Benutzerzentriertes Assistenzsystem für Armfunktionen bei neuromuskulären Probanden (USEFUL)
9. Dezember 2019 aktualisiert von: Alessandra Pedrocchi, Politecnico di Milano
NÜTZLICH: Benutzerzentriertes Assistenzsystem für Armfunktionen bei neuromuskulären Probanden
Die Wiederherstellung einer verlorenen Funktion ist ein besonderes Erlebnis für Menschen, die von neuromuskulären Entwicklungskrankheiten betroffen sind. „Aus der Sicht des Patienten wird die Verbesserung daran gemessen, verlorene Fähigkeiten wiederzuerlangen, indem ich heute etwas tun kann, was ich gestern nicht konnte“. Schmerzen in den oberen Gliedmaßen, Steifheit und Aktivitätseinschränkungen spielen eine entscheidende Rolle bei der Einschränkung der Autonomie der Patienten und der Verschlechterung der Lebensqualität.
In mehreren Workshops wurden die tatsächlichen Bedürfnisse der Benutzer identifiziert, und selbst wenn die kommerziellen Produkte einigen Benutzern einen Nutzen sichern und die meisten ihrer Anforderungen erfüllen könnten, fehlt bisher eine Validierung der Verwendung solcher Geräte durch Menschen mit neuromuskulären Erkrankungen.
Unser Ziel ist es, die Verbesserung der Armfunktionen durch die Verwendung einiger kommerzieller Geräte im Feld zu testen und ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität und Unabhängigkeit der Benutzer zu bewerten. Dieser Schritt ist unerlässlich, um sicherzustellen, dass diese Geräte für die meisten potenziellen Benutzer weit verbreitet sind, und bietet Gesundheitsdienstleistern möglicherweise eine Richtung und Anleitung für die Bewertung von Gesundheitstechnologien.
Klinisches Studiendesign – Die Studie schlägt eine Feldvalidierung von JAECO WREX vor, einem passiven Antigravitations-Exoskelett; und Armon Ayura, motorisiertes Arm-Exoskelett zur Schwerkraftkompensation in einer randomisierten kontrollierten Studie mit Crossover-Design. Die klinische Studie wird multizentrisch sein und sowohl MEDEA als auch VALDUCE einbeziehen und wurde von der Ethikkommission genehmigt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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LC
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Bosisio Parini, LC, Italien, 23842
- IRCCS E. Medea - La Nostra Famiglia
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Costa Masnaga, LC, Italien, 23845
- Villa Beretta
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
- unterschriebene Einverständniserklärung (wir werden die Familie über die Ziele unserer Studie aufklären und die Notwendigkeit ihrer Einhaltung sorgfältig beschreiben)
- Diagnose von Muskeldystrophie (genetisch, histologisch und ggf. biochemisch), insbesondere bei Duchenne-, Becker- und Gliedergürtel-Muskeldystrophie Typ 2. Es wird keine Muskelbiopsie durchgeführt, es sei denn, es besteht ein diagnostischer Bedarf.
- rollstuhlgebunden sein
- mit einer Bewertung auf der MRC-Skala für die oberen Gliedmaßen an den Deltamuskeln, Bizeps, Trizeps und Brachii-Muskeln im Bereich von 2 bis 4.
Ausschlusskriterien
- Vorhandensein zusätzlicher Krankheiten (zum Beispiel: Familiengeschichte von geistiger Behinderung, Epilepsie, Zerebralparese)
- Verhaltens- und psychiatrische Störungen (emotionale Probleme, Depressionen)
- fehlende Einhaltung der Studie der Familie und der Betreuer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Armon Ayura
Hilfsgerät für die oberen Extremitäten mit aktiven Lösungen zur Schwerkraftkompensation.
Intervention: Das Exoskelett der oberen Extremitäten wird vom Patienten am bevorzugten Arm getragen und bei Aktivitäten des täglichen Lebens zur Unterstützung der Armbewegungen verwendet, insbesondere zur Entlastung des Armgewichts durch die Schwerkraft.
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Kurzes Training (T0-T1) - jeder Proband durchläuft ein 3-tägiges Training im klinischen Zentrum, in dem Techniker zusammen mit einem Physiotherapeuten das Gerät anpassen und anpassen und die mögliche unabhängige Verwendung zu Hause erklären. Häusliche Verwendung (T1-T2) – Die Probanden verwenden das Gerät während ihrer täglichen Aktivitäten für zwei Wochen zu Hause. Sie führen aufgabenorientierte Bewegungen aus (z. eine Maus und Gegenstände auf einem Tisch erreichen, zurück in den Rollstuhl gehen, trinken), freie Bewegungen, spielerische Aktivitäten (z. Schach spielen, in einem Buch blättern) und Aktivitäten zur Selbstversorgung, je nach Restfähigkeit des Probanden, für einen Zeitraum von mindestens 5 Stunden/Tag. Sie werden ein strukturiertes Tagebuch führen, in dem alle Probleme, Erfolge und Kommentare gemeldet werden. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Jaeco Wrex
Hilfsgerät für die oberen Extremitäten mit passiven Lösungen zur Schwerkraftkompensation.
Intervention: Das Exoskelett der oberen Extremitäten wird vom Patienten am bevorzugten Arm getragen und bei Aktivitäten des täglichen Lebens zur Unterstützung der Armbewegungen verwendet, insbesondere zur Entlastung des Armgewichts durch die Schwerkraft.
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Kurzes Training (T0-T1) - jeder Proband durchläuft ein 3-tägiges Training im klinischen Zentrum, in dem Techniker zusammen mit einem Physiotherapeuten das Gerät anpassen und anpassen und die mögliche unabhängige Verwendung zu Hause erklären. Häusliche Verwendung (T1-T2) – Die Probanden verwenden das Gerät während ihrer täglichen Aktivitäten für zwei Wochen zu Hause. Sie führen aufgabenorientierte Bewegungen aus (z. eine Maus und Gegenstände auf einem Tisch erreichen, zurück in den Rollstuhl gehen, trinken), freie Bewegungen, spielerische Aktivitäten (z. Schach spielen, in einem Buch blättern) und Aktivitäten zur Selbstversorgung, je nach Restfähigkeit des Probanden, für einen Zeitraum von mindestens 5 Stunden/Tag. Sie werden ein strukturiertes Tagebuch führen, in dem alle Probleme, Erfolge und Kommentare gemeldet werden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leistung der Upper Limb (PUL)-Skala
Zeitfenster: T0 (Grundlinie); T1 (nach 3-tägigem Kurztraining mit Gerät 1); T2 (nach 2-wöchiger Heimanwendung von Gerät 1 – primärer Bewertungspunkt); T3 (nach 3-tägigem Kurztraining mit Gerät 2); T4 (nach 2-wöchiger Heimnutzung von Gerät 2 – sekundärer Bewertungspunkt)
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Der PUL umfasst 22 Items mit einem Eingangsitem zur Definition der anfänglichen Funktionsebene und 21 Items, die in die Dimension Schulterhöhe (4 Items), mittlere Ebene (9 Items) und distale Ebene (8 Items) unterteilt sind.
Bei schwächeren Patienten bedeutet eine niedrige Punktzahl für das Einstiegselement, dass keine anspruchsvollen Elemente durchgeführt werden müssen.
Die Bewertungsoptionen variieren je nach Leistung auf der Skala zwischen 0-1 und 0-6.
Jede Dimension kann separat mit einer maximalen Punktzahl von 16 für die Schulterebene, 34 für die mittlere Ebene und 24 für die distale Ebene bewertet werden .
Eine Gesamtpunktzahl kann durch Addition der drei Stufenpunktzahlen erreicht werden (maximale Gesamtpunktzahl 74).
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T0 (Grundlinie); T1 (nach 3-tägigem Kurztraining mit Gerät 1); T2 (nach 2-wöchiger Heimanwendung von Gerät 1 – primärer Bewertungspunkt); T3 (nach 3-tägigem Kurztraining mit Gerät 2); T4 (nach 2-wöchiger Heimnutzung von Gerät 2 – sekundärer Bewertungspunkt)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Motorische Funktionsmessskala (MFM)
Zeitfenster: T0 (Grundlinie); T1 (nach 3-tägigem Kurztraining mit Gerät 1); T2 (nach 2-wöchiger Heimanwendung von Gerät 1 – primärer Bewertungspunkt); T3 (nach 3-tägigem Kurztraining mit Gerät 2); T4 (nach 2-wöchiger Heimnutzung von Gerät 2 – sekundärer Bewertungspunkt)
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MFM ist eine quantitative Skala, die es ermöglicht, die funktionellen motorischen Fähigkeiten einer von einer neuromuskulären Erkrankung betroffenen Person zu messen.
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T0 (Grundlinie); T1 (nach 3-tägigem Kurztraining mit Gerät 1); T2 (nach 2-wöchiger Heimanwendung von Gerät 1 – primärer Bewertungspunkt); T3 (nach 3-tägigem Kurztraining mit Gerät 2); T4 (nach 2-wöchiger Heimnutzung von Gerät 2 – sekundärer Bewertungspunkt)
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Brooke-Skala
Zeitfenster: T0 (Grundlinie); T1 (nach 3-tägigem Kurztraining mit Gerät 1); T2 (nach 2-wöchiger Heimanwendung von Gerät 1 – primärer Bewertungspunkt); T3 (nach 3-tägigem Kurztraining mit Gerät 2); T4 (nach 2-wöchiger Heimnutzung von Gerät 2 – sekundärer Bewertungspunkt)
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Die Brooke-Skala wurde entwickelt, um die Funktion der oberen Extremität zu beurteilen.
Die Noten der Brooke-Skala reichen von 1 bis 6; 1 bedeutet, dass die Testperson ihre Arme mit gestreckten Armen in voller Reichweite zum Kopf heben kann; während 2 bedeutet, dass die Schulterkraft nicht ausreicht, um ihre Arme zu heben, und die Person den Ellbogen beugen muss, um die Arme zu heben; in den Klassen 3 und 4 ist der Proband nicht in der Lage, die Schultern anzuheben, kann aber die Hände mit bzw. ohne Gewicht zum Mund führen; Grad 5 bezieht sich darauf, dass der Proband die Hände nicht zum Mund heben kann und nur eine Handbewegung vorhanden ist, während Grad 6 sich auf keine nützliche Funktion der Hände bezieht.
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T0 (Grundlinie); T1 (nach 3-tägigem Kurztraining mit Gerät 1); T2 (nach 2-wöchiger Heimanwendung von Gerät 1 – primärer Bewertungspunkt); T3 (nach 3-tägigem Kurztraining mit Gerät 2); T4 (nach 2-wöchiger Heimnutzung von Gerät 2 – sekundärer Bewertungspunkt)
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ABILHAND
Zeitfenster: T0 (Grundlinie); T1 (nach 3-tägigem Kurztraining mit Gerät 1); T2 (nach 2-wöchiger Heimanwendung von Gerät 1 – primärer Bewertungspunkt); T3 (nach 3-tägigem Kurztraining mit Gerät 2); T4 (nach 2-wöchiger Heimnutzung von Gerät 2 – sekundärer Bewertungspunkt)
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Ein Maß für die manuelle Fähigkeit, tägliche Aktivitäten zu bewältigen, die den Einsatz der oberen Gliedmaßen erfordern, unabhängig von den beteiligten Strategien
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T0 (Grundlinie); T1 (nach 3-tägigem Kurztraining mit Gerät 1); T2 (nach 2-wöchiger Heimanwendung von Gerät 1 – primärer Bewertungspunkt); T3 (nach 3-tägigem Kurztraining mit Gerät 2); T4 (nach 2-wöchiger Heimnutzung von Gerät 2 – sekundärer Bewertungspunkt)
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KinderQL
Zeitfenster: T0 (Grundlinie); T2 (nach 2-wöchiger Heimanwendung von Gerät 1 – primärer Bewertungspunkt); T4 (nach 2-wöchiger Heimnutzung von Gerät 2 – sekundärer Bewertungspunkt)
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Neuromuskuläres Modul: bestehend aus 25 Items mit 3 Dimensionen, d. h. über meine neuromuskuläre Erkrankung (1-17); Kommunikation (1-3); und über unsere fehlerhaften Ressourcen (1-5) Multidimensionales Ermüdungsmodul: bestehend aus 18 Items mit 3 Dimensionen, d. h. allgemeine Erschöpfung (1-6); Schlaf-/Ruhemüdigkeit (1-6); und kognitive Ermüdung (1-6).
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T0 (Grundlinie); T2 (nach 2-wöchiger Heimanwendung von Gerät 1 – primärer Bewertungspunkt); T4 (nach 2-wöchiger Heimnutzung von Gerät 2 – sekundärer Bewertungspunkt)
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PROMIS MÜDIGKEIT Kurzform
Zeitfenster: T0 (Grundlinie); T2 (nach 2-wöchiger Heimanwendung von Gerät 1 – primärer Bewertungspunkt); T4 (nach 2-wöchiger Heimnutzung von Gerät 2 – sekundärer Bewertungspunkt)
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Die PROMIS Fatigue-Instrumente bewerten eine Reihe von selbstberichteten Symptomen, von leichten subjektiven Müdigkeitsgefühlen bis hin zu einem überwältigenden, schwächenden und anhaltenden Erschöpfungsgefühl, das wahrscheinlich die Fähigkeit verringert, tägliche Aktivitäten auszuführen und in familiären oder sozialen Rollen normal zu funktionieren.
Fatigue wird unterteilt in das Ermüdungserleben (Häufigkeit, Dauer und Intensität) und den Einfluss der Fatigue auf körperliche, geistige und soziale Aktivitäten.
Die Kurzform Fatigue ist eher universell als krankheitsspezifisch.
Es bewertet die Müdigkeit der letzten sieben Tage.
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T0 (Grundlinie); T2 (nach 2-wöchiger Heimanwendung von Gerät 1 – primärer Bewertungspunkt); T4 (nach 2-wöchiger Heimnutzung von Gerät 2 – sekundärer Bewertungspunkt)
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Personal Adjustment and Role Skills Scale (PARS) III
Zeitfenster: T0 (Grundlinie); T2 (nach 2-wöchiger Heimanwendung von Gerät 1 – primärer Bewertungspunkt); T4 (nach 2-wöchiger Heimnutzung von Gerät 2 – sekundärer Bewertungspunkt)
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PARS III zur Beurteilung der psychosozialen Anpassung von Kindern mit chronischen körperlichen Erkrankungen und ohne geistige Beeinträchtigung.
Der PARS III besteht aus 28 Items, die das psychosoziale Funktionieren in sechs Bereichen messen: Beziehungen zu Gleichaltrigen, Abhängigkeit, Feindseligkeit, Produktivität, Angst-Depression und Rückzug.
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T0 (Grundlinie); T2 (nach 2-wöchiger Heimanwendung von Gerät 1 – primärer Bewertungspunkt); T4 (nach 2-wöchiger Heimnutzung von Gerät 2 – sekundärer Bewertungspunkt)
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Technologieakzeptanzmodell (TAM)
Zeitfenster: T2 (nach 2-wöchiger Heimanwendung von Gerät 1 – primärer Bewertungspunkt); T3 (nach 3-tägigem Kurztraining mit Gerät 2); T4 (nach 2-wöchiger Heimnutzung von Gerät 2 – sekundärer Bewertungspunkt)
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Das Technology Acceptance Model (TAM) bietet ein gültiges und zuverlässiges Maß, das die Akzeptanz oder Einführung neuer Technologien durch Endbenutzer vorhersagt.
TAM prognostiziert die Akzeptanz basierend auf der vom Endbenutzer wahrgenommenen Nützlichkeit (6 Punkte) und der wahrgenommenen Benutzerfreundlichkeit (6 Punkte) der Technologie für einen bestimmten Zweck.
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T2 (nach 2-wöchiger Heimanwendung von Gerät 1 – primärer Bewertungspunkt); T3 (nach 3-tägigem Kurztraining mit Gerät 2); T4 (nach 2-wöchiger Heimnutzung von Gerät 2 – sekundärer Bewertungspunkt)
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System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: T2 (nach 2-wöchiger Heimanwendung von Gerät 1 – primärer Bewertungspunkt); T3 (nach 3-tägigem Kurztraining mit Gerät 2); T4 (nach 2-wöchiger Heimnutzung von Gerät 2 – sekundärer Bewertungspunkt)
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Die System Usability Scale (SUS) ist eine einfache Likert-Einstellungsskala mit zehn Punkten, die einen globalen Überblick über subjektive Einschätzungen der Benutzerfreundlichkeit gibt.
Usability-Messungen haben verschiedene Aspekte: Effektivität (können Benutzer ihre Ziele erfolgreich erreichen); Effizienz (wie viel Aufwand und Ressourcen aufgewendet werden, um diese Ziele zu erreichen); und Zufriedenheit (war die Erfahrung zufriedenstellend).
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T2 (nach 2-wöchiger Heimanwendung von Gerät 1 – primärer Bewertungspunkt); T3 (nach 3-tägigem Kurztraining mit Gerät 2); T4 (nach 2-wöchiger Heimnutzung von Gerät 2 – sekundärer Bewertungspunkt)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alessandra Pedrocchi, Prof, Politecnico di Milano
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- McDonald CM, Meier T, Voit T, Schara U, Straathof CS, D'Angelo MG, Bernert G, Cuisset JM, Finkel RS, Goemans N, Rummey C, Leinonen M, Spagnolo P, Buyse GM; DELOS Study Group. Idebenone reduces respiratory complications in patients with Duchenne muscular dystrophy. Neuromuscul Disord. 2016 Aug;26(8):473-80. doi: 10.1016/j.nmd.2016.05.008. Epub 2016 May 12.
- Buyse GM, Voit T, Schara U, Straathof CS, D'Angelo MG, Bernert G, Cuisset JM, Finkel RS, Goemans N, Rummey C, Leinonen M, Mayer OH, Spagnolo P, Meier T, McDonald CM; DELOS Study Group. Treatment effect of idebenone on inspiratory function in patients with Duchenne muscular dystrophy. Pediatr Pulmonol. 2017 Apr;52(4):508-515. doi: 10.1002/ppul.23547. Epub 2016 Aug 29.
- Magri F, Nigro V, Angelini C, Mongini T, Mora M, Moroni I, Toscano A, D'angelo MG, Tomelleri G, Siciliano G, Ricci G, Bruno C, Corti S, Musumeci O, Tasca G, Ricci E, Monforte M, Sciacco M, Fiorillo C, Gandossini S, Minetti C, Morandi L, Savarese M, Fruscio GD, Semplicini C, Pegoraro E, Govoni A, Brusa R, Del Bo R, Ronchi D, Moggio M, Bresolin N, Comi GP. The italian limb girdle muscular dystrophy registry: Relative frequency, clinical features, and differential diagnosis. Muscle Nerve. 2017 Jan;55(1):55-68. doi: 10.1002/mus.25192. Epub 2016 Oct 28.
- Ricci G, Ruggiero L, Vercelli L, Sera F, Nikolic A, Govi M, Mele F, Daolio J, Angelini C, Antonini G, Berardinelli A, Bucci E, Cao M, D'Amico MC, D'Angelo G, Di Muzio A, Filosto M, Maggi L, Moggio M, Mongini T, Morandi L, Pegoraro E, Rodolico C, Santoro L, Siciliano G, Tomelleri G, Villa L, Tupler R. A novel clinical tool to classify facioscapulohumeral muscular dystrophy phenotypes. J Neurol. 2016 Jun;263(6):1204-14. doi: 10.1007/s00415-016-8123-2. Epub 2016 Apr 28.
- Pane M, Mazzone ES, Fanelli L, De Sanctis R, Bianco F, Sivo S, D'Amico A, Messina S, Battini R, Scutifero M, Petillo R, Frosini S, Scalise R, Vita G, Bruno C, Pedemonte M, Mongini T, Pegoraro E, Brustia F, Gardani A, Berardinelli A, Lanzillotta V, Viggiano E, Cavallaro F, Sframeli M, Bello L, Barp A, Bonfiglio S, Rolle E, Colia G, Catteruccia M, Palermo C, D'Angelo G, Pini A, Iotti E, Gorni K, Baranello G, Morandi L, Bertini E, Politano L, Sormani M, Mercuri E. Reliability of the Performance of Upper Limb assessment in Duchenne muscular dystrophy. Neuromuscul Disord. 2014 Mar;24(3):201-6. doi: 10.1016/j.nmd.2013.11.014. Epub 2013 Dec 5.
- Messina S, Vita GL, Sframeli M, Mondello S, Mazzone E, D'Amico A, Berardinelli A, La Rosa M, Bruno C, Distefano MG, Baranello G, Barcellona C, Scutifero M, Marcato S, Palmieri A, Politano L, Morandi L, Mongini T, Pegoraro E, D'Angelo MG, Pane M, Rodolico C, Minetti C, Bertini E, Vita G, Mercuri E. Health-related quality of life and functional changes in DMD: A 12-month longitudinal cohort study. Neuromuscul Disord. 2016 Mar;26(3):189-96. doi: 10.1016/j.nmd.2016.01.003. Epub 2016 Feb 2.
- Pane M, Fanelli L, Mazzone ES, Olivieri G, D'Amico A, Messina S, Scutifero M, Battini R, Petillo R, Frosini S, Sivo S, Vita GL, Bruno C, Mongini T, Pegoraro E, De Sanctis R, Gardani A, Berardinelli A, Lanzillotta V, Carlesi A, Viggiano E, Cavallaro F, Sframeli M, Bello L, Barp A, Bianco F, Bonfiglio S, Rolle E, Palermo C, D'Angelo G, Pini A, Iotti E, Gorni K, Baranello G, Bertini E, Politano L, Sormani MP, Mercuri E. Benefits of glucocorticoids in non-ambulant boys/men with Duchenne muscular dystrophy: A multicentric longitudinal study using the Performance of Upper Limb test. Neuromuscul Disord. 2015 Oct;25(10):749-53. doi: 10.1016/j.nmd.2015.07.009. Epub 2015 Jul 17.
- Magliano L, D'Angelo MG, Vita G, Pane M, D'Amico A, Balottin U, Angelini C, Battini R, Politano L, Patalano M, Sagliocchi A, Civati F, Brighina E, Vita GL, Messina S, Sframeli M, Lombardo ME, Scalise R, Colia G, Catteruccia M, Berardinelli A, Motta MC, Gaiani A, Semplicini C, Bello L, Astrea G, Zaccaro A, Scutifero M. Psychological and practical difficulties among parents and healthy siblings of children with Duchenne vs. Becker muscular dystrophy: an Italian comparative study. Acta Myol. 2014 Dec;33(3):136-43.
- Longatelli V, Antonietti A, Biffi E, Diella E, D'Angelo MG, Rossini M, Molteni F, Bocciolone M, Pedrocchi A, Gandolla M. User-centred assistive SystEm for arm Functions in neUromuscuLar subjects (USEFUL): a randomized controlled study. J Neuroeng Rehabil. 2021 Jan 6;18(1):4. doi: 10.1186/s12984-020-00794-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
16. Juni 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GUP 15021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hilfsmitteltest (Armon Ayura).
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Roxanna Marie BendixenBeendetDuchenne-MuskeldystrophieVereinigte Staaten