Lesión vasculopática y plasma como rescate endotelial en el ensayo de shock séptico (SHOCK) (VIPER-SHOCK)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes adultos de cuidados intensivos (edad ≥ 18 años) Y
2. Sepsis, definida como una disfunción orgánica potencialmente mortal causada por una respuesta desregulada del huésped a la infección Y

3. Quick SOFA (qSOFA) con dos o más de

   1. Frecuencia respiratoria ≥ 22/min
   2. Mentación alterada (puntuación de la escala de coma de Glasgow < 15)
   3. Presión arterial sistólica ≤ 100 mmHg Y
4. Choque séptico, definido como una construcción clínica de sepsis con hipotensión persistente que requiere vasopresores para mantener PAM ≥65 mm Hg y con un nivel de lactato sérico >2 mmol/L a pesar de reanimación con volumen adecuado Y
5. Requerir una infusión de noradrenalina de 0,10 mcg/kg/min o más para mantener la presión arterial Y
6. Insuficiencia respiratoria que requiere intubación y ventilación mecánica

Criterio de exclusión:

1. Negativa documentada de transfusión de sangre O
2. Tratamiento con inhibidores de GPIIb/IIIa < 24 h desde la selección O
3. Retiro de la terapia activa O
4. Previamente dentro de los 30 días incluidos en un ensayo de intervención O
5. Deficiencia conocida de IgA con anticuerpos documentados contra IgA O
6. Hipersensibilidad conocida a OctaplasLG®: al principio activo, a alguno de los excipientes (Citrato de sodio dihidrato, Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato o Glicina) o residuos del proceso de fabricación (Tri (N-Butil) Fosfato (TNBP) y Octoxinol (Triton X-100) ) O
7. Deficiencias graves conocidas de proteína S O
8. Embarazo (no embarazo confirmado por paciente posmenopáusica o con hCG en orina negativo) O
9. Insuficiencia hepática cirrótica grave con necesidad esperada de tratamiento con terlipresina