duke Cancer Center /ID# 162062
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-5502
        • University of Pennsylvania /ID# 151768
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-7208
        • University of Texas Southwestern Medical Center /ID# 218336
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 218252
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112-5500
        • University of Utah /ID# 151397
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
        • Duplicate_VA Puget Sound Healthcare Syst /ID# 155369
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226-3436
        • Aurora Health Care, Aurora Cancer Center /ID# 209612

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) prestatiescore van minder dan of gelijk aan 2.
  • Gedocumenteerd recidiverend of progressief multipel myeloom (MM) tijdens of na een regime of refractair voor de meest recente therapielijn.
  • Positief voor translocatie t(11;14) zoals bepaald door een analytisch gevalideerde Fluorescent In Situ Hybridization (FISH)-assay volgens centrale laboratoriumtests.
  • Kreeg eerdere behandeling met ten minste 1 eerdere lijn van therapie voor MM.
  • Meetbare ziekte bij screening volgens criteria van de International Myeloma Working Group (IMWG).
  • Voldoet aan absoluut aantal neutrofielen, aantal bloedplaatjes, hemoglobine, lever- en nierfunctielaboratoriumwaarden binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft een reeds bestaande aandoening die gecontra-indiceerd is, inclusief.

    • Niet-secretoire of oligo-secretoire MM
    • Actieve plasmacelleukemie.
    • Waldenströms macroglobulinemie.
    • Primaire amyloïdose.
    • POEMS-syndroom (polyneuropathie, organomegalie, endocrinopathie, monoklonaal eiwit en huidveranderingen).
    • Actieve hepatitis B- of C-infectie op basis van bloedonderzoek.
    • Bekende actieve Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infectie.
    • Aanzienlijke hart- en vaatziekten.
    • Grote operatie binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis.
    • Acute infecties die antibiotica, antischimmel- of antivirale therapie vereisen binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis.
    • Perifere neuropathie ≥ Graad 3 of ≥ Graad 2 met pijn binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis.
    • Ongecontroleerde diabetes of ongecontroleerde hypertensie binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis.
    • Elke andere medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, een negatieve invloed zou hebben op de deelname van de deelnemer aan het onderzoek.
  • Voorgeschiedenis van andere actieve maligniteiten, waaronder myelodysplastisch syndroom (MDS), in de afgelopen 3 jaar voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. Andere in het protocol gedefinieerde inclusie-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Venetoclax + Carfilzomib + Dexamethason

Deel 1: Evalueer de veiligheids- en farmacokinetische profielen en geef informatie om de juiste doses venetoclax en carfilzomib (VenKd) te bepalen voor gebruik in de VenKd-combinatie bij ongeveer 18 deelnemers. De dosisniveaus zijn Venetoclax 400 mg of 800 mg; Carfilzomib 20/27 mg/m2, 20/70 mg/m2 en/of 20/56 mg/m2; Dexamethason 40 mg

Deel 2: Verdere evaluatie van het veiligheids- en werkzaamheidsprofiel van de VenKd-combinatie geselecteerd na voltooiing van Deel 1 bij ongeveer 22 extra deelnemers. Deelnemers kunnen stoppen met Kd, maar kunnen venetoclax eenmaal daags (QD) als monotherapie blijven gebruiken.

Deel 3: Verdere evaluatie van de werkzaamheid van de VenKd-combinatie na voltooiing van deel 1 en deel 2 bij 7 extra deelnemers.

Deel 4, Nog eens 65 deelnemers die t(11;14) positief zijn, zullen variërende doses van de VenKd-combinatie of carfilzomib en dexamethason krijgen
Geneesmiddel: Carfilzomib

Carfilzomib gelyofiliseerd intraveneus toegediend als een infuus van 10 tot 30 minuten in cyclus 1 en daarna binnen 30 minuten tot 4 uur na toediening van dexamethason.

Dosisniveau 1 (K1) Cyclus 1: 20 mg/m2 op dag 1 en 2, 27 mg/m2 op dag 8, 9, 15 en 16; Cycli 2 - 12: 27 mg/m2 op dag 1, 2, 8, 9, 15 en 16; Cycli 13 - 18: 27 mg/m2 op dag 1, 2, 15 en 16; Cycli 19 en daarna, voor deelnemers die niet eerder zijn overgegaan op monotherapie: 27 mg/m2 op dag 1, 2, 15 en 16.

Dosisniveau K2: Cyclus 1: 20 mg/m2 op dag 1; 70 mg/m2 op dag 8 en 15 Cycli 2 - verder: 70 mg/m2 op dag 1, 8 en 15. Dosisniveau K3: Cyclus 1: 20 mg/m2 op dag 1 en 2; 56 mg/m2 op dag 8, 9, 15 en 16.

Cycli 2 - verder: 56 mg/m2 op dag 1, 2, 8, 9, 15 en 16.

