Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de bloedkweektechniek op de diagnose van infectieuze endocarditis (UniEndo)

18 maart 2024 bijgewerkt door: GOEHRINGER François, Central Hospital, Nancy, France

Impact van de bloedkweektechniek op de diagnose van infectieziekten: geval van infectieuze endocarditis.

Het evalueren van de prestaties van een enkele strategie voor het nemen van bloedkweken met een hoog volume versus de daadwerkelijk gebruikte meervoudige bemonsteringsstrategie voor de diagnose en categorisering van infectieuze endocarditis volgens de Duke-Li-classificatie in een populatie van volwassenen die verdacht worden van infectieuze endocarditis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

269

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Belfort, Frankrijk, 90000
        • Hopital Nord Franche Comte
      • Besancon, Frankrijk, 25000
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
      • Dijon, Frankrijk, 25000
        • Centre Hospitalier Universitaire De Dijon
      • Nancy, Frankrijk, 54511
        • Centre hospitalier universitaire de NANCY
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard
      • Reims, Frankrijk, 51100
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims
      • Rennes, Frankrijk, 35000
        • Centre Hospitalier Univesitaire de Rennes
      • Strasbourg, Frankrijk, 67000
        • Hôpitaux Civils de Strasbourg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gehospitaliseerde volwassen patiënten verdacht van infectieuze endocarditis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Vermoedelijke endocarditis: Patiënten met Duke-Li-ESC 2015-classificatie als een belangrijk morfologisch criterium of ten minste twee minder belangrijke criteria, anders dan een microbiologisch criterium, worden verdacht van infectieuze endocarditis.
  • Geen bezwaar maken tegen opname in het onderzoek na overhandiging en toelichting van het informatieformulier.
  • Afwezigheid van gezochte of beschikbare microbiologische documentatie op het moment van opname (een patiënt die al negatieve bloedkweken heeft gehad of die tijdens de screening wordt geïdentificeerd, kan worden opgenomen).

Uitsluitingscriteria:

  • Antibiotherapie aangepast aan een situatie van endocarditis, meer dan 24 uur ingevoerd of minder dan 7 dagen gestopt in geval van therapeutisch venster.
  • Elke eerdere behandeling met antibiotica in de 7 dagen voorafgaand aan de inclusie die leidde tot een verbetering van de klinische symptomen.
  • Bewustzijnsstaat die geen loyale informatie toestaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
een zowel experimentele als controle-arm
Elke patiënt ervaart twee methoden van bloedkweken.
Procedure: Bloedcultuur
Voor elke patiënt één enkele bloedkweek met hoog volume (3 aeroob en 3 anaeroob van elk 8 tot 10 ml, genummerd), en vervolgens 2 monsters van 16 tot 20 ml (één aeroob flesje en één anaeroob voor elk monster).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergeleken met de prestaties van een enkele bloedkweek met hoog volume versus meerdere bloedkweken met een gebruikelijk volume voor de diagnose van infectieuze endocarditis
Tijdsspanne: Aan het einde van de ziekenhuisopname, of op het moment van overlijden indien dit tijdens de ziekenhuisopname heeft plaatsgevonden; d.w.z. gemiddeld 6 weken na de opname
Gevoeligheid/specificiteit/nauwkeurigheid van positieve bloedkweeksets versus uiteindelijke diagnose beoordeeld door het medische team (gouden standaard)
Aan het einde van de ziekenhuisopname, of op het moment van overlijden indien dit tijdens de ziekenhuisopname heeft plaatsgevonden; d.w.z. gemiddeld 6 weken na de opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van infectieuze endocarditis: bevestigd, mogelijk of uitgesloten
Tijdsspanne: Aan het einde van de ziekenhuisopname, of op het moment van overlijden indien dit tijdens de ziekenhuisopname is gebeurd; d.w.z. gemiddeld 6 weken na opname
De classificatie van Duke-Li toepassen volgens de gewijzigde diagnostische criteria van de European Society of Cardiology Recommendations 2015.
Aan het einde van de ziekenhuisopname, of op het moment van overlijden indien dit tijdens de ziekenhuisopname is gebeurd; d.w.z. gemiddeld 6 weken na opname
Diagnostische prestaties van de enkelvoudige bloedkweek met hoog volume voor de diagnose van infectieuze endocarditis
Tijdsspanne: Aan het einde van de ziekenhuisopname, of op het moment van overlijden indien dit tijdens de ziekenhuisopname is gebeurd; d.w.z. gemiddeld 6 weken na opname
volgens het vermoedensniveau van infectieuze endocarditis, het type betrokken micro-organisme, de onderliggende cardiopathie.
Aan het einde van de ziekenhuisopname, of op het moment van overlijden indien dit tijdens de ziekenhuisopname is gebeurd; d.w.z. gemiddeld 6 weken na opname
Het meten van de verpleegtijd die nodig is voor beide bemonsteringsmethoden.
Tijdsspanne: Op T0, dus bij inclusie van de patiënt
Tijd voor het zetten, verwerken en verzenden van de bloedkweek
Op T0, dus bij inclusie van de patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: François Goehringer, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nancy, Nancy, France
  • Studie stoel: Xavier Duval, MD PhD, APHP, Hôpital Bichat Claude Bernard, Paris, France.
  • Studie stoel: Christine Selton-Suty, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nancy, Nancy, France
  • Studie stoel: Nejla Aissa, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nancy, Nancy, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APJ2015/UNIENDO-GOEHRINGER/SKJ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren