Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen tutkimus virusten uudelleenaktivoinnista kaikissa luuydinsiirtoprotokollassa vuodesta 2010 lähtien

perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Tausta:

Joitakin veri- ja immuunihäiriöitä voidaan auttaa HSCT: llä. Tämä on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto. Kantasoluja saavan henkilön immuunijärjestelmä on tukahdutettu. Tämä tehdään estämään heidän kehoaan hylkäämästä siirtoa. Tänä aikana henkilöllä on suuri riski saada virusinfektioita. Tutkijat haluavat tutkia tietoja henkilöistä, joille on tehty elinsiirto muutama vuosi sitten. He haluavat tarkastella, kuinka usein tiettyjä viruskomplikaatioita esiintyi.

Tavoite:

Tutkia kuinka usein tiettyjä viruskomplikaatioita esiintyi HSCT:n jälkeen ja mitä riskitekijöitä siihen liittyy.

Kelpoisuus:

Tietueet tarkistetaan. Osallistujiin ei oteta yhteyttä.

Design:

Tutkijat tarkistavat NIH Clinical Centerin potilastiedot.

Tietueet ovat henkilöiltä, ​​joilla oli HSCT vuosina 2010–2015 ollessaan 4–85-vuotiaita. He ovat jo antaneet suostumuksensa tietojensa tutkimiseen.

Kerätyt tiedot sisältävät:

Tärkeät tilastot, kuten ikä ja sukupuoli

Vastaanottajan ja luovuttajan virustila

Siirron syy

Transplantation tiedot

Kuinka immuunijärjestelmä toipui siirron jälkeen

Jos vastaanottajalla on siirre isäntä vastaan ​​-sairaus

Kaikki infektiot

Kokonaisselviytyminen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä protokolla on retrospektiivinen kaaviokatsaus potilaista, joille on tehty hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) NIH Clinical Centerissä. Jos tämä ehdotus hyväksytään, BTRIS tunnistaa ja täyttää potilaat näissä protokollissa, ja BTRIS-tunnistettuja raportteja käytetään jatkossa.

BTRIS-tunnistettujen raporttien avulla tarkastellaan potilaan edistymistä, kaikkia elinsiirtoalustan näkökohtia sekä virustiittereitä kunkin potilaan seurannan aikana, ja niitä täydennetään tarvittaessa paperi- tai CRIS-sähköisten potilaskertomusten tarkistamisella.

Tutkimuksessa tarkastellaan potilastietoja, eikä siinä käytetä näytteitä tai osallistujakontakteja. Osallistujat, joiden tietueita tarkastellaan tässä pöytäkirjassa, otettiin mukaan NIH:n protokolliin vuosien 2010 ja 1. joulukuuta 2020 välisenä aikana. BTRIS-käytäntö edellyttää päätutkijoiden hyväksyntää tietyille protokollille. Näihin päätutkijoihin on oltu yhteydessä sähköpostitse lupaa tämän tutkimuksen suorittamiseen, ja he ovat varmistaneet, että mikään alkuperäisistä protokollista tai tietoon perustuvista suostumusasiakirjoista ei estä tällaista kliinisten tietojen tarkastelua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

730

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä protokolla on retrospektiivinen kaaviokatsaus potilaista, joille on tehty hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) NIH Clinical Centerissä

Kuvaus

  • KELPOISUUSVAATIMUKSET:

Koehenkilöitä ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Retrospektiivinen kaaviokatsaus potilaista, joille on tehty hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaisten viruskomplikaatioiden ilmaantuvuuden ja riskitekijöiden määrittäminen HSCT-alustan avulla ja sen suhde immuunijärjestelmän palauttamiseen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Erilaisten viruskomplikaatioiden ilmaantuvuus ja riskitekijät HSCT-alustan mukaan ja sen suhde immuunijärjestelmän palauttamiseen.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
myöhäisen CMV-, EBV-, BK-kystiitin, adenoviruksen, HHV6-enkefaliitin, JC-viruksen ja keskushermostosairauden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
myöhäisen CMV-, EBV-, BK-kystiitin, adenoviruksen, HHV6-enkefaliitin, JC-viruksen ja keskushermostosairauden ilmaantuvuus
1 vuosi
Arvioi EBV:n ja CMV:n välinen suhde veressä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioi EBV:n ja CMV:n välinen suhde veressä
1 vuosi
arvioida virusinfektion ja immunologisten parametrien välistä suhdetta
Aikaikkuna: 1 vuosi
arvioida virusinfektion ja immunologisten parametrien välistä suhdetta
1 vuosi
arvioi GVHD:n ja virusinfektioiden esiintyvyyden/taakan välinen suhde
Aikaikkuna: 1 vuosi
arvioi GVHD:n ja virusinfektioiden esiintyvyyden/taakan välinen suhde
1 vuosi
määrittää kokonaiseloonjäämisen ja infektioihin liittyvän kuolleisuuden ilmaantuvuuden
Aikaikkuna: 1 vuosi
määrittää kokonaiseloonjäämisen ja infektioihin liittyvän kuolleisuuden ilmaantuvuuden
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Dimana Dimitrova, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999917079
  • 17-C-N079

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

.Kaikki sairauskertomukseen tallennetut IPD:t jaetaan pyynnöstä intramuraalisille tutkijoille.

IPD-jaon aikakehys

Kliiniset tiedot saatavilla tutkimuksen aikana ja toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kliiniset tiedot ovat saatavilla BTRIS-tilauksen kautta ja tutkimuksen PI:n luvalla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virusinfektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa