Lesione vasculopatica e plasma come salvataggio endoteliale nello studio dello shock settico (SHOCK) (VIPER-SHOCK)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti adulti in terapia intensiva (età ≥ 18 anni) E
2. Sepsi, definita come disfunzione d'organo pericolosa per la vita causata da una risposta dell'ospite disregolata all'infezione E

3. Quick SOFA (qSOFA) con due o più di

   1. Frequenza respiratoria ≥ 22/min
   2. Mentazione alterata (punteggio Glasgow Coma Scale <15)
   3. Pressione arteriosa sistolica ≤ 100 mmHg E
4. Shock settico, definito come un costrutto clinico di sepsi con ipotensione persistente che richiede vasopressori per mantenere MAP ≥65 mm Hg e con un livello sierico di lattato >2 mmol/L nonostante un'adeguata rianimazione del volume E
5. Richiede infusione di noradrenalina 0,10 mcg/kg/min o più per mantenere la pressione sanguigna E
6. Insufficienza respiratoria che richiede intubazione e ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

1. Rifiuto documentato della trasfusione di sangue OPPURE
2. Trattamento con inibitori GPIIb/IIIa < 24 ore dallo screening OR
3. Ritiro dalla terapia attiva OPPURE
4. Precedentemente entro 30 giorni inclusi in uno studio interventistico OPPURE
5. Deficit noto di IgA con anticorpi documentati contro IgA OR
6. Ipersensibilità nota a OctaplasLG®: al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipienti (sodio citrato diidrato, sodio diidrogenofosfato diidrato o glicina) o residui del processo di produzione (Tri (N-Butyl) Phosphate (TNBP) e Octoxynol (Triton X-100) ) O
7. Gravi carenze note di proteina S OR
8. Gravidanza (non gravidanza confermata dalla paziente in postmenopausa o con hCG delle urine negativo) OPPURE
9. Grave insufficienza epatica cirrotica con prevista necessità di trattamento con terlipressina