Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv studie av viral reaktivering över alla benmärgstransplantationsprotokoll sedan 2010

4 juni 2026 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Bakgrund:

Vissa blod- och immunsjukdomar kan hjälpas med HSCT. Detta är allogen hematopoetisk stamcellstransplantation. Den som får stamcellerna får sitt immunförsvar undertryckt. Detta görs för att förhindra att deras kropp avvisar transplantationen. Under denna tid löper personen en hög risk att få virusinfektioner. Forskare vill studera uppgifterna om personer som gjorde transplantationer för några år sedan. De vill titta på hur ofta vissa virala komplikationer inträffade.

Mål:

Att studera hur ofta vissa viruskomplikationer inträffade efter HSCT och vilka riskfaktorer som var inblandade.

Behörighet:

Rekord kommer att granskas. Inga deltagare kommer att kontaktas.

Design:

Forskare kommer att granska medicinska journaler från NIH Clinical Center.

Uppgifterna kommer att vara från personer som hade HSCT mellan 2010 och 2015 när de var mellan 4 och 85 år gamla. De har redan gett sitt samtycke till att deras uppgifter ska studeras.

Data som samlas in kommer att omfatta:

Vital statistik som ålder och kön

Viral status för mottagaren och givaren

Anledning till transplantation

Transplantationsdetaljer

Hur immunförsvaret återhämtade sig efter transplantation

Om mottagaren fick transplantat kontra värdsjukdom

Eventuella infektioner

Total överlevnad

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta protokoll är en retrospektiv kartöversikt över patienter som har genomgått hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) vid NIH Clinical Center. Om detta förslag godkänns kommer BTRIS att identifiera och fylla i patienterna i dessa protokoll, och BTRIS identifierade rapporter kommer att användas framöver.

BTRIS identifierade rapporter kommer att användas för att granska patientens framstegsanteckningar, alla aspekter av transplantationsplattformen, såväl som virustiter under loppet av varje patients uppföljning, kompletterat med granskning av papper eller CRIS elektroniska journaler vid behov.

Studien kommer att omfatta granskning av patientjournaler och kommer inte att använda prover eller deltagarkontakt. De deltagare vars register kommer att granskas i detta protokoll var inskrivna i NIH-protokoll mellan 2010 och 1 december 2020. BTRIS policy kräver godkännande från huvudutredarna för vissa protokoll. Dessa huvudutredare har kontaktats via e-post för att få tillstånd att genomföra denna studie och har verifierat att inget av de ursprungliga protokollen eller informerade samtyckesdokumenten utesluter en sådan granskning av kliniska data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

730

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 85 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta protokoll är en retrospektiv kartöversikt över patienter som har genomgått hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) vid NIH Clinical Center

Beskrivning

  • URVALSKRITERIER:

Försökspersoner kommer inte att rekryteras till denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Retrospektiv diagramgenomgång av patienter som har genomgått hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bestämma incidensen och riskfaktorerna för olika virala komplikationer av HSCT-plattformen och dess relation till immunrekonstitution.
Tidsram: 1 år
Incidens och riskfaktorer för olika virala komplikationer av HSCT-plattformen och dess relation till immunrekonstitution.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av sen CMV, EBV, BK cystit, adenovirus, HHV6-encefalit, JC-virus och CNS-sjukdom
Tidsram: 1 år
förekomst av sen CMV, EBV, BK cystit, adenovirus, HHV6-encefalit, JC-virus och CNS-sjukdom
1 år
Utvärdera sambandet mellan EBV och CMV i blod
Tidsram: 1 år
Utvärdera sambandet mellan EBV och CMV i blod
1 år
utvärdera sambandet mellan virusinfektion och immunologiska parametrar
Tidsram: 1 år
utvärdera sambandet mellan virusinfektion och immunologiska parametrar
1 år
utvärdera sambandet mellan GVHD och virusinfektionsförekomst/börda
Tidsram: 1 år
utvärdera sambandet mellan GVHD och virusinfektionsförekomst/börda
1 år
fastställa total överlevnad och förekomst av infektionsrelaterad dödlighet
Tidsram: 1 år
fastställa total överlevnad och förekomst av infektionsrelaterad dödlighet
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Dimana Dimitrova, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

18 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Första postat (Faktisk)

13 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2026

Senast verifierad

6 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 999917079
  • 17-C-N079

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

.All IPD som registreras i journalen kommer att delas med intramurala utredare på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Kliniska data tillgängliga under studien och på obestämd tid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Klinisk data kommer att göras tillgänglig via prenumeration på BTRIS och med tillstånd från studiens PI.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Virala infektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera