Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vírusos reaktiváció retrospektív vizsgálata az összes csontvelő-transzplantációs protokollban 2010 óta

2026. június 4. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Háttér:

Egyes vér- és immunrendszeri betegségeken segíthet a HSCT. Ez allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció. Aki megkapja az őssejteket, annak az immunrendszere elnyomott. Ez azért történik, hogy megakadályozzák a szervezetük kilökődését a transzplantációban. Ez idő alatt a személy nagy a kockázata a vírusfertőzéseknek. A kutatók olyan emberek feljegyzéseit szeretnék tanulmányozni, akiken néhány évvel ezelőtt átültetettek. Azt akarják megvizsgálni, hogy milyen gyakran fordultak elő bizonyos vírusos szövődmények.

Célkitűzés:

Annak tanulmányozása, hogy milyen gyakran fordultak elő bizonyos vírusos szövődmények a HSCT után, és milyen kockázati tényezőkről volt szó.

Jogosultság:

A feljegyzéseket felülvizsgálják. A résztvevőkkel nem vesszük fel a kapcsolatot.

Tervezés:

A kutatók áttekintik az NIH Klinikai Központ orvosi feljegyzéseit.

A feljegyzések olyan emberektől származnak, akik 2010 és 2015 között HSCT-ben szenvedtek, amikor 4 és 85 év közöttiek voltak. Már hozzájárultak adataik tanulmányozásához.

Az összegyűjtött adatok a következőket tartalmazzák majd:

Olyan fontos statisztikák, mint az életkor és a nem

A recipiens és a donor vírusos állapota

Az átültetés oka

A transzplantáció részletei

Hogyan állt helyre az immunrendszer a transzplantáció után

Ha a recipiens graft versus host betegséget kapott

Bármilyen fertőzés

Általános túlélés

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a protokoll az NIH Klinikai Központban hematopoietikus őssejt-transzplantáción (HSCT) átesett betegek retrospektív áttekintése. Ha ezt a javaslatot jóváhagyják, a BTRIS azonosítja és feltölti a betegeket ezekben a protokollokban, és a BTRIS által azonosított jelentéseket a továbbiakban használni fogja.

A BTRIS által azonosított jelentések segítségével áttekintik a betegek előrehaladását, a transzplantációs platform minden aspektusát, valamint a vírustitereket az egyes betegek nyomon követése során, szükség szerint kiegészítve a papír vagy CRIS elektronikus egészségügyi feljegyzések áttekintésével.

A vizsgálat magában foglalja a páciensek nyilvántartásának áttekintését, és nem használ mintákat vagy a résztvevőkkel való érintkezést. Azok a résztvevők, akiknek rekordjait ebben a protokollban felülvizsgálják, 2010 és 2020. december 1. között vették fel az NIH protokolljaiba. A BTRIS-irányelv bizonyos protokollokhoz a vezető kutatók jóváhagyását igényli. Ezekkel a vezető kutatókkal e-mailben felvették a kapcsolatot a vizsgálat elvégzésének engedélyezése érdekében, és ellenőrizték, hogy az eredeti protokollok vagy a beleegyező nyilatkozatok egyike sem zárja ki a klinikai adatok ilyen jellegű áttekintését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

730

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a protokoll az NIH Klinikai Központban hematopoietikus őssejt-transzplantáción (HSCT) átesett betegek retrospektív táblázatos áttekintése.

Leírás

  • JOGOSULTSÁGI KRITÉRIUMOK:

Ebbe a tanulmányba alanyokat nem vesznek fel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Hematopoietikus őssejt-transzplantáción (HSCT) átesett betegek retrospektív diagram áttekintése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Meghatározni a különböző vírusszövődmények előfordulási gyakoriságát és kockázati tényezőit HSCT platformon, valamint kapcsolatát az immunrendszer helyreállításával.
Időkeret: 1 év
Különböző vírusszövődmények előfordulása és kockázati tényezői a HSCT platform alapján, valamint kapcsolata az immunrendszer helyreállításával.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
késői CMV, EBV, BK cystitis, adenovírus, HHV6 encephalitis, JC vírus és központi idegrendszeri betegségek előfordulása
Időkeret: 1 év
késői CMV, EBV, BK cystitis, adenovírus, HHV6 encephalitis, JC vírus és központi idegrendszeri betegségek előfordulása
1 év
Értékelje az EBV és a CMV közötti kapcsolatot a vérben
Időkeret: 1 év
Értékelje az EBV és a CMV közötti kapcsolatot a vérben
1 év
értékelje a vírusfertőzés és az immunológiai paraméterek közötti kapcsolatot
Időkeret: 1 év
értékelje a vírusfertőzés és az immunológiai paraméterek közötti kapcsolatot
1 év
értékelje a GVHD és a vírusfertőzés előfordulási gyakorisága/terhelése közötti kapcsolatot
Időkeret: 1 év
értékelje a GVHD és a vírusfertőzés előfordulási gyakorisága/terhelése közötti kapcsolatot
1 év
meghatározza a teljes túlélést és a fertőzéssel összefüggő mortalitás előfordulását
Időkeret: 1 év
meghatározza a teljes túlélést és a fertőzéssel összefüggő mortalitás előfordulását
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dimana Dimitrova, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 6.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999917079
  • 17-C-N079

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

.Az egészségügyi dokumentációban rögzített összes IPD-t kérésre megosztjuk az intramurális nyomozókkal.

IPD megosztási időkeret

Klinikai adatok a vizsgálat során és határozatlan ideig rendelkezésre állnak.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A klinikai adatokat a BTRIS előfizetésével és a vizsgálati PI engedélyével teszik elérhetővé.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vírusos fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel