Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strategie voor het invoeren van processen voor het herkennen van en reageren op acuut nierletsel (SUPPORT AKI)

27 november 2023 bijgewerkt door: University of Calgary
Acuut nierletsel (AKI) is een veelvoorkomende en kostbare complicatie van een grote operatie. AKI kan leiden tot langdurige ziekenhuisopname en een grotere kans op dialyse, chronische nierziekte en overlijden. AKI kan echter worden teruggedraaid als het vroeg wordt herkend, door ervoor te zorgen dat patiënten voldoende vocht krijgen en medicijnen die de nierfunctie verslechteren of toxiciteit veroorzaken, worden vermeden of op de juiste manier worden voorgeschreven. Eerder onderzoek suggereert dat AKI in chirurgische settings vroeg in het begin kan worden gemist, wat leidt tot vertraagde interventie en progressie naar ernstigere stadia. Het doel van dit project is het implementeren van klinische beslissingsondersteuning voor vroege herkenning en beheer van AKI op chirurgische afdelingen in ziekenhuizen in Alberta, en om te bepalen of het initiatief leidt tot verbeteringen in de kwaliteit van zorg voor AKI, de duur van het ziekenhuisverblijf voor patiënten, en kosten voor de gezondheidszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overzicht: Cluster-gerandomiseerde getrapte studie om de impact te evalueren van de implementatie van een klinisch beslissingsondersteunend initiatief voor vroege herkenning en beheer van in het ziekenhuis opgelopen AKI.

Studiepopulatie: volwassen patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op chirurgische afdelingen in Alberta en die acuut nierletsel ontwikkelen, komen in aanmerking als ze nog geen dialyse ondergaan.

Interventie: De multidimensionale klinische beslissingsondersteunende interventie bestaat uit: (1) elektronische en niet-geautomatiseerde tools voor vroege herkenning van AKI, (2) educatief programma voor klinisch personeel, (3) beslissingsondersteunende middelen en begeleiding voor het beheer van AKI en consultatie met specialisten.

Onderzoeksopzet: Met behulp van een getrapt wigontwerp zullen acht clusters van algemene en vasculaire chirurgie in Calgary (Foothills Medical Center, Peter Lougheed Centre) en Edmonton (University of Alberta Hospital, Gray Nuns Community Hospital), Alberta willekeurig worden geordend om opeenvolgend te worden geïntroduceerd in de klinische beslissingsondersteunende interventie. De pre-implementatieperiode omvat alle patiënten die zijn opgenomen in de deelnemende ziekenhuisafdelingen in het jaar voorafgaand aan de willekeurige timing van de introductie van het initiatief op elke deelnemende afdeling. Het cohort van de post-implementatiestudie omvat patiënten die zijn opgenomen in het jaar na de willekeurige timing van introductie van het initiatief op elke unit. Analyse van zorgprocessen en uitkomsten zal zich richten op patiënten op deze afdelingen die AKI ontwikkelen tijdens de pre- en post-implementatieperiodes (d.w.z. die in aanmerking komen voor zorg in het kader van het AKI-beslissingsondersteunende initiatief). Daarnaast kunnen zorgverleners (bijv. artsen, verplegend personeel, apothekers) die directe ervaring hebben met de klinische beslissingsondersteunende instrumenten en processen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de enquêtes en interviews voor en na de implementatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2135

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T1Y6J4
        • Peter Lougheed Centre
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
        • Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, t6g2b7
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6L5X8
        • Grey Nuns Community Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (18 jaar en ouder) die in het ziekenhuis opgelopen acuut nierletsel ontwikkelen op geïdentificeerde algemene en vaatchirurgische afdelingen in Alberta

Uitsluitingscriteria:

  • In het ziekenhuis opgenomen op niet-chirurgische eenheden
  • Dialyse ondergaan voorafgaand aan opname op de operatieafdeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ONDERSTEUNING AKI Clinical Decision Support
Multidimensionale klinische beslissingsondersteunende interventie bestaande uit onderwijs en hulpmiddelen ter ondersteuning van vroege herkenning en beheer van AKI, inclusief begeleiding bij vloeistoftherapieën, medicatiebeheer, onderzoek en overleg met specialisten.
Ander: ONDERSTEUNING AKI Clinical Decision Support
Chirurgische afdelingen krijgen een multidimensionale klinische beslissingsondersteunende interventie die bestaat uit: (1) elektronische en niet-geautomatiseerde hulpmiddelen om te waarschuwen voor vroege herkenning van AKI, (2) educatief programma voor artsen en verplegend personeel, (3) beslissingsondersteunende hulpmiddelen met begeleiding bij vloeistoftherapieën, medicatiebeheer, onderzoeken voor AKI en overleg met specialisten.
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg voor patiënten met AKI op chirurgische afdelingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressie van AKI
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het begin van AKI tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 30 dagen
Incidentie van progressie van AKI naar hoger AKI-stadium (inclusief progressie naar dialyse of overlijden)
Vanaf de datum van het begin van AKI tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf in het AKI-ziekenhuis, dagen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het begin van AKI tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 30 dagen
Gemiddelde opnameduur van acuut nierletsel tot ontslag
Vanaf de datum van het begin van AKI tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 30 dagen
Resourcegebruik voor AKI
Tijdsspanne: Duur van index ziekenhuisopname, beoordeeld tot 30 dagen
Gemiddelde totale zorgkosten van ziekenhuiszorg tijdens de indexopname
Duur van index ziekenhuisopname, beoordeeld tot 30 dagen
Tijd tot eerste reactie op AKI
Tijdsspanne: Vanaf het begin van AKI tot 48 uur na het begin van AKI
Tijd vanaf het begin van AKI tot klinische respons met interventie voor vloeistof- of medicatiebeheer
Vanaf het begin van AKI tot 48 uur na het begin van AKI
Volume-interventie (verandering in vloeistof- of diuretische volgorde) voor AKI
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na het begin van AKI
Nieuwe of gewijzigde intraveneuze vloeistof of diuretische bestelling
Binnen 48 uur na het begin van AKI
Blootstelling aan schadelijke medicatie
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na het begin van AKI
Dosisaanpassing of -suspensie of een medicijn dat AKI kan veroorzaken of dat door de nieren wordt geklaard
Binnen 48 uur na het begin van AKI
Medisch consult voor AKI
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na het begin van AKI
Overleg met nefrologie of algemene interne geneeskunde
Binnen 7 dagen na het begin van AKI
Verandering in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)
Tijdsspanne: Van meest recente baseline eGFR-meting voorafgaand aan AKI-begin tot eGFR-meting het dichtst bij 3 maanden na AKI-begin
Het verschil in eGFR vanaf baseline tot 3 maanden na ontwikkeling van AKI
Van meest recente baseline eGFR-meting voorafgaand aan AKI-begin tot eGFR-meting het dichtst bij 3 maanden na AKI-begin
Sterfte
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na het begin van AKI
Allen leiden tot sterfte
Binnen 30 dagen na het begin van AKI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Calgary

Medewerkers

Alberta Health services
University of Alberta
Covenant Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew T James, MD, PhD, Associate Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REB14-1531

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Klinische onderzoeken op ONDERSTEUNING AKI Clinical Decision Support

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren