Om de werkzaamheid van een occluderend tandreinigingsmiddel bij dentineovergevoeligheid (DH) te onderzoeken

Inclusiecriteria:

• Toont begrip van het onderzoek en de bereidheid om deel te nemen, zoals blijkt uit vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming en heeft een ondertekend en gedateerd exemplaar van het formulier voor geïnformeerde toestemming ontvangen.
• Leeftijd 18-65 jaar.
• Goede algemene en geestelijke gezondheid met, naar de mening van de onderzoeker of medisch gekwalificeerde aangewezen persoon: Geen klinisch significante en relevante afwijkingen in de medische geschiedenis of mondeling onderzoek en afwezigheid van enige aandoening die van invloed zou kunnen zijn op de veiligheid of het welzijn van de deelnemer of het vermogen van het individu om studieprocedures en -vereisten begrijpen en volgen.
• Begrijpt en is bereid, in staat en zal zich waarschijnlijk houden aan alle studieprocedures en -beperkingen.
• Bij bezoek 1 (screening): zelfgerapporteerde geschiedenis van dentinale overgevoeligheid (DH) van meer dan zes maanden maar niet meer dan 10 jaar; Minimaal 20 natuurlijke tanden; Minimaal 2 toegankelijke niet-aangrenzende tanden (snijtanden, hoektanden, premolaren), bij voorkeur in verschillende kwadranten, die voldoen aan elk van de volgende criteria: tekenen van recessie van het gelaat/cervicale tandvlees en/of tekenen van erosie of slijtage (EAR), tand met MGI-score =0 alleen grenzend aan het testgebied (blootliggende dentine) en een klinische mobiliteit van ≤1, tand met tekenen van gevoeligheid gemeten door kwalificerende verdampingsluchtbeoordeling (J/N-respons)
• Bij bezoek 2, basislijn (voorbehandeling): Minimaal twee niet-aangrenzende toegankelijke tanden (snijtanden, hoektanden, premolaren), die voldoen aan alle volgende criteria: Tand met tekenen van gevoeligheid, gemeten door kwalificerende tactiele stimulus ( Yeaple ≤ 20g) en verdampingsluchtbeoordeling (Schiff-gevoeligheidsscore ≥ 2)

Uitsluitingscriteria:

• Een vrouw waarvan bekend is dat ze zwanger is of van plan is zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek.
• Een vrouw die borstvoeding geeft.
• Bekende of vermoede intolerantie of overgevoeligheid voor het studiemateriaal (of nauw verwante verbindingen) of een van de vermelde ingrediënten.
• Deelname aan een andere klinische studie (inclusief cosmetische studies) of ontvangst van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen na het screeningbezoek, eerdere deelname aan deze studie en elke deelnemer die werd gerandomiseerd voor opname in studie 205710
• Recente geschiedenis (in het afgelopen jaar) van alcohol- of ander middelenmisbruik.
• Een werknemer van de sponsor of de onderzoekslocatie of leden van hun naaste familie.
• Aanwezigheid van een chronische slopende ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de onderzoeksresultaten zou kunnen beïnvloeden en elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, xerostomie veroorzaakt.
• Gebitsprofylaxe binnen 4 weken na screening, tong- of lippiercing, desensibilisatiebehandeling binnen 8 weken na screening (professionele gevoeligheidsbehandelingen en niet-tandpasta-gevoeligheidsbehandelingen), grove parodontitis, behandeling van parodontitis (inclusief chirurgie) binnen 12 maanden na screening, schalen of rootplanning binnen 3 maanden na screening en vitale tanden bleken binnen 8 weken na screening.
• Tand met bewijs van huidige of recente cariës, of gemelde behandeling van verval binnen 12 maanden na screening, tand met blootliggend dentine maar met diepe, defecte of gezichtsrestauraties, tanden gebruikt als steunpunten voor vaste of uitneembare partiële prothesen, tandheelkundige implantaten, tanden met volledige kronen of veneers, orthodontische banden of gebarsten glazuur. Gevoelige tanden met bijdragende etiologieën anders dan erosie, abrasie of recessie van blootliggend dentine en gevoelige tanden zullen naar de mening van de onderzoeker naar verwachting niet reageren op een behandeling met een vrij verkrijgbare tandpasta.
• Gebruik van een mondverzorgingsproduct dat is geïndiceerd voor de verlichting van overgevoeligheid van dentine binnen 8 weken na screening (deelnemers moeten hun huidige mondverzorgingsproducten meebrengen naar de locatie om de afwezigheid van bekende anti-gevoeligheidsingrediënten te verifiëren).
• Dagelijkse doses medicijnen/behandelingen die naar de mening van de onderzoeker de pijnbeleving kunnen verstoren. Voorbeelden van dergelijke medicijnen zijn analgetica, anticonvulsiva, antihistaminica die duidelijke of matige sedatie veroorzaken, sedativa, kalmerende middelen, antidepressiva, stemmingsveranderende en ontstekingsremmende medicijnen, momenteel antibiotica gebruiken of antibiotica hebben ingenomen binnen 2 weken na baseline en dagelijkse dosis van een medicatie die naar het oordeel van de onderzoeker xerostomie veroorzaakt.
• Elke deelnemer die naar het oordeel van de onderzoeker niet aan het onderzoek mag deelnemen.