Przedoperacyjne i pooperacyjne zmiany endoskopowe u pacjentów poddanych operacji pomostowania żołądka bez pierścienia

Osoby z ciężką lub chorobliwą otyłością często nie chudną na dłuższą metę. Bypass żołądka jest uważany za złoty standard w chirurgicznym leczeniu otyłości. Pomimo wysokiego wskaźnika powodzeń pomostowania żołądka w perspektywie krótko- i długoterminowej, niewiele wiadomo na temat możliwych zmian anatomopatologicznych, które mogą wystąpić u tych pacjentów. UGE jest szeroko stosowany w ocenie uzupełniającej pacjentów poddawanych zabiegom bariatrycznym. Nadal jednak nie ma zgody co do stosowania badań obrazowych, takich jak UGE, w obserwacji tych chorych po operacjach. Biorąc pod uwagę znaczenie gastric bypass w leczeniu otyłości, wiedza na temat możliwych przedoperacyjnych i pooperacyjnych zmian w przewodzie pokarmowym stwierdzonych endoskopowo u tych pacjentów może przyczynić się do ustalenia korelacji z symptomatologią i skutecznością tej techniki w okresie obserwacji trwającej do 12 miesięcy.

Organizacja i infrastruktura: To badanie jest zorganizowane w oparciu o jedną lokalizację: Kaiser Clinic i Day Hospital. Centrum to słynie z leczenia schorzeń z zakresu Gastroenterologii, Proktologii i Chirurgii Ogólnej.

Cele:

Ogólne: Oceniane będą dane demograficzne, kliniczne, żywieniowe, operacyjne i endoskopowe.

Specyficzne: Celem tych badań będzie zbadanie przedoperacyjnych i pooperacyjnych zmian endoskopowych u pacjentów poddawanych operacji pomostowania żołądka bez pierścienia.

Pacjenci i metody: Trzydziestu otyłych pacjentów z różnych regionów kraju ze wskazaniami chirurgicznymi do wszczepienia bajpasu żołądka metodą Roux-en-Y zostanie przebadanych prospektywnie. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną zaproszeni do udziału i po wyrażeniu zgody podpiszą formularze świadomej zgody. Zabiegi będą wykonywane wyłącznie po wyrażeniu przez pacjentów pisemnej zgody.

Ocena kliniczna pacjentów Wywiad kliniczny: Pacjenci zostaną zapytani o częstość i nasilenie objawów. Zostaną odnotowane powszechnie stosowane leki, a także leki stosowane w celu złagodzenia objawów (liczba tabletek). Wszelkie pilne/nagłe zdarzenia (takie jak wizyty na izbie przyjęć i/lub przyjęcie do szpitala) zostaną zbadane. Rejestrowane będą również inne zdarzenia kliniczne.

Badanie fizykalne: Badanie fizykalne (ogólne i gastroenterologiczne) będzie przeprowadzane rutynowo u wszystkich pacjentów uczestniczących w tym badaniu.

Procedury w fazie przed i po zabiegu: Pacjenci zostaną skierowani do UGE przed operacją pomostowania żołądka bez pierścienia. Analizie poddane zostaną wszystkie zmiany dotyczące trzonu przełyku, dystalnej części przełyku oraz żołądka. Wykonane zostaną biopsje dystalnej części przełyku (dwa fragmenty 4 cm powyżej przejścia przełykowo-żołądkowego), trzonu żołądka (ściana przednia i tylna), incisura angularis oraz antrum żołądka (duże i małe skrzywienie przedodźwiernikowe). Ponadto zostaną wykonane biopsje wszelkich zmian wykrytych w przełyku lub żołądku.

Wszyscy pacjenci zostaną skierowani na UGE po 2, 6 i 12 miesiącach od zabiegu. W endoskopii pooperacyjnej wykonywane będą:

1- Zbadana zostanie błona śluzowa trzonu przełyku, wykonane zostaną biopsje dystalnego odcinka przełyku (dwa fragmenty) i małej krzywizny (dwa fragmenty) oraz zostanie oceniona szerokość kieszonki żołądkowej oraz średnica przednio-tylna i długość małego krzywizny; 2 - oceniony zostanie kształt zespolenia żołądkowo-jelitowego i zmierzona zostanie maksymalna średnica oraz 3 - zbadane zostaną pętle jelita czczego w odniesieniu do zmian błony śluzowej oraz rozmiaru i kątowania pętli doprowadzających.

Wszystkie badania będą wykonywane w Kaiser Clinic po minimum ośmiogodzinnym poście i podpisaniu przez pacjentów formularza świadomej zgody na UGE. Pacjentowi w pozycji leżącej na lewym boku zostanie zakroplony 10% spray z ksylokainą, a następnie 50 mcg fentanylu EV i 5 mg midazolamu EV. Po sedacji zostanie wprowadzony doustnie endoskop Olympus CV 180 (Olympus, Tokio, Japonia). Uzyskane obrazy zostaną przesłane do procesora Olympus EVIS EXERA II podłączonego do jednostki komputerowej z programem ZScan 5 (Zscan Software Ltda, Goiânia, Brazylia). Gdy pacjent odzyska przytomność, zostanie wypuszczony w towarzystwie odpowiedzialnej osoby dorosłej.

Pooperacyjna ocena kliniczna: Po wypisaniu ze szpitala wszyscy pacjenci powinni wrócić na kontrole ambulatoryjne, w tym ocenę kliniczną i badania endoskopowe.

Wizyty kliniczne będą odbywać się w następujący sposób:

Wizyta 1 - 2 miesiące; Wizyta 2 - 6 miesięcy; Wizyta 3 - 12 miesięcy

Powikłania kliniczne / zdarzenia niepożądane / wyniki kliniczne: W przypadku wszystkich pacjentów główny badacz niezwłocznie sprawdzi wszelkie możliwe powikłania kliniczne.