Webgebaseerde Collaborative Care Intervention Study (WBCCI)

De onderzoekers zullen patiënten inschrijven op twee UPMC-locaties: Montefiore Hospital, een academisch medisch centrum, en Passavant Hospital, een gemeenschapsziekenhuis. Op basis van onze schatting van de steekproefomvang zullen de onderzoekers ten minste 364 patiënten en zorgverleners hebben met volledige gegevens na 12 maanden follow-up.

De patiënt en verzorger worden willekeurig toegewezen aan een van de twee armen (interventie versus verbeterde gebruikelijke zorg), gestratificeerd naar geslacht en vaatinvasie. Omdat deze factoren de twee meest robuuste prognostische factoren zijn in deze patiëntenpopulatie. Op 6 en 12 maanden na inschrijving zullen vervolgvragenlijsten en bloedafnames worden uitgevoerd voor patiënten en zorgverleners.

De getrapte WBCC-interventie omvat minimaal tweewekelijks telefonisch contact van een zorgcoördinator en face-to-facebezoeken die ongeveer elke 2 maanden plaatsvinden, en 24 uur per dag, 7 dagen per week toegang tot een website. Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de "verbeterde gebruikelijke zorg"-arm krijgen hun gebruikelijke zorg van hun medisch team. Als de patiënt echter binnen het klinische bereik scoort op een of meer van de drie symptomen, zal hij/zij voorlichting krijgen over het symptoom en worden doorverwezen naar de juiste zorgverlener voor verdere behandeling in hun gemeenschap. De zorgcoördinator zal na 3 weken contact opnemen met de patiënt om de belemmeringen voor behandeling te beoordelen en indien nodig verder te helpen bij de toegang tot behandeling.

Interventietrouw (bijv. consistentie tussen zorgcoördinatoren) zal worden verminderd door van de zorgcoördinatoren te eisen dat ze een handleiding van 300 pagina's volgen en door gestandaardiseerde training te geven door de PI, die een klinisch psycholoog is. Dr. Steel (PI) heeft training en certificering ontvangen van de American Psycho-Oncology Society in het ontwerp en de analyse van klinische onderzoeken naar psycho-oncologie en betrouwbaarheid van interventies. De onderzoeksonderzoekers zullen geen medicijnen voorschrijven, maar aanbevelingen doen aan de oncoloog, huisarts, psychiater of pijnbestrijdingsspecialist van de patiënt, die vrij zijn om de aanbevelingen van het onderzoeksteam te accepteren of af te wijzen. Medicatietype, dosering en therapietrouw (bijv. zelfrapportage en bijvullen van de apotheek) zullen worden geregistreerd voor patiënten in de WBCC-interventie- en verbeterde gebruikelijke zorgarmen.