Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние метода посева крови на диагностику инфекционного эндокардита (UniEndo)

18 марта 2024 г. обновлено: GOEHRINGER François, Central Hospital, Nancy, France

Влияние метода посева крови на диагностику инфекционных заболеваний: случай инфекционного эндокардита.

Оценить эффективность однократной стратегии забора большого объема крови по сравнению с фактически используемой стратегией множественного отбора проб для диагностики и категоризации инфекционного эндокардита в соответствии с классификацией Дьюка-Ли в популяции взрослых с подозрением на инфекционный эндокардит.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

269

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Belfort, Франция, 90000
        • Hopital Nord Franche Comte
      • Besancon, Франция, 25000
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
      • Dijon, Франция, 25000
        • Centre Hospitalier Universitaire De Dijon
      • Nancy, Франция, 54511
        • Centre hospitalier universitaire de NANCY
      • Paris, Франция, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard
      • Reims, Франция, 51100
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims
      • Rennes, Франция, 35000
        • Centre Hospitalier Univesitaire de Rennes
      • Strasbourg, Франция, 67000
        • Hôpitaux Civils de Strasbourg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Госпитализированные взрослые пациенты с подозрением на инфекционный эндокардит

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • Подозрение на эндокардит: пациенты с классификацией Duke-Li-ESC 2015 в качестве основного морфологического критерия или по крайней мере двумя второстепенными критериями, кроме микробиологического, будут считаться подозрительными на инфекционный эндокардит.
  • Не возражает против включения их в исследование после сдачи и пояснения формы информации.
  • Отсутствие микробиологической документации, запрошенной или доступной на момент включения (может быть включен пациент, у которого уже были отрицательные результаты посева крови или который был идентифицирован во время скрининга).

Критерий исключения:

  • Антибиотерапия адаптирована к ситуации эндокардита, вводится более 24 часов или прекращается менее чем на 7 дней в случае терапевтического окна.
  • Любая предшествующая антибактериальная терапия в течение 7 дней, предшествующих включению, приводила к улучшению клинической симптоматики.
  • Состояние сознания, не допускающее лояльной информации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
по одному экспериментальному и контрольному рычагу
Каждый пациент испытывает два метода посева крови.
Процедура: Культура крови
Для каждого пациента одна отдельная культура крови большого объема (3 аэробных и 3 анаэробных по 8–10 мл каждая, пронумерованных), а затем 2 образца по 16–20 мл (один флакон для аэробных и один анаэробный для каждого образца).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение эффективности однократного посева крови большого объема и многократного посева крови обычного объема для диагностики инфекционного эндокардита
Временное ограничение: По окончании госпитализации или в момент смерти, если она наступила во время госпитализации; т.е. в среднем через 6 недель после включения
Чувствительность/специфичность/точность положительных наборов гемокультур по сравнению с окончательным диагнозом, установленным медицинской командой (золотой стандарт)
По окончании госпитализации или в момент смерти, если она наступила во время госпитализации; т.е. в среднем через 6 недель после включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагноз инфекционного эндокардита: подтвержден, возможен или исключен
Временное ограничение: В конце госпитализации или в момент смерти, если она наступила во время госпитализации; то есть в среднем через 6 недель после включения
Применение Классификации Дьюка-Ли согласно модифицированным диагностическим критериям Рекомендаций Европейского общества кардиологов 2015 г.
В конце госпитализации или в момент смерти, если она наступила во время госпитализации; то есть в среднем через 6 недель после включения
Диагностическая эффективность однократной высокообъемной культуры крови для диагностики инфекционного эндокардита
Временное ограничение: В конце госпитализации или в момент смерти, если она наступила во время госпитализации; то есть в среднем через 6 недель после включения
в зависимости от степени подозрения на инфекционный эндокардит, вида вовлеченного микроорганизма, лежащей в его основе кардиопатии.
В конце госпитализации или в момент смерти, если она наступила во время госпитализации; то есть в среднем через 6 недель после включения
Измерение времени ухода, необходимого для обоих методов отбора проб.
Временное ограничение: При Т0, т.е. при включении больного
Время для настройки, обработки и отправки культуры крови
При Т0, т.е. при включении больного

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Следователи

  • Главный следователь: François Goehringer, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nancy, Nancy, France
  • Учебный стул: Xavier Duval, MD PhD, APHP, Hôpital Bichat Claude Bernard, Paris, France.
  • Учебный стул: Christine Selton-Suty, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nancy, Nancy, France
  • Учебный стул: Nejla Aissa, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nancy, Nancy, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APJ2015/UNIENDO-GOEHRINGER/SKJ

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Культура крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться