Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve studie van virale reactivering in alle beenmergtransplantatieprotocollen sinds 2010

29 mei 2026 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Achtergrond:

Sommige bloed- en immuunstoornissen kunnen worden verholpen met HSCT. Dit is allogene hematopoëtische stamceltransplantatie. De persoon die de stamcellen krijgt, heeft zijn immuunsysteem onderdrukt. Dit wordt gedaan om te voorkomen dat hun lichaam de transplantatie afstoot. Gedurende deze tijd loopt de persoon een hoog risico om virale infecties te krijgen. Onderzoekers willen de gegevens bestuderen van mensen die een paar jaar geleden een transplantatie hebben ondergaan. Ze willen kijken hoe vaak bepaalde virale complicaties voorkwamen.

Doelstelling:

Om te bestuderen hoe vaak bepaalde virale complicaties optraden na HSCT en welke risicofactoren daarbij betrokken waren.

Geschiktheid:

Records zullen worden beoordeeld. Er wordt geen contact opgenomen met de deelnemers.

Ontwerp:

Onderzoekers zullen medische dossiers van het NIH Clinical Center bekijken.

De gegevens zijn afkomstig van mensen die HSCT hadden tussen 2010 en 2015 toen ze tussen de 4 en 85 jaar oud waren. Zij hebben al toestemming gegeven voor het bestuderen van hun gegevens.

De verzamelde gegevens omvatten:

Vitale statistieken zoals leeftijd en geslacht

Virale status van de ontvanger en donor

Reden voor transplantatie

Details van transplantatie

Hoe het immuunsysteem herstelde na transplantatie

Als de ontvanger graft-versus-host-ziekte kreeg

Eventuele infecties

Algemeen overleven

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit protocol is een retrospectief overzicht van patiënten die een hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) hebben ondergaan in het NIH Clinical Center. Als dit voorstel wordt goedgekeurd, zal BTRIS de patiënten in deze protocollen identificeren en invullen, en zullen de door BTRIS geïdentificeerde rapporten in de toekomst worden gebruikt.

Door BTRIS geïdentificeerde rapporten zullen worden gebruikt om de voortgangsnotities van de patiënt, alle aspecten van het transplantatieplatform en de virale titers in de loop van de follow-up van elke patiënt te bekijken, indien nodig aangevuld met een beoordeling van papieren of elektronische CRIS-medische dossiers.

Het onderzoek omvat de beoordeling van patiëntendossiers en er worden geen monsters of contact met deelnemers gebruikt. De deelnemers van wie de gegevens in dit protocol worden beoordeeld, waren tussen 2010 en 1 december 2020 ingeschreven in NIH-protocollen. Het BTRIS-beleid vereist goedkeuring van hoofdonderzoekers voor bepaalde protocollen. Er is via e-mail contact opgenomen met deze hoofdonderzoekers voor toestemming om deze studie uit te voeren en ze hebben geverifieerd dat geen van de originele protocollen of documenten met geïnformeerde toestemming een dergelijke beoordeling van klinische gegevens uitsluit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

730

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 85 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit protocol is een retrospectief overzicht van patiënten die een hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) hebben ondergaan in het NIH Clinical Center

Beschrijving

  • GESCHIKTHEIDSCRITERIA:

Voor dit onderzoek worden geen proefpersonen geworven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Retrospectief overzicht van patiënten die een hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) hebben ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie en risicofactoren bepalen voor verschillende virale complicaties door het HSCT-platform en de relatie met immuunreconstitutie.
Tijdsspanne: 1 jaar
Incidentie en risicofactoren voor verschillende virale complicaties door het HSCT-platform en de relatie met immuunreconstitutie.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van late CMV, EBV, BK-cystitis, adenovirus, HHV6-encefalitis, JC-virus en CZS-ziekte
Tijdsspanne: 1 jaar
incidentie van late CMV, EBV, BK-cystitis, adenovirus, HHV6-encefalitis, JC-virus en CZS-ziekte
1 jaar
Evalueer de relatie tussen EBV en CMV in bloed
Tijdsspanne: 1 jaar
Evalueer de relatie tussen EBV en CMV in bloed
1 jaar
evalueer de relatie tussen virale infectie en immunologische parameters
Tijdsspanne: 1 jaar
evalueer de relatie tussen virale infectie en immunologische parameters
1 jaar
evalueer de relatie tussen GVHD en incidentie / last van virale infectie
Tijdsspanne: 1 jaar
evalueer de relatie tussen GVHD en incidentie / last van virale infectie
1 jaar
bepalen de algehele overleving en incidentie van infectiegerelateerde mortaliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
bepalen de algehele overleving en incidentie van infectiegerelateerde mortaliteit
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dimana Dimitrova, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2026

Laatst geverifieerd

6 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 999917079
  • 17-C-N079

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die in het medisch dossier is vastgelegd, wordt op verzoek gedeeld met intramurale onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Klinische gegevens beschikbaar tijdens de studie en voor onbepaalde tijd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Klinische gegevens zullen beschikbaar worden gesteld via een abonnement op BTRIS en met toestemming van de studie-PI.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virale infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren