Agopuntura per pazienti con cefalea cronica di tipo tensivo

Questo è uno studio clinico randomizzato controllato (RCT). Secondo lo studio precedente, 218 pazienti, che soddisfano i criteri diagnostici del CTTH nella classificazione internazionale dei disturbi della cefalea, 3a edizione (versione beta) (ICHD-III beta), saranno reclutati in questo studio. E questi partecipanti saranno assegnati in modo casuale a 2 gruppi con trattamento di agopuntura o trattamento di agopuntura superficiale attraverso la randomizzazione centrale in un rapporto 1:1.

Il periodo di osservazione totale durerà 36 settimane, compreso un periodo basale di 4 settimane, un periodo di trattamento di 8 settimane e un periodo di follow-up di 24 settimane. La randomizzazione centrale verrà eseguita dopo il periodo di riferimento e i partecipanti riceveranno 20 sessioni di intervento nell'arco di 8 settimane (3 sessioni a settimana nelle prime 4 settimane e 2 sessioni a settimana nelle successive 4 settimane).

Gli stessi punti terapeutici, denominati Fengchi (GB20), Taiyang (EX-HN5), Baihui (DU20), Hegu (LI4) e Taichong (LR3) su entrambi i lati, saranno perforati da aghi filiformi. Tuttavia, i metodi di manipolazione saranno diversi. Nel gruppo di agopuntura, gli aghi saranno inseriti nei punti terapeutici, di cui le profondità saranno adattate agli strati standard consentiti. Quindi verrà eseguita anche la tecnica di rinforzo-riduzione sugli aghi fino al raggiungimento della sensazione deqi. Gli aghi verranno trattenuti per 30 minuti in ogni sessione e manipolato due volte ogni 10 minuti con stimolazione intermittente. Ogni manipolazione durerà 30 secondi. Mentre, nel gruppo superficiale, i punti terapeutici selezionati saranno perforati superficialmente dalla profondità di 1-3 mm e gli aghi saranno trattenuti per 30 minuti senza alcuna manipolazione.

Entro 5 minuti dopo aver ritirato gli aghi di ogni sessione, i partecipanti a tre gruppi di agopuntura finiranno la scala di sensazione di agopuntura (MASS) del Massachusetts General Hospital (MGH).

La maggior parte dei risultati curativi verrà raccolta dal caseificio del mal di testa che viene riempito dai partecipanti. E l'esito primario sarà misurato alla fine della 16a settimana. Mentre, gli esiti secondari saranno misurati al basale, alla 4a, 8a, 12a, 16a, 20a, 24a, 28a e 32a settimana dopo la randomizzazione.