Vasculopathisch letsel en plasma als endotheliale redding in septische shock (SHOCK)-onderzoek (VIPER-SHOCK)

Inclusiecriteria:

1. Volwassen intensive care-patiënten (leeftijd ≥ 18 jaar) EN
2. Sepsis, gedefinieerd als levensbedreigende orgaandisfunctie veroorzaakt door een ontregelde gastheerreactie op infectie AND

3. Snelle SOFA (qSOFA) met twee of meer van

   1. Ademhalingsfrequentie ≥ 22/min
   2. Veranderde mentaliteit (Glasgow Coma Scale-score < 15)
   3. Systolische bloeddruk ≤ 100 mmHg EN
4. Septische shock, gedefinieerd als een klinisch construct van sepsis met aanhoudende hypotensie waarvoor vasopressoren nodig zijn om MAP ≥65 mm Hg te handhaven en met een serumlactaatspiegel >2 mmol/L ondanks adequate volumereanimatie EN
5. Infusie van noradrenaline 0,10 mcg/kg/min of meer nodig om de bloeddruk op peil te houden EN
6. Ademhalingsfalen waarvoor intubatie en mechanische beademing nodig zijn

Uitsluitingscriteria:

1. Gedocumenteerde weigering van bloedtransfusie OF
2. Behandeling met GPIIb/IIIa-remmers < 24 uur na screening OF
3. Terugtrekking uit actieve therapie OF
4. Eerder binnen 30 dagen opgenomen in een interventionele proef-OK
5. Bekende IgA-deficiëntie met gedocumenteerde antilichamen tegen IgA OR
6. Bekende overgevoeligheid voor OctaplasLG®: de werkzame stof, een van de hulpstoffen (Natriumcitraatdihydraat, Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat of Glycine) of residuen van het fabricageproces (Tri (N-Butyl) Fosfaat (TNBP) en Octoxynol (Triton X-100) ) OF
7. Bekende ernstige tekortkomingen van proteïne S OR
8. Zwangerschap (niet-zwangerschap bevestigd doordat de patiënt postmenopauzaal is of een negatieve urine-hCG heeft) OF
9. Ernstig cirrotisch leverfalen met verwachte noodzaak van behandeling met terlipressine