Andere namen:
  • Kyprolis
Geneesmiddel: Venetoclax
Venetoclax-tablet eenmaal daags oraal toegediend tijdens cyclus 1 - en verder. Venetoclax dosisniveau 1 (Ven1) 400 mg eenmaal daags, Ven2 800 mg eenmaal daags.
Andere namen:
  • Venclexta
  • ABT-199
Geneesmiddel: Dexamethason
Dexamethason-tablet oraal toegediend tijdens cycli 1 - en verder. Dexamethason dosisniveau 1 (Dex1) 40 mg eenmaal per week, Dex2 40 mg eenmaal per week, Dex3 20 mg tweemaal per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot ten minste 30 dagen na het einde van de behandeling (ongeveer 2 jaar)
Een bijwerking wordt gedefinieerd als elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer of deelnemer aan een klinisch onderzoek die een farmaceutisch product heeft toegediend en die niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband heeft met deze behandeling.
Eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot ten minste 30 dagen na het einde van de behandeling (ongeveer 2 jaar)
Zeer goede gedeeltelijke respons (VGPR) of beter responspercentage van VenKd bij deelnemers met recidiverend of refractair multipel myeloom (RRMM) en bij deelnemers met t(11;14)-positieve RRMM
Tijdsspanne: Eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot ten minste 30 dagen na het einde van de behandeling (ongeveer 2 jaar)
VGPR of beter responspercentage wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met gedocumenteerde VGPR of beter op basis van IMWG-criteria.
Eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot ten minste 30 dagen na het einde van de behandeling (ongeveer 2 jaar)
Objectief responspercentage (ORR) van VenKd bij deelnemers met recidiverend of refractair multipel myeloom (RRMM) en bij deelnemers met t(11;14)-positieve RRMM
Tijdsspanne: Eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot ten minste 30 dagen na het einde van de behandeling (ongeveer 2 jaar)
ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met een gedocumenteerde PR of beter op basis van IMWG-criteria.
Eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot ten minste 30 dagen na het einde van de behandeling (ongeveer 2 jaar)
Volledige respons (CR) of beter VenKd-percentage bij deelnemers met recidiverend of refractair multipel myeloom (RRMM) en bij deelnemers met t(11;14)-positieve RRMM
Tijdsspanne: Eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot ten minste 30 dagen na het einde van de behandeling (ongeveer 2 jaar)
Volledige respons of beter percentage wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met gedocumenteerde CR of beter op basis van IMWG-criteria.
Eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot ten minste 30 dagen na het einde van de behandeling (ongeveer 2 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zeer goede gedeeltelijke respons (VGPR) of beter responspercentage bij deelnemers met recidiverend of refractair multipel myeloom en in een subgroep van deelnemers met hoge B-cellymfocyt-2 (BCL-2)-expressie
Tijdsspanne: Tot ongeveer 17 maanden
VGPR of beter responspercentage wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met gedocumenteerde VGPR of beter op basis van IMWG-criteria.
Tot ongeveer 17 maanden
Progressievrije overleving (PFS) bij deelnemers met gerecidiveerd of refractair multipel myeloom en in een subgroep van deelnemers met hoge B-cellymfocyt-2 (BCL-2)-expressie
Tijdsspanne: Tot ongeveer 17 maanden
PFS wordt gedefinieerd als het aantal dagen vanaf de datum van de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressieve ziekte (PD) of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tot ongeveer 17 maanden
Minimale residuele ziekte (MRD)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar (screening, cyclus 3 dag 1 en bevestiging van strikte volledige respons [sCR]/complete respons [CR])
MRD in het beenmerg door sequencing van de volgende generatie.
Tot 2 jaar (screening, cyclus 3 dag 1 en bevestiging van strikte volledige respons [sCR]/complete respons [CR])
Duur van algehele respons (DOR) bij deelnemers met gerecidiveerd of refractair multipel myeloom en in een subgroep van deelnemers met hoge B-cellymfocyt-2 (BCL-2)-expressie
Tijdsspanne: Tot ongeveer 17 maanden
DOR wordt gedefinieerd als het aantal dagen vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde reactie (PR of beter) van de deelnemer tot de datum van de eerste gedocumenteerde PD of overlijden als gevolg van MM, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tot ongeveer 17 maanden
Tijd tot progressie (TTP) bij deelnemers met recidiverend of refractair multipel myeloom en in een subgroep van deelnemers met expressie van hoge B-cellymfocyten-2 (BCL-2)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 17 maanden
TTP wordt gedefinieerd als het aantal dagen vanaf de datum van de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot de datum van de eerste gedocumenteerde PD of overlijden als gevolg van MM, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tot ongeveer 17 maanden
Objectief responspercentage (ORR) bij deelnemers met gerecidiveerd of refractair multipel myeloom en in een subgroep van deelnemers met hoge B-cellymfocyt-2 (BCL-2)-expressie
Tijdsspanne: Tot ongeveer 17 maanden
ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met gedocumenteerde gedeeltelijke respons (PR) of beter op basis van criteria van de International Myeloma Working Group (IMWG).
Tot ongeveer 17 maanden
Tijd tot respons (TTR) bij deelnemers met gerecidiveerd of refractair multipel myeloom en in een subgroep van deelnemers met hoge B-cellymfocyt-2 (BCL-2)-expressie
Tijdsspanne: Tot ongeveer 17 maanden
TTR wordt gedefinieerd als het aantal dagen vanaf de datum van de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot de datum van de eerste gedocumenteerde respons (Partial Response (PR) of beter).
Tot ongeveer 17 maanden
Oppervlakte onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van 0 tot 24 uur (AUC0-24) na toediening van Venetoclax
Tijdsspanne: Ongeveer 24 uur na de dosis op cyclus 1 dag 1 en 15
AUC0-24 na dosis venetoclax.
Ongeveer 24 uur na de dosis op cyclus 1 dag 1 en 15
Klaring (CL) van Carfilzomib
Tijdsspanne: Ongeveer 4 uur na de dosis op cyclus 1 dag 1 en 15
CL van carfilzomib.
Ongeveer 4 uur na de dosis op cyclus 1 dag 1 en 15
Eindfase Eliminatiesnelheidsconstante (β) van Carfilzomib
Tijdsspanne: Ongeveer 4 uur na de dosis op cyclus 1 dag 1 en 15
β van carfilzomib.
Ongeveer 4 uur na de dosis op cyclus 1 dag 1 en 15
AUC van 0 tot oneindig (AUC∞) van Carfilzomib
Tijdsspanne: Ongeveer 4 uur na de dosis op cyclus 1 dag 1 en 15
AUC∞ van carfilzomib.
Ongeveer 4 uur na de dosis op cyclus 1 dag 1 en 15
AUC van tijd 0 tot tijd van de laatste meetbare concentratie (AUCt) van carfilzomib
Tijdsspanne: Ongeveer 4 uur na de dosis op cyclus 1 dag 1 en 15
AUCt van carfilzomib.
Ongeveer 4 uur na de dosis op cyclus 1 dag 1 en 15
Maximale plasmaconcentratie (Cmax) van Venetoclax
Tijdsspanne: Ongeveer 24 uur na de dosis op cyclus 1 dag 1 en 15
Cmax van venetoclax.
Ongeveer 24 uur na de dosis op cyclus 1 dag 1 en 15
Cmax van Carfilzomib
Tijdsspanne: Ongeveer 4 uur na de dosis op cyclus 1 dag 1 en 15
Cmax van carfilzomib.
Ongeveer 4 uur na de dosis op cyclus 1 dag 1 en 15
Terminale eliminatie Halfwaardetijd (t1/2) van Carfilzomib
Tijdsspanne: Ongeveer 4 uur na de dosis op cyclus 1 dag 1 en 15
t1/2 van carfilzomib.
Ongeveer 4 uur na de dosis op cyclus 1 dag 1 en 15
Tijd tot maximale plasmaconcentratie (piektijd, Tmax) van Venetoclax
Tijdsspanne: Ongeveer 24 uur na de dosis op cyclus 1 dag 1 en 15
(Piektijd, Tmax) van venetoclax.
Ongeveer 24 uur na de dosis op cyclus 1 dag 1 en 15

