Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av blododlingstekniken på diagnosen infektiös endokardit (UniEndo)

18 mars 2024 uppdaterad av: GOEHRINGER François, Central Hospital, Nancy, France

Inverkan av blododlingstekniken på diagnosen infektionssjukdomar: fall av infektionsendokardit.

Att utvärdera prestandan för en enda högvolymsblodkulturprovtagningsstrategi kontra den faktiskt använda multipelprovtagningsstrategin för diagnos och kategorisering av infektiös endokardit enligt Duke-Li-klassificeringen i en population av vuxna som misstänks för infektiös endokardit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

269

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Belfort, Frankrike, 90000
        • Hopital Nord Franche Comte
      • Besancon, Frankrike, 25000
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
      • Dijon, Frankrike, 25000
        • Centre Hospitalier Universitaire De Dijon
      • Nancy, Frankrike, 54511
        • Centre hospitalier universitaire de NANCY
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard
      • Reims, Frankrike, 51100
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • Centre Hospitalier Univesitaire de Rennes
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Hôpitaux Civils de Strasbourg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inlagda vuxna patienter misstänkta för infektiös endokardit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år
  • Misstänkt endokardit: Patienter med Duke-Li-ESC 2015 klassificering som ett stort morfologiskt kriterium eller minst två mindre kriterier, andra än ett mikrobiologiskt kriterium, kommer att anses misstänkta för infektiös endokardit.
  • Att inte invända mot att de inkluderas i studien efter leverans och förklaring av informationsformuläret.
  • Avsaknad av mikrobiologisk dokumentation som sökts eller tillgänglig vid tidpunkten för inkluderingen (en patient som redan har haft negativa blododlingar eller identifierats under screeningen kan inkluderas).

Exklusions kriterier:

  • Antibioterapi anpassad till en situation med endokardit, introducerad mer än 24 timmar eller stoppad i mindre än 7 dagar vid terapeutiskt fönster.
  • Eventuell tidigare antibiotikabehandling under de 7 dagarna före inkluderingen, vilket leder till en förbättring av den kliniska symtomatologin.
  • Medvetandetillstånd som inte tillåter lojal information.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
en både experimentell och kontrollarm
Varje patient upplever två metoder för blododling.
Procedur: Blod kultur
För varje patient, en enda blododling med hög volym (3 aeroba och 3 anaeroba på 8 till 10 mL vardera, numrerade) och sedan 2 prover på 16 till 20 mL (en aerob flaska och en anaerob för varje prov).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförd prestanda för en enda blododling med hög volym jämfört med flera blododlingar av vanlig volym för diagnos av infektiös endokardit
Tidsram: Vid slutet av sjukhusvistelsen eller vid tidpunkten för dödsfallet om det inträffade under sjukhusvistelsen; dvs i genomsnitt 6 veckor efter inkluderingen
Känslighet/specificitet/noggrannhet hos positiva blododlingsuppsättningar kontra slutlig diagnos bedömd av det medicinska teamet (guldstandard)
Vid slutet av sjukhusvistelsen eller vid tidpunkten för dödsfallet om det inträffade under sjukhusvistelsen; dvs i genomsnitt 6 veckor efter inkluderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos av infektiös endokardit: bekräftad, möjlig eller utesluten
Tidsram: Vid slutet av sjukhusvistelsen eller vid tidpunkten för dödsfallet om det inträffade under sjukhusvistelsen; dvs i genomsnitt 6 veckor efter inkluderingen
Tillämpning av klassificeringen av Duke-Li enligt de modifierade diagnostiska kriterierna från European Society of Cardiology Recommendations 2015.
Vid slutet av sjukhusvistelsen eller vid tidpunkten för dödsfallet om det inträffade under sjukhusvistelsen; dvs i genomsnitt 6 veckor efter inkluderingen
Diagnostisk prestanda för en enda högvolymsblodkultur för diagnos av infektiös endokardit
Tidsram: Vid slutet av sjukhusvistelsen eller vid tidpunkten för dödsfallet om det inträffade under sjukhusvistelsen; dvs i genomsnitt 6 veckor efter inkluderingen
beroende på graden av misstanke om infektiös endokardit, vilken typ av mikroorganism som är involverad, den underliggande kardiopatin.
Vid slutet av sjukhusvistelsen eller vid tidpunkten för dödsfallet om det inträffade under sjukhusvistelsen; dvs i genomsnitt 6 veckor efter inkluderingen
Mätning av den vårdtid som krävs för båda provtagningsmetoderna.
Tidsram: Vid T0, d.v.s. vid inkluderingen av patienten
Dags för blododlingssättning, bearbetning och sändning
Vid T0, d.v.s. vid inkluderingen av patienten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Utredare

  • Huvudutredare: François Goehringer, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nancy, Nancy, France
  • Studiestol: Xavier Duval, MD PhD, APHP, Hôpital Bichat Claude Bernard, Paris, France.
  • Studiestol: Christine Selton-Suty, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nancy, Nancy, France
  • Studiestol: Nejla Aissa, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nancy, Nancy, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

8 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Första postat (Faktisk)

15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APJ2015/UNIENDO-GOEHRINGER/SKJ

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blod kultur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera