Preoperatieve en postoperatieve endoscopische veranderingen bij patiënten die zonder ring een gastric bypass ondergaan

Mensen met ernstige of morbide obesitas slagen er vaak niet in om op de lange termijn af te vallen. Gastric bypass wordt beschouwd als de gouden standaard in de chirurgische behandeling van obesitas. Ondanks de hoge slagingspercentages van gastric bypass op korte en lange termijn, is er weinig bekend over mogelijke anatomopathologische veranderingen die bij deze patiënten kunnen optreden. UGE is op grote schaal gebruikt bij aanvullende evaluaties van patiënten die bariatrische chirurgie hebben ondergaan. Er is echter nog steeds geen consensus over het gebruik van beeldvormingstesten zoals UGE bij de follow-up van deze patiënten na een operatie. Gezien het belang van een gastric bypass bij de behandeling van obesitas, kan kennis over mogelijke preoperatieve en postoperatieve GI-veranderingen geïdentificeerd door endoscopie bij deze patiënten bijdragen aan het vaststellen van correlaties met symptomatologie en met het slagingspercentage van deze techniek tijdens follow-ups tot 12 maanden.

Organisatie en infrastructuur: Deze studie wordt georganiseerd vanuit één locatie: de Kaiserkliniek en het Daghospitaal. Dit centrum staat bekend om de behandeling van ziekten op het gebied van gastro-enterologie, proctologie en algemene chirurgie.

Doelstellingen:

Algemeen: Demografische, klinische, nutritionele, operatieve en endoscopische gegevens worden beoordeeld.

Specifiek: Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van preoperatieve en postoperatieve endoscopische veranderingen bij patiënten die een gastric bypass zonder ring ondergaan.

Patiënten en methoden: Dertig zwaarlijvige patiënten uit verschillende regio's van het land met een chirurgische indicatie voor de Roux-en-Y gastric bypass zullen prospectief worden bestudeerd. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen en, als ze hiermee akkoord gaan, zullen ze geïnformeerde toestemmingsformulieren ondertekenen. De procedures worden alleen uitgevoerd nadat patiënten hun schriftelijke toestemming hebben gegeven.

Klinische evaluatie van de patiënten Klinische geschiedenis: Patiënten zullen worden ondervraagd over de frequentie en intensiteit van hun symptomen. Veelgebruikte medicijnen worden genoteerd, evenals medicijnen die worden gebruikt voor verlichting van de symptomen (aantal tabletten). Alle urgente/spoedeisende gebeurtenissen (zoals bezoeken aan de spoedeisende hulp en/of ziekenhuisopname) worden onderzocht. Andere klinische gebeurtenissen zullen ook worden geregistreerd.

Lichamelijk onderzoek: Een lichamelijk onderzoek (algemeen en gastro-enterologisch) zal routinematig worden uitgevoerd bij alle patiënten die aan dit onderzoek deelnemen.

Procedures in de pre- en postprocedurefasen: Patiënten worden vóór de gastric bypass-operatie zonder ring naar een UGE gestuurd. Alle veranderingen met betrekking tot het slokdarmlichaam, de distale slokdarm en de maag worden geanalyseerd. Er zullen biopsieën worden uitgevoerd van de distale slokdarm (twee fragmenten 4 cm boven de slokdarm-maagovergang), het maaglichaam (voorste en achterste wanden), incisura angularis en maagantrum (grote en kleine pre-pylorische kromming). Bovendien zullen er biopsieën worden uitgevoerd van eventuele laesies die worden gedetecteerd in de slokdarm of maag.

Alle patiënten zullen twee, zes en 12 maanden na de chirurgische ingreep worden voorgelegd aan UGE. Het volgende zal worden uitgevoerd in postoperatieve endoscopieën:

1- Het slijmvlies van het slokdarmlichaam zal worden bestudeerd, biopsieën van de distale slokdarm (twee fragmenten) en kleine kromming (twee fragmenten) zullen worden uitgevoerd en de breedte van de maagzak en anteroposterieure diameter en lengte van de kleine kromming zullen worden geëvalueerd; 2 - de vorm van de gastrojejunale anastomose zal worden geëvalueerd en de maximale diameter zal worden gemeten en 3 - de jejunale lussen zullen worden bestudeerd in relatie tot mucosale veranderingen en afferente lusgrootte en angulatie.

Alle onderzoeken worden uitgevoerd in de Kaiser Clinic nadat patiënten ten minste acht uur hebben gevast en een geïnformeerd toestemmingsformulier voor de UGE hebben ondertekend. Met de patiënt in linker laterale decubituspositie, wordt 10% xylocaïnespray toegediend, gevolgd door 50 mcg fentanyl EV en 5 mg midazolam EV. Na sedatie wordt een Olympus CV 180 endoscoop (Olympus, Tokyo, Japan) oraal ingebracht. De verkregen beelden worden overgebracht naar een Olympus EVIS EXERA II-processor die is aangesloten op een computereenheid met het ZScan 5-programma (Zscan Software Ltda, Goiânia, Brazilië). Wanneer de patiënt weer bij bewustzijn is, wordt hij vrijgelaten in het gezelschap van een verantwoordelijke volwassene.

Postoperatieve klinische evaluatie: Na ontslag uit het ziekenhuis moeten alle patiënten terugkeren voor poliklinische follow-ups, waaronder een klinische evaluatie en endoscopie-onderzoeken.

Klinische bezoeken worden als volgt gepland:

Bezoek 1 - 2 maanden; Bezoek 2 - 6 maanden; Bezoek 3 - 12 maanden

Klinische complicaties/bijwerkingen/klinische uitkomsten: Bij alle patiënten wordt elke mogelijke klinische complicatie onmiddellijk gecontroleerd door de hoofdonderzoeker.