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Medewerkers

Genentech, Inc; Onyx Therapeutics, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

14 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M15-538
  • 2019-004340-30 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

AbbVie zet zich in voor verantwoord delen van gegevens met betrekking tot de klinische onderzoeken die we sponsoren. Dit omvat toegang tot geanonimiseerde gegevens op individueel en proefniveau (analysegegevenssets), evenals andere informatie (bijv. protocollen, analyseplannen, klinische onderzoeksrapporten), zolang de onderzoeken geen deel uitmaken van een lopend of gepland regelgevend inzending. Dit geldt ook voor verzoeken om klinische proefgegevens voor niet-gelicentieerde producten en indicaties.

IPD-tijdsbestek voor delen

Ga voor meer informatie over wanneer studies beschikbaar zijn om te delen naar https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot de gegevens van deze klinische proef kan worden aangevraagd door alle gekwalificeerde onderzoekers die nauwgezet onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek uitvoeren, en zal worden verleend na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en statistisch analyseplan en uitvoering van een verklaring voor het delen van gegevens. Gegevensverzoeken kunnen op elk moment worden ingediend na goedkeuring in de VS en/of EU en een primair manuscript wordt geaccepteerd voor publicatie. Ga voor meer informatie over het proces of om een ​​verzoek in te dienen naar de volgende link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren