Acupunctuur voor patiënten met chronische spanningshoofdpijn

Dit is een klinische gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Volgens de eerdere studie zullen 218 patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria van CTTH in de internationale classificatie van hoofdpijnstoornissen, 3e editie (bètaversie) (ICHD-III beta), worden gerekruteerd in deze studie. En deze deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 2 groepen met acupunctuurbehandeling of oppervlakkige acupunctuurbehandeling door middel van centrale randomisatie in een verhouding van 1:1.

De totale observatieperiode duurt 36 weken, inclusief een baselineperiode van 4 weken, een behandelingsperiode van 8 weken en een follow-upperiode van 24 weken. De centrale randomisatie wordt uitgevoerd na de basislijnperiode en de deelnemers krijgen 20 interventiesessies gedurende 8 weken (3 sessies per week in de eerste 4 weken en 2 sessies per week in de volgende 4 weken).

Dezelfde acupunten, genaamd Fengchi (GB20), Taiyang (EX-HN5), Baihui (DU20), Hegu (LI4) en Taichong (LR3) aan beide zijden, zullen worden doorboord met filiforme naalden. Manipulatiemethoden zullen echter anders zijn. In de acupunctuurgroep worden de naalden in de acupunten gestoken, waarvan de diepten worden aangepast aan de standaard toegestane lagen. Vervolgens worden zelfs versterkende-verminderende technieken op de naalden uitgevoerd totdat deqi-sensatie wordt bereikt. De naalden worden 30 jaar vastgehouden. minuten in elke sessie en twee keer per 10 minuten gemanipuleerd met intermitterende stimulatie. Elke manipulatie duurt 30 seconden. Terwijl in de oppervlakkige groep de geselecteerde acupunten oppervlakkig worden doorboord met een diepte van 1-3 mm, en de naalden 30 minuten worden vastgehouden zonder enige manipulatie.

Binnen 5 minuten na het verwijderen van de naalden van elke sessie, zullen deelnemers in drie acupunctuurgroepen de Massachusetts General Hospital (MGH) Acupuncture Sensation Scale (MASS) voltooien.

De meeste curatieve resultaten zullen worden verzameld uit de hoofdpijndagboek die wordt gevuld door deelnemers. En de primaire uitkomst wordt gemeten aan het einde van de 16e week. Terwijl de secundaire uitkomsten worden gemeten bij de basislijn, de 4e, 8e, 12e, 16e, 20e, 24e, 28e en 32e week na randomisatie.