Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie reaktywacji wirusa we wszystkich protokołach przeszczepu szpiku kostnego od 2010 r.

29 maja 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Tło:

Niektórym zaburzeniom krwi i odporności można pomóc za pomocą HSCT. Jest to allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych. Osoba, która otrzymuje komórki macierzyste, ma stłumiony układ odpornościowy. Ma to na celu zapobieganie odrzuceniu przeszczepu przez ich organizm. W tym czasie osoba jest narażona na wysokie ryzyko infekcji wirusowych. Naukowcy chcą przestudiować dokumentację osób, które kilka lat temu miały przeszczepy. Chcą przyjrzeć się, jak często zdarzały się pewne powikłania wirusowe.

Cel:

Aby zbadać, jak często występowały pewne powikłania wirusowe po HSCT i jakie czynniki ryzyka były zaangażowane.

Kwalifikowalność:

Rekordy zostaną sprawdzone. Nie skontaktujemy się z żadnymi uczestnikami.

Projekt:

Naukowcy dokonają przeglądu dokumentacji medycznej z Centrum Klinicznego NIH.

Dane będą pochodzić od osób, które przeszły HSCT w latach 2010-2015, kiedy miały od 4 do 85 lat. Wyrazili już zgodę na przestudiowanie ich danych.

Gromadzone dane będą obejmować:

Istotne statystyki, takie jak wiek i płeć

Status wirusowy biorcy i dawcy

Powód przeszczepu

Szczegóły przeszczepu

Jak układ odpornościowy wyzdrowiał po przeszczepie

Jeśli biorca zachorował na chorobę przeszczep przeciwko gospodarzowi

Wszelkie infekcje

Ogólne przetrwanie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ten protokół jest retrospektywnym przeglądem wykresów pacjentów, którzy przeszli przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) w Centrum Klinicznym NIH. Jeśli ta propozycja zostanie zatwierdzona, BTRIS zidentyfikuje i wypełni pacjentów tymi protokołami, a zidentyfikowane raporty BTRIS będą wykorzystywane w przyszłości.

Zidentyfikowane raporty BTRIS zostaną wykorzystane do przeglądu notatek dotyczących postępów pacjenta, wszystkich aspektów platformy transplantacyjnej, a także mian wirusów w trakcie obserwacji każdego pacjenta, uzupełnionych w razie potrzeby przeglądem papierowej lub elektronicznej dokumentacji medycznej CRIS.

Badanie będzie obejmować przegląd dokumentacji pacjenta i nie będzie wykorzystywać próbek ani kontaktu z uczestnikiem. Uczestnicy, których dane zostaną poddane przeglądowi w niniejszym protokole, zostali wpisani do protokołów NIH w okresie od 2010 r. do 1 grudnia 2020 r. Polityka BTRIS wymaga zatwierdzenia niektórych protokołów przez głównego badacza. Z tymi głównymi badaczami skontaktowano się za pośrednictwem poczty elektronicznej w celu uzyskania pozwolenia na przeprowadzenie tego badania i potwierdzili, że żaden z oryginalnych protokołów ani dokumentów świadomej zgody nie wyklucza takiego przeglądu danych klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

730

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 85 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ten protokół jest retrospektywnym przeglądem wykresów pacjentów, którzy przeszli przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) w Centrum Klinicznym NIH

Opis

  • KRYTERIA KWALIFIKACJI:

Osoby badane nie będą rekrutowane do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Retrospektywny przegląd wykresów pacjentów, którzy przeszli przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby określić częstość występowania i czynniki ryzyka różnych powikłań wirusowych za pomocą platformy HSCT i jej związku z rekonstytucją immunologiczną.
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość występowania i czynniki ryzyka różnych powikłań wirusowych według platformy HSCT i jej związek z rekonstytucją immunologiczną.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania późnego CMV, EBV, zapalenia pęcherza BK, adenowirusa, zapalenia mózgu HHV6, wirusa JC i choroby OUN
Ramy czasowe: 1 rok
częstość występowania późnego CMV, EBV, zapalenia pęcherza BK, adenowirusa, zapalenia mózgu HHV6, wirusa JC i choroby OUN
1 rok
Oceń związek między EBV i CMV we krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Oceń związek między EBV i CMV we krwi
1 rok
ocenić związek między infekcją wirusową a parametrami immunologicznymi
Ramy czasowe: 1 rok
ocenić związek między infekcją wirusową a parametrami immunologicznymi
1 rok
ocenić związek między GVHD a częstością występowania/obciążeniem infekcjami wirusowymi
Ramy czasowe: 1 rok
ocenić związek między GVHD a częstością występowania/obciążeniem infekcjami wirusowymi
1 rok
określić całkowity czas przeżycia i częstość występowania śmiertelności związanej z infekcją
Ramy czasowe: 1 rok
określić całkowity czas przeżycia i częstość występowania śmiertelności związanej z infekcją
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Dimana Dimitrova, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

6 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999917079
  • 17-C-N079

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

.Wszystkie IChP odnotowane w dokumentacji medycznej zostaną udostępnione śledczym na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane kliniczne dostępne w trakcie badania i bezterminowo.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane kliniczne zostaną udostępnione poprzez subskrypcję BTRIS i za zgodą PI badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcje wirusowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj