- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02978846
Perceptions of Side Effects of Cancer Chemoradiotherapy
Patient Perceptions of Side Effects of Cancer Chemoradiotherapy
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To examine the perceptions of side effects and their subjective severity of patients treated with radiotherapy with and without concurrent chemotherapy at Los Angeles County (LAC) + University of Southern California (USC) Medical Center.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To identify the most troubling side effects of patients treated with radiotherapy with and without concurrent chemotherapy at LAC+USC Medical Center.
II. To evaluate the impact of chemotherapy combined with radiation therapy, in regards to whether or not perceptions of side effects are altered by what cancer treatment is given.
OUTLINE:
Patients are shown two groups of cards on the last day of radiation treatment. Group A lists 48 physical side effects and group B lists 27 psychosocial side effects. The cards are shuffled and patients view one card at a time and select the side effects they attribute to their current treatment. Patients rank the selected cards from each group by order of severity. The top 5 cards from each group are then shuffled together and patients rank the remaining 10 cards in order of severity.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of cancer
- Has received at least 4 consecutive weeks of definitive radiation treatment, with or without concurrent chemotherapy
- Has not received greater than 4 weeks of chemotherapy prior to radiation therapy start
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with either a central nervous system (CNS)-primary cancer or with brain metastases
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Observational (side effects evaluation using cards)
Patients are shown two groups of cards on the last day of radiation treatment.
Group A lists 48 physical side effects and group B lists 27 psychosocial side effects.
The cards are shuffled and patients view one card at a time and select the side effects they attribute to their current treatment.
Patients rank the selected cards from each group by order of severity.
The top 5 cards from each group are then shuffled together and patients rank the remaining 10 cards in order of severity.
|
Undergo side effects evaluation using cards
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Identify the most common type of side effects as perceived by patients on the last day of radiation treatment
Tijdsspanne: Up to 1 year
|
Tables and bar charts will be used to display the 10-20 highest ranked side effects overall, by sex and concurrent chemotherapy.
Descriptive statistics such as means and standard deviation will be used.
|
Up to 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Williams, University of Southern California
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0S-15-17 (Andere identificatie: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2016-01260 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaadaardig neoplasma
-
Istituto Clinico HumanitasWervingDISTALE MALIGNANT BILIAIRE OBSTRUCTIEItalië
Klinische onderzoeken op Clinical Observation
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthVoltooid
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustBeëindigdZiekten van de luchtwegen | Longziekten, obstructief | Longziekte, chronisch obstructief | Longemfyseem | Bronchitis, chronischVerenigd Koninkrijk
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCWervingComplicaties bij een keizersnede | Obesitas, morbideVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesVoltooidOveractieve blaasVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalThe Brett Boyer FoundationNog niet aan het wervenAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWervingHartinfarct | Gevolgen van een beroerteItalië
-
Northwestern UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Aging (NIA); University... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingPolyfarmacieVerenigde Staten
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooid
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthWervingZwangerschapsdiabetes mellitus | Hypertensie tijdens de zwangerschap | DysglycemieVerenigde Staten