Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​blodkulturteknikken på diagnosticering af infektiøs endokarditis (UniEndo)

18. marts 2024 opdateret af: GOEHRINGER François, Central Hospital, Nancy, France

Indvirkning af blodkulturteknikken på diagnosticering af infektionssygdomme: Tilfælde af infektionssygdomme endokarditis.

At evaluere ydeevnen af ​​en enkelt højvolumen blodkulturprøvetagningsstrategi versus den faktisk anvendte multiple prøvetagningsstrategi til diagnosticering og kategorisering af infektiøs endocarditis i henhold til Duke-Li-klassifikationen i en population af voksne mistænkt for infektiøs endocarditis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

269

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Belfort, Frankrig, 90000
        • Hopital Nord Franche Comte
      • Besancon, Frankrig, 25000
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
      • Dijon, Frankrig, 25000
        • Centre Hospitalier Universitaire De Dijon
      • Nancy, Frankrig, 54511
        • Centre hospitalier universitaire de NANCY
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard
      • Reims, Frankrig, 51100
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • Centre Hospitalier Univesitaire de Rennes
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • Hôpitaux Civils de Strasbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte voksne patienter mistænkt for infektiøs endocarditis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år
  • Mistænkt endocarditis: Patienter med Duke-Li-ESC 2015 klassificering som et større morfologisk kriterium eller mindst to mindre kriterier, bortset fra et mikrobiologisk kriterium, vil blive betragtet som mistænkelige for infektiøs endocarditis.
  • Ingen indsigelse mod deres optagelse i undersøgelsen efter levering og forklaring af informationsskemaet.
  • Fravær af mikrobiologisk dokumentation, der er søgt eller tilgængelig på inklusionstidspunktet (en patient, der allerede har haft negative blodkulturer eller er blevet identificeret under screeningen, kan inkluderes).

Ekskluderingskriterier:

  • Antibioterapi tilpasset til en situation med endokarditis, indført mere end 24 timer eller stoppet i mindre end 7 dage i tilfælde af terapeutisk vindue.
  • Enhver tidligere antibiotikabehandling i de 7 dage forud for inklusion, hvilket fører til en forbedring af den kliniske symptomatologi.
  • Bevidsthedstilstand tillader ikke loyal information.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
en både eksperimentel og kontrolarm
Hver patient oplever to metoder til blodkulturer.
Procedure: Blodkultur
For hver patient én enkelt blodkultur med stort volumen (3 aerobe og 3 anaerobe på 8 til 10 ml hver, nummereret) og derefter 2 prøver på 16 til 20 ml (en aerob flaske og en anaerob for hver prøve).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlignet ydeevne af en enkelt blodkultur med stort volumen versus multiple blodkulturer af sædvanligt volumen til diagnosticering af infektiøs endocarditis
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​hospitalsindlæggelsen eller på tidspunktet for dødsfaldet, hvis det er sket under indlæggelsen; dvs i gennemsnit 6 uger efter inklusionen
Følsomhed/specificitet/nøjagtighed af positive blodkultursæt vs. endelig diagnose vurderet af det medicinske team (guldstandard)
Ved afslutningen af ​​hospitalsindlæggelsen eller på tidspunktet for dødsfaldet, hvis det er sket under indlæggelsen; dvs i gennemsnit 6 uger efter inklusionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af infektiøs endocarditis: bekræftet, mulig eller udelukket
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​hospitalsindlæggelsen eller på dødstidspunktet, hvis det er sket under indlæggelsen; dvs i gennemsnit 6 uger efter inklusionen
Anvendelse af klassifikationen af ​​Duke-Li i henhold til de modificerede diagnostiske kriterier fra European Society of Cardiology Recommendations 2015.
Ved afslutningen af ​​hospitalsindlæggelsen eller på dødstidspunktet, hvis det er sket under indlæggelsen; dvs i gennemsnit 6 uger efter inklusionen
Diagnostisk ydeevne af den enkelte højvolumen blodkultur til diagnosticering af infektiøs endocarditis
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​hospitalsindlæggelsen eller på dødstidspunktet, hvis det er sket under indlæggelsen; dvs i gennemsnit 6 uger efter inklusionen
i henhold til niveauet af mistanke om infektiøs endocarditis, typen af ​​involveret mikroorganisme, den underliggende kardiopati.
Ved afslutningen af ​​hospitalsindlæggelsen eller på dødstidspunktet, hvis det er sket under indlæggelsen; dvs i gennemsnit 6 uger efter inklusionen
Måling af den nødvendige ammetid for begge prøveudtagningsmetoder.
Tidsramme: Ved T0, altså ved inklusion af patienten
Tid til blodkulturindstilling, behandling og afsendelse
Ved T0, altså ved inklusion af patienten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François Goehringer, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nancy, Nancy, France
  • Studiestol: Xavier Duval, MD PhD, APHP, Hôpital Bichat Claude Bernard, Paris, France.
  • Studiestol: Christine Selton-Suty, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nancy, Nancy, France
  • Studiestol: Nejla Aissa, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nancy, Nancy, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APJ2015/UNIENDO-GOEHRINGER/SKJ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodkultur